Descrizione Del Dispositivo - Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario

ITALIANO
1 Attenzione! Vedere le Istruzioni
per l'uso
2 Apirogeno
3 Senza lattice
4 Sterile, EO
5 Non riutilizzare

Descrizione del dispositivo

Un dispositivo monopolare monouso, sterile che utilizza energia di
radiofrequenza (RF) e soluzione salina per la chiusura emostatica, la
coagulazione e, tranne nel caso del dispositivo Endo FB3.0, la dissezione per via
smussa del tessuto molle. Il dispositivo è dotato di una punta a elettrodo; un
pulsante di attivazione (on/off) dell'energia RF posto sul manipolo e linee per la
soluzione salina e per l'energia che escono all'estremità del manipolo.
Figura 1 Vista laterale di un esempio di dispositivo monopolare
Nota: rimuovere la protezione
della punta prima dell'uso.
Protezione
della punta
Punta
dell'elettrodo
Grafico del sistema Il grafico seguente spiega schematicamente i
collegamenti del dispositivo agli altri strumenti. Utilizzare il dispositivo con
qualsiasi sistema di erogazione di soluzione salina in grado di erogare al
dispositivo un flusso di 4–20 ml/minuto (2–6 ml/minuto per il dispositivo
Endo FB3.0) di soluzione salina (0,9% NaCl). Il sistema di erogazione della
soluzione salina può essere una qualsiasi pompa di infusione con possibilità
di impostazione della velocità di flusso o una sacca di soluzione salina per
uso endovenoso e un catetere endovenoso con camera di gocciolamento a
15 gocce/ml, collegabile al dispositivo.
Dispositivi
Salient
Paziente
Elettrodo
di terra
Endo FB3.0 Floating Ball (12-201-1):
Indicazioni per l'uso
Il dispositivo Endo FB3.0™ è un dispositivo elettrochirurgico monouso, sterile che
deve essere utilizzato con un generatore elettrochirurgico per l'erogazione di energia
di radiofrequenza e soluzione salina per la chiusura emostatica, la coagulazione
dei tessuti molli nel sito operatorio. E' indicato, ma non è limitato alle procedure
di chirurgia addominale e toracica, alle procedure laparoscopiche, endoscopiche
e toracoscopiche. Non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo
contraccettivo (sterilizzazione femminile permanente).
Endo SH2.0 Sealing Hook (13-201-1):
Indicazioni per l'uso
Il dispositivo Endo SH2.0™ è un dispositivo elettrochirurgico monopolare monouso,
sterile che deve essere utilizzato con un generatore elettrochirurgico per l'erogazione
di energia di radiofrequenza e soluzione salina per la dissezione per via smussa, la
chiusura emostatica e la coagulazione dei tessuti molli nel sito operatorio. E' indicato,
ma non è limitato alle procedure di chirurgia addominale e toracica, alle procedure
laparoscopiche e toracoscopiche. Non deve essere utilizzato per la coagulazione
tubarica a scopo contraccettivo (sterilizzazione femminile permanente).
Dissecting Sealer DS3.0 e DS3.5-C (13-101-1 e 13-121-1):
Indicazioni per l'uso
Il sigillatore per dissezione è un dispositivo elettrochirurgico monopolare, monouso,
sterile che deve essere utilizzato con un generatore elettrochirurgico per l'erogazione
di energia di radiofrequenza e soluzione salina per la dissezione per via smussa, la
chiusura emostatica, la coagulazione dei tessuti molli nel sito operatorio. E' indicato,
ma non è limitato alle procedure di chirurgia addominale e toracica. Non deve
essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo contraccettivo (sterilizzazione
femminile permanente).
Le avvertenze per questi dispositivi sono le seguenti:
• Il dispositivo non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo
contraccettivo (sterilizzazione femminile permanente).
• Il dispositivo non deve essere utilizzato per le applicazioni cardiache e
neurochirurgiche.
• Se, durante la procedura elettrochirurgica, il flusso di soluzione salina
si arresta, interrompere l'utilizzo del dispositivo e attendere che il flusso
riprenda. Controllare che la fonte di soluzione salina sia adeguata e
il sistema di erogazione funzioni correttamente. Se non si riesce a
recuperare il flusso di soluzione salina, interrompere l'uso del dispositivo,
prenderne uno nuovo e consegnare quello usato a Salient.
6 Non usare dopo
Data di scadenza
7 Funzionante con un'umidità
del 15%-85% senza condensa
8 Operativo a 50 °F a 86 °F
(10 °C a 30 °C)
9. Rappresentante europeo autorizzato
Manipolo
Interruttore a
pedale (opzionale)
21
Pulsante per attivare la potenza
dell'energia RF
Linee per la corrente
elettrica e la
soluzione salina
Sistema di erogazione della
soluzione salina
Generatore elettrochirurgico