Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario página 54

• Συμβουλευτείτε τα εγχειρίδια λειτουργίας και χρήσης τυχόν πηγών φωτισμού,
ηλεκτροχειρουργικών μονάδων, συστημάτων χορήγησης φυσιολογικού ορού και άλλων
βοηθητικών συσκευών αναφορικά με τις οδηγίες λειτουργίας, τις προειδοποιήσεις και τις
ενδείξεις προσοχής πριν τις χρησιμοποιήσετε στο ίδιο χειρουργικό πεδίο με τη συσκευή Salient.
• Σε περίπτωση που απαιτείται ρύθμιση ισχύος υψηλότερη από την κανονική για την
ηλεκτροχειρουργική μονάδα, πριν αλλάξετε τις ρυθμίσεις ισχύος, ελέγξτε όλες τις συνδέσεις,
τα καλώδια και τις επαφές ασθενή στα όργανα. Αν όλες οι συνδέσεις, τα καλώδια και
οι επαφές ασθενή δεν παρουσιάζουν ατέλειες, αυξήστε τις ρυθμίσεις ισχύος με μικρές
προσαυξήσεις, ελέγχοντας προσεκτικά έπειτα από κάθε μεταβολή.
• Απαιτείται η χρήση επενδυμένης διάταξης ηλεκτροδίων επιστροφής προκειμένου να
χρησιμοποιηθεί η συσκευή αυτή. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι σταθερές και
εφαρμόστε στενή παρακολούθηση έτσι ώστε να εξασφαλίσετε κατάλληλη επαφή του ασθενή
κατά τη χρήση. Συμβουλευτείτε τις Οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή της επενδυμένης
διάταξης ηλεκτροδίων επιστροφής για τη σωστή τοποθέτηση και χρήση.
• Προσοχή: Όταν οι μονοπολικές συσκευές Salient χρησιμοποιούνται σε εκτομές συμπαγών
οργάνων, συχνά εφαρμόζονται με υψηλότερη ένταση ρεύματος και σχετικά μεγάλους χρόνους
ενεργοποίησης, οι οποίοι διαφέρουν από την τυπική, παραδοσιακή ηλεκτροχειρουργική χρήση.
Πριν χρησιμοποιήσετε συστήματα υψηλής έντασης ρεύματος και μακράς διάρκειας όπως το
Salient, βεβαιωθείτε ότι όλα τα στοιχεία του συστήματος είναι συμβατά, συμπεριλαμβανομένων
των συσκευών Salient, της γεννήτριας και των ηλεκτροδίων επιστροφής από τον ασθενή (ΗΕΑ).
Βεβαιωθείτε ότι η περιοχή τοποθέτησης των ΗΕΑ έχει επαρκή επιφάνεια καθώς και επαρκές
μυϊκό και αγγειακό σύστημα για την αναμενόμενη ένταση ρεύματος και διάρκεια χρήσης. Είναι
σημαντικό να υπάρχει επαρκές μυϊκό και αγγειακό σύστημα για την κατανομή του ρεύματος, έτσι
ώστε να μην παρουσιάζονται συγκεντρώσεις ρεύματος, όπως στα άκρα. Ανατρέξτε στις Οδηγίες
χρήσης του κατασκευαστή για όλες τις συσκευές που χρησιμοποιείτε, συμπεριλαμβανομένης
της γεννήτριας, του ηλεκτροδίου επιστροφής από τον ασθενή και όλου του άλλου συναφή
εξοπλισμού. Όπως αναφέρεται στις Οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή για το ΗΕΑ, "Μην
τοποθετείτε το ηλεκτρόδιο επιστροφής από τον ασθενή σε ανατομική δομή που είναι ανεπαρκής
για ορθή επιστροφή".
Για παράδειγμα, στα βρέφη, η ασφαλέστερη θέση των ΗΕΑ είναι σε μεγάλη ανατομική
δομή, όπως η πλάτη του βρέφους. Αν τα ΗΕΑ τοποθετηθούν γύρω από το μηρό, τη γαστροκνημία
ή το βραχίονα, αυξάνεται η πιθανότητα αύξησης της θερμοκρασίας στην περιοχή των ΗΕΑ. Επίσης,
είναι σημαντικό να μην τοποθετείτε θερμαντικά επιθέματα ή κουβέρτες σε λειτουργία
πάνω ή γύρω από τα ΗΕΑ στο διάστημα που είναι ενεργοποιημένη η συσκευή Salient
καθώς μπορεί να αυξηθεί η θερμοκρασία στην περιοχή των ΗΕΑ.
Όταν πρέπει να χρησιμοποιηθούν πολλά ΗΕΑ, κάθε ΗΕΑ πρέπει να τοποθετείται σε περιοχή
με επαρκή επιφάνεια καθώς και επαρκές μυϊκό και αγγειακό σύστημα. Αυτό είναι σημαντικό,
ιδιαίτερα για ασθενείς με μικρό σωματικό βάρος ή μάζα, όπως νεογνά, βρέφη και παιδιά
ή εξασθενημένοι ενήλικες ασθενείς. Δείτε τις Οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή του ΗΕΑ
αναφορικά με τους ειδικούς περιορισμούς βάρους και ρεύματος.
