DEUTSCH
1 Achtung! Siehe Anweisungen
für die Verwendung
2 Pyrogenfrei
3 Latexfrei
4 Steril, EO
5 Nur für die einmalige Verwendung
Gerätebeschreibung
Ein steriles, monopolares Gerät für die einmalige Verwendung, das
Hochfrequenzenergie (HF-Energie) und Kochsalzlösung für den hämostatischen
Verschluss, die Koagulation und, mit Ausnahme von Endo FB3.0, die
stumpfe Präparation von Weichgewebe anwendet. Das Gerät ist mit einer
Elektrodenspitze ausgestattet. Das Handstück ist mit einer HF-Energietaste zum
Ein- und Ausschalten ausgestattet und vom Ende des Handstücks gehen die
Kochsalz- und die elektrische Leitung ab.
Abbildung 1. Seitenansicht eines monopolaren Geräts (Beispiel).
Anmerkung: Schutzkappe
vor der Verwendung entfernen
Schutz-
kappe
Elektroden-
Systemdiagramm Nachfolgend ist ein einfaches Schema mit der Verbindung
des Geräts zu anderen Geräten dargestellt. Dieses Gerät ist mit einem
beliebigen Kochsalzzufuhrsystem zu verwenden, das 4-20 ml/Minute (2–6
ml/Minute bei Endo FB3.0) sterile Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) an das Gerät
abgibt. Das Kochsalzzufuhrsystem kann eine beliebige Infusionspumpe
mit regulierbarem Durchfluss oder ein i.v.-Kochsalzlösungsbeutel und ein
intravenöser Schlauch mit einer 15 Tropfen/ml-Tropfkammer sein, die mit dem
Gerät verbunden werden können.
Salient-
Gerät
Patient
Dispersive
Elektrode
Endo FB3.0 Floating Ball (12-201-1):
Gebrauchsanleitung
Das Endo FB3.0™-Gerät ist ein steriles, elektrochirurgisches Gerät für die einmalige
Verwendung, das für den Einsatz zusammen mit einem elektrochirurgischen
Generator für die Zufuhr von Hochfrequenzenergie und Kochsalzlösung für den
hämostatischen Verschluss und die Koagulation von Weichgewebe am OP-Situs
verwendet wird. Es ist vorgesehen für die Abdominal- und Thoraxchirurgie,
laparoskopische, endoskopische und thoraskopische Verfahren, jedoch nicht
beschränkt auf diese Einsatzgebiete. Das Gerät ist nicht vorgesehen für die
kontrazeptive Tubenkoagulation (dauerhafte Sterilisation der Frau).
Endo SH2.0 Sealing Hook (13-201-1):
Gebrauchsanleitung
Der Endo SH2.0™ Sealing Hook ist ein steriles, monopolares, elektrochirurgisches
Gerät für die einmalige Verwendung, das für den Einsatz zusammen mit einem
elektrochirurgischen Generator für die Zufuhr von Hochfrequenzenergie und
Kochsalzlösung für die stumpfe Präparation, den hämostatischen Verschluss und die
Koagulation von Weichgewebe am OP-Situs verwendet wird. Es ist vorgesehen für
die Abdominal- und Thoraxchirurgie, laparoskopische und thoraskopische Verfahren,
jedoch nicht beschränkt auf diese Einsatzgebiete. Das Gerät ist nicht vorgesehen für
die kontrazeptive Tubenkoagulation (dauerhafte Sterilisation der Frau).
DS3.0 und DS3.5-C Dissecting Sealers (13-101-1 und 13-121-1):
Gebrauchsanleitung
Der Dissecting Sealer ist ein steriles, monopolares, elektrochirurgisches Gerät
für die einmalige Verwendung, das für den Einsatz zusammen mit einem
elektrochirurgischen Generator für die Zufuhr von Hochfrequenzenergie und
Kochsalzlösung für die stumpfe Präparation, den hämostatischen Verschluss und
die Koagulation von Weichgewebe am OP-Situs verwendet wird. Es ist vorgesehen,
jedoch nicht beschränkt auf, den Einsatz in der Abdominal- und Thoraxchirurgie.
Das Gerät ist nicht vorgesehen für die kontrazeptive Tubenkoagulation (dauerhafte
Sterilisation der Frau).
Warnhinweise für dieses Gerät:
• Das Gerät ist nicht vorgesehen für die kontrazeptive Tubenkoagulation
(dauerhafte Sterilisation der Frau).
• Das Gerät ist nicht vorgesehen für kardische oder neurochirurgische
Anwendungen.
• Wenn der Durchfluss der Kochsalzlösung während des
elektrochirurgischen Verfahrens unterbrochen wird, Gerät nicht
mehr verwenden und versuchen, den Durchfluss der Kochsalzlösung
wieder zu gewährleisten. Sicherstellen, dass es sich um eine adäquate
Kochsalzquelle handelt und dass das Kochsalzzufuhrsystem richtig
funktioniert. Wenn der Durchfluss der Kochsalzlösung nicht mehr
wiederhergestellt werden kann, Verwendung einstellen und verwendetes
Gerät an Salient zurücksenden.
kappe
6 Nicht nach dem
Verfallsdatum verwenden
7 Verwendung bei 15 % – 85 %
Nicht kondensierende Feuchtigkeit
8 Verwendung bei 50 °F bis 86 °F
(10 °C bis 30 °C)
9. Autorisierte Vertretung in Europa
Handstück
Elektrochirurgischer Generator
Fußschalter
(optional)
11
Taste zum Aktivieren der HF-Energie
Elektrische und
Flüssigkeitslei-
tungen
Kochsalzzufuhrsystem