注意:米国連邦法では本装置の販売は医師による、あるいは医師の指示によるものに制限されています。
医療専門家向けの製品です。適応、禁忌、警告、使用上の注意、副作用などの処方情報については、取扱説明書を参照してください。
次のシンボルが製品または製品ラベルに表示されている場合があります。
シンボル
i
使用上の注意を参照
使用上の注意に従う
(青い背景)
GR-10199B
製造者
使用期限 YYYY-MM
+70 C
単一患者への使用のみ
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
非殺菌
NON
STERILE
5%-95% RH
天然ゴムは使用していません
LATEX
LATEX
米国連邦法では本装置の販売は医師によ
95%
R x Only
る、あるいは医師の指示によるものに制
%
限されています。
5%
EU 医療機器指令 93/42/EEC 準拠
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
EU 正規代理店
EC
REP
電気・電子機器廃棄物 (WEEE) として分別収
集すること。
発光ダイオード (LED)
LED は、電流が流れると発光します
X
特許:http://www.masimo.com/patents.htm
粘着式センサは、前述の特許に基づいて、1 人の患者に対してのみ購入者に使用が許諾されます。
Masimo、SET、 、rainbow、および RRa は、米国 Masimo Corporation の連邦政府による登録商標です。
rainbow 音響モニタリング、rainbow 音響、および RAM は、Masimo Corporation の商標です。
米国において出版
定義
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
シンボル
795 mmHg - 375 mmHg
LOT
ロッ トコード
5%-95% RH
カタログ番号(モデル番号)
REF
Masimo 参照番号
小児患者
体重
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
以上
STERILE
5%-95% RH
LATEX
未満
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
保管湿度の限界
GR-14231
DRO-13914
保管温度の限界
湿気厳禁
包装が破損している場合は、使用しないでく
ださい
手順 / 使用方法 / マニュアルは、電子形式
で入手できます
(http://www.Masimo.com/TechDocs)
注記 : eIFU は、CE マークの採用国では使用でき
ません。
35
定義
8995B-eIFU-1115