Έχετε υπόψη σας ότι οι μονοπολικές συσκευές Salient χρησιμοποιούν ενέργεια ΡΣ σε
συνδυασμό με φυσιολογικό ορό. Ο συνδυασμός αυτός ενδέχεται να επηρεάσει βαθύτερα τον
ιστό σε σχέση με τη συμβατική ενέργεια ΡΣ και παρουσιάζει την πιθανότητα διαφυγής ζεστού
φυσιολογικού ορού σε ευπαθείς δομές. Προστατεύστε τις ευπαθείς δομές από τη διαφυγή
ζεστού φυσιολογικού ορού μέσω αναρρόφησης ή άλλων προστατευτικών μέτρων .
Προφυλάξεις
• ΜΗΝ ΥΠΟΒΑΛΛΕΤΕ ΣΕ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ποτέ τις ακόλουθες περιοχές:
• Σκληρή μήνιγγα
• Επισκληρίδια αγγεία
• Ρίζες νεύρων
• Οστικές επιφάνειες που πρόκειται να υποστούν τήξη
• Σπονδυλικές τελικές πλάκες μετά από πυρηνοτομή
• Εγκεφαλικός ιστός
• Δέρμα και άκρα δέρματος
• Υποδόριος ιστός
• Άθικτα νεύρα
• Οστό που πρόκειται να καλυφθεί από εμφύτευμα
• Άθικτοι τένοντες και σύνδεσμοι
• Συνιστάται οι ιατροί να παρακολουθήσουν προκλινική εκπαίδευση, να μελετήσουν τη σχετική
βιβλιογραφία και να αξιοποιήσουν τυχόν άλλα κατάλληλα εκπαιδευτικά εργαλεία πριν
επιχειρήσουν νεότερες χειρουργικές επεμβάσεις, όπως ενδοσκοπικές, λαπαρασκοπικές και
θωρακοσκοπικές επεμβάσεις.
• Εξετάστε το κιβώτιο, τη συσκευασία, το αποστειρωμένο προστατευτικό και τη συσκευή για
τυχόν ενδείξεις βλάβης κατά τη μεταφορά. Αν υπάρχουν ελλείψεις, θραύση ή εμφανής φθορά,
μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή. Επιστρέψτε τη συσκευή στη Salient και χρησιμοποιήστε
μία νέα συσκευή.
• Η συσκευή παρέχεται ως αποστειρωμένη, μη πυρετογόνος, αναλώσιμη συσκευή μίας χρήσης
και χωρίς λατέξ. Μην επαναποστειρώνετε ή επαναχρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή.
• Για τις συσκευές Endo FB3.0 και Endo SH2.0, εισάγετε προσεκτικά και αποσύρετε τη συσκευή
από τους σωληνίσκους του τροκάρ για αποφυγή πιθανής βλάβης στις συσκευές ή/και
τραυματισμό του ασθενή.
• Χρησιμοποιήστε τη συσκευή με κατάλληλη ηλεκτροχειρουργική γεννήτρια. Οι συνιστώμενες
γεννήτριες παρατίθενται στο Παράρτημα 1, Ρυθμίσεις Συνιστώμενων Γεννητριών, έγγραφο
70-10-1353.
• Μην ενεργοποιείτε τη συσκευή αν δεν είναι σε επαφή με τον ιστό που υποβάλλεται σε θεραπεία.
• Χρησιμοποιήστε τη συσκευή με προσοχή αν υπάρχουν βηματοδότες, καθώς οι
ηλεκτροχειρουργικές συσκευές ενδέχεται να προκαλέσουν παρεμβολές στους βηματοδότες ή σε
άλλα ενεργά εμφυτεύματα.
• Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή, επιβεβαιώστε τα εξής:
• Το καλώδιο από τη συσκευή είναι συνδεδεμένο στη μονοπολική έξοδο της
ηλεκτροχειρουργικής γεννήτριας.
• Η επενδυμένη διάταξη ηλεκτροδίων διασποράς (επιστροφής) είναι στη θέση της και
συνδεδεμένη σωστά, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
• Όλες οι ηλεκτρολογικές συνδέσεις είναι σφικτές, καθαρές και στεγνές.
• Όλες οι συνδέσεις υγρών είναι σταθερές.
• Η γεννήτρια είναι ρυθμισμένη στο επιθυμητό επίπεδο ισχύος.
• Η σωλήνωση και η συσκευή χορήγησης φυσιολογικού ορού έχουν πληρωθεί με διάλυμα
αποστειρωμένου φυσιολογικού ορού (0,9% NaCl).
54