Beschrijving Van Het Hulpmiddel - Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario

NEDERLANDS
1 Let op! zie de gebruiks-
instructies
2 Pyrogeenvrij
3 Latexvrij
4 Steriel, EO
5 Niet opnieuw gebruiken

Beschrijving van het hulpmiddel

Een steriel, monopolair instrument voor eenmalig gebruik dat radiofrequente
energie (RF) en zoutoplossing gebruikt voor hemostatische afdichting, coagulatie
en, met uitzondering van de Endo FB3.0, stompe dissectie van weke delen.
Het instrument is voorzien van een elektrodetip. Op het handvat zit een knop
voor in- en uitschakelen van de RF-energie en achter aan het handvat komen
zoutoplossings- en stroomleidingen naar buiten.
Afbeelding 1. Zijaanzicht van een voorbeeld van een monopolair instrument.
NB: Beschermdop verwijderen
vóór het gebruik
bescherm-
dop
elektrode-
Systeemdiagram Hieronder ziet u een eenvoudig schematisch overzicht van de
aansluiting van het instrument op andere apparatuur. U kunt het instrument
gebruiken met elk toevoersysteem voor zoutoplossing dat een debiet van
4–20 ml/minuut (2–6 ml/minuut voor de Endo FB3.0) steriele zoutoplossing
(0,9% NaCl) kan leveren aan het instrument. Het toevoersysteem voor
zoutoplossing kan bestaan uit een infuuspomp met debietinstelling of een
infuuszak met zoutoplossing en intraveneuze slang met een druppelkamer van
15 druppels/ml, die kan worden aangesloten op het instrument.
instrument
van Salient
patiënt
dispersieve
elektrode
Endo FB3.0 Floating Ball (12-201-1):
Indicaties voor het gebruik
De Endo FB3.0™ is een steriel elektrochirurgie-instrument voor eenmalig gebruik,
bestemd voor gebruik in combinatie met een elektrochirurgische generator
voor de toevoer van radiofrequente energie en zoutoplossing ten behoeve van
hemostatische afdichting en coagulatie van weke delen op de operatielocatie.
Hij is specifiek, maar niet uitsluitend bestemd voor buik- en borstkasoperaties,
laparoscopische ingrepen, endoscopische ingrepen en thoracoscopische
ingrepen. Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire
coagulatie (permanente sterilisatie van de vrouw).
Endