Gewährleistung; Handhabung Nach Gebrauch; Vernichtung Nach Gebrauch; Rücksendung Von Produkten - Sophysa SiphonX Manual De Instrucciones

Löst sich eine der zahlreichen Komponenten, kann dies zur Fehlfunktion oder zum
Versagen des Shunt-Systems führen.
Allergische Reaktionen auf Silikon wurden beschrieben.
Zellansammlungen oder Proteinablagerungen im Anti-Siphon-Ventil können
ein Schließen des Ventils verhindern, so dass die Druckregulierung in der Vertikalen
versagt und das Risiko einer Überdrainage steigt.
Blutgerinnsel, Hirnzellen oder Tumorzellen im Liquor können sich
im gravitationsgesteuerten Anti-Siphon-Ventil SiphonX® ablagern und
die Funktionseigenschaften des SiphonX® beeinträchtigen oder zu Obstruktion
führen.
11. Gewährleistung
Sophysa garantiert, dass dieses medizinische Produkt bei Auslieferung frei von
Material- und Herstellungsmängeln ist. Darüberhinaus bietet Sophysa weder
explizite noch implizite weitere Garantien, einschließlich im Hinblick auf die
Vermarktung oder Adaption für spezifi sche Verwendungen. Sophysa übernimmt
keinerlei Verantwortung für Störungen oder Ereignisse, Komplikationen, Schäden
oder Beeinträchtigungen, welche eine direkte oder indirekte Folge der Verwendung
dieses Produkts sind. Sophysa bevollmächtigt keine Dritten in ihrem Namen
die Verantwortung zu übernehmen.
Sophysa garantiert die Leistung des gravitationsgesteuerten Anti-Siphon-Ventils
SiphonX® nur bei Verwendung in Kombination mit den von Sophysa entwickelten,
getesteten und hergestellten Silikon-Kathetern und Zubehörteilen. Es ist jedoch
zulässig, Katheter und Ventile anderer Hersteller zu verwenden, vorausgesetzt,
der Innendurchmesser der Katheter entspricht dem der von Sophysa empfohlenen
Katheter.

12. Handhabung nach Gebrauch

Vernichtung nach Gebrauch

Unverpackte, benutzte oder explantierte gravitationsgesteuerte Anti-Siphon-
Ventile SiphonX® sind in Übereinstimmung mit den klinikinternen Richtlinien und
Bestimmungen zu vernichten.
Rücksendung
Wird ein explantiertes Ventil zu Analysezwecken zurück an Sophysa geschickt,
das Ventil in Wasser gelagert verpacken und falls erforderlich angeben, ob eine
Reinigung erfolgt ist.
Niemals Kochsalzlösung verwenden, da diese Ablagerungen im Anti-Siphon-Ventil
bilden und zum Blockieren des Ventils führen kann.
Für die ordnungsgemäße Bearbeitung einer Rücksendung ist ein RMA-Formular
anzufordern und ausgefüllt beizulegen.

13. Symbole

Katalogreferenz
Hersteller
Achtung, siehe Gebrauchsanweisung
Ethylenoxid-Sterilisation
2
Nicht wiederverwenden
Nicht erneut sterilisieren
Verfallsdatum
LOT
Chargennummer
Seriennummer
CE-Kennzeichnung
29