NORSK
1 NB! Se
bruksanvisning
2 Ikke-pyrogen
3 Lateksfri
4 Steril, EO
5 Må ikke brukes på nytt
Beskrivelse av anordningen
En steril monopolar anordning til bruk på én pasient som benytter radiofrekvent
(RF) energi og saltløsning til hemostatisk forsegling, koagulering og, med unntak
av Endo FB3.0, stump disseksjon av bløtvev. Innretningen er utstyrt med en
elektrodespiss. Det er en av/på-utløserknapp for RF-energi på håndstykket, og en
slange for saltløsning og en strømledning går ut av enden på håndstykket.
Figur 1. Sidevisning av et eksempel på en monopolar anordning.
Merk! Fjern vernespiss
før bruk
Verne-
spiss
Elektrode-
spiss
Systemdiagram Nedenfor er et enkelt diagram som viser hvordan anordningen
kobles til andre instrumenter. Bruk innretningen med et leveringssystem
for saltløsning som leverer 4–20 ml/minutt (2–6 ml/minutt for Endo FB3.0)
strømning av saltløsning (0,9 % NaCl) til anordningen. Leveringssystemet for
saltløsning kan være en hvilken som helst infusjonspumpe med innstillbar
strømningshastighet eller en intravenøs saltløsningspose og intravenøs slange
med et dråpekammer på 15 dråper/ml, som kan kobles til anordningen.
Salient-
anordning
Pasient
Spredende
elektrode
Endo FB3.0 Floating Ball (12-201-1):
Indikasjoner for bruk
Endo FB3.0™-anordningen er en steril elektrokirurgisk anordning til engangsbruk
som er beregnet på å brukes sammen med en elektrokirurgisk generator til levering
av RF-energi og saltløsning for hemostatisk forsegling og koagulering av bløtvev på
operasjonsstedet. Den er beregnet på, men ikke begrenset til, abdominal og torakal
kirurgi, laparoskopiske inngrep, endoskopiske inngrep og torakoskopiske inngrep.
Anordningen er ikke beregnet på preventiv tubekoagulering (permanent kvinnelig
sterilisering).
Endo SH2.0 Sealing Hook (13-201-1):
Indikasjoner for bruk
Endo SH2.0™-forseglingskroken er en steril monopolar elektrokirurgisk anordning
til engangsbruk som er beregnet på å brukes sammen med en elektrokirurgisk
generator for levering av RF-energi og saltløsning for stump disseksjon, hemostatisk
forsegling og koagulering av bløtvev på operasjonsstedet. Den er beregnet på,
men ikke begrenset til, abdominal og torakal kirurgi, laparoskopiske inngrep og
torakoskopiske inngrep. Anordningen er ikke beregnet på preventiv tubekoagulering
(permanent kvinnelig sterilisering).
DS3.0 og DS3.5-C Dissecting Sealers (13-101-1 og 13-121-1):
Indikasjoner for bruk
Disseksjonsforsegleren er en steril, monopolar elektrokirurgisk anordning til
engangsbruk som er beregnet på å brukes sammen med en elektrokirurgisk
generator for levering av RF-energi og saltløsning for stump disseksjon, hemostatisk
forsegling og koagulering av bløtvev på operasjonsstedet. Den er beregnet på, men
ikke begrenset til, abdominal og torakal kirurgi. Anordningen er ikke beregnet på
preventiv tubekoagulering (permanent kvinnelig sterilisering).
Advarsler for disse anordningene:
• Anordningen er ikke beregnet på preventiv tubekoagulering (permanent
kvinnelig sterilisering).
• Anordningen er ikke beregnet på kardial eller nevrokirurgisk bruk.
• Hvis strømmen av saltløsning stanser under det elektrokirurgiske
inngrepet, må du slutte å bruke anordningen og prøve å gjenopprette
strømmen av saltløsning. Kontroller at saltløsningskilden er tilstrekkelig
og at leveringssystemet for saltløsning fungerer skikkelig. Hvis
saltløsningsstrømmen ikke kan gjenopprettes, må du avbryte bruken og
få tak i en ny anordning, og returnere den brukte anordningen til Salient.
• Kirurgi må kun utføres av personer med tilstrekkelig opplæring og klargjøring.
Personalet må fullt ut forstå egenskapene til og bruken av RF-energi før det
utføres elektrokirurgiske inngrep for å unngå farene for støt og brannfarer for
både pasient og bruker, samt skade på instrumentene.
• BRUK IKKE elektrokirurgi i nærvær av brennbare anestesimidler eller andre
brennbare gasser, nær brennbare væsker eller gjenstander eller i nærvær av
oksiderende midler, da dette kan føre til brann.
• Undersøk alle anordninger som skal kobles til den elektrokirurgiske
generatoren. Etter tilkobling må du kontrollere at de fungerer som de skal.
6 Må ikke brukes etter
utløpsdato
7 Bruk ved 15%–85 %
ikke-kondenserende fuktighet
8 Bruk ved 50 °F til 86 °F
(10 °C til 30 °C)
9. Autorisert europeisk representant
Håndstykke
Fotbryter
(ekstrautstyr)
40
Knapp for å aktivere RF-strøm
Strømledning og
væskeslange
Leveringssystem for saltløsning
Elektrokirurgisk generator