Garantie; Traitement Des Produits Après Usage; Destruction Après Usage; Retour Des Produits - Sophysa SiphonX Manual De Instrucciones

Concernant les complications des dérivations en général, se reporter aux notices
d' e mploi des implants utilisés.
La défaillance d'un système de dérivation peut aussi être liée à la déconnexion
de ses divers composants.
Des cas d'allergie au silicone ont été décrits.
La présence d'un amas cellulaire ou d'un dépôt protéique sur le siège de l'anti-siphon
peut maintenir le dispositif ouvert, ce qui peut alors induire la perte de la fonction
régulatrice de l'anti-siphon en position verticale, augmentant potentiellement
le risque d'hyperdrainage.
Des caillots sanguins, des cellules cérébrales ou des cellules tumorales contenues
dans le LCR peuvent venir se loger dans l'anti-siphon, pouvant potentiellement
entraîner des modifi cations dans les caractéristiques de fonctionnement de l'anti-
siphon, voire son obstruction.
11.

Garantie

Sophysa garantit que ce dispositif médical est exempt de tout défaut de matériel
et de fabrication. A l' e xception de cette garantie, Sophysa n'accorde aucune autre
garantie, expresse ou implicite, y compris de commercialisation ou d'adaptation à
un usage particulier. Sophysa ne saurait être tenue responsable pour tout incident,
complication, dommage ou préjudice survenu directement ou indirectement
suite à l'usage de ce dispositif. Sophysa n'autorise quiconque à assumer pour elle
la responsabilité de ses produits.
Les performances des dispositifs anti-siphon gravitationnels SiphonX® sont garanties
uniquement avec la gamme de cathéters en silicone et de valves conçus, testés et
fabriqués par Sophysa. Il est néanmoins possible d'utiliser des cathéters ou valves
d'autres marques, pour autant que le diamètre intérieur des cathéters soit identique
à celui des cathéters préconisés par Sophysa.
12. Traitement des produits après usage
Destruction après usage
Un dispositif anti-siphon gravitationnel SiphonX® déconditionné, utilisé ou explanté
devra être détruit selon les procédures en vigueur dans l' é tablissement de santé.

Retour des produits

Si un dispositif explanté devait être retourné à Sophysa pour analyse, il devra être
adressé immergé dans de l' e au en signalant le cas échéant si un nettoyage a été
eff ectué.
Ne jamais utiliser une solution saline susceptible de constituer des dépôts dans
le corps de l'anti-siphon pouvant obstruer le dispositif.
Afi n d'analyser correctement le produit retourné, celui-ci devra être accompagné
d'une fi che de retour explicative.
13.

Symboles

Référence du catalogue
Fabricant
Attention, voir notice d'instructions
Méthode de Stérilisation utilisant
de l'Oxyde d'Ethylène
2
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Utiliser jusqu'au
LOT
Code du lot
Numéro de série
Marquage CE de conformité
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