使用後の製品の処理; 使用後の廃棄 - Sophysa SiphonX Manual De Instrucciones

シャントの合併症に関する詳細は、 使用するシャントの取扱
説明書を参照してくだい。
シャントシステムが故障すると、 各種部品が外れる恐れが
あります。
シリコンアレルギーの症例が報告されています。
本品の内部に細胞集塊または蛋白沈着が認められる場合
には、 開いたままになることがある。 この場合、 垂直に配置
された本品の制御機能が失われ、 オーバードレナージの
リスクが増大する可能性があります。
脳脊髄液に含まれる血塊、 脳細胞または腫瘍細胞が本品内
に詰まり、 本品の動作の特性が変化したり、 閉鎖したりする
可能性があります。
11. 保証
ソフィサ社は、 本医療機器に材料または製造上の欠陥が存
在しないことを保証します。 ソフィサ社は、 明示的または黙
示的を問わず、 特定の目的のための販売可能性および適合
性を含む特別な使用に対して、 いかなる保証致しません。 ソ
フィサ社は、 本機器の使用において直接または間接的に生
じるいかなる事故、 合併症、 損傷または損害に対しても責任
を負いかねます。 第三者がソフィサ社の代理として製品責任
に関して辞任する権限を与えるものではありません。
本品の性能は、 弊社が設計、 試験、 製造したシリコンカテー
テルおよび付属品を使用した場合に限り保証されます。 ただ
し、 他社製のカテーテルまたはバルブでもカテーテルの内径
が弊社推奨のカテーテルと同じであれば使用可能です。
12. 使用後の製品の処理
使用後の廃棄
開封、 使用または除去したSiphonX®は、 医療機関の手順書
に従って廃棄しなければなりません。
返品
除去した本品を弊社に返送し分析を受ける必要がある場合
には、 水に浸漬し、 必要に応じて洗浄済みであるかどうかを
示して返送してください。
生理食塩水は本品に沈殿を形成し、 詰まりの原因となる
可能性があるため使用しないでください。
返送された製品を適切に評価するため、 必ずReturn to
Manufacturer Authorization （ 返品許可証） を添付してく ださい。
13. 記号
カタログ参照
製造元
注意。 取扱説明書を参照
酸化エチレンを使用した滅菌法
2
再使用しないでください
再滅菌しないでください
使用期限
LOT
バッチコード
シリアル番号
CE適合マーク
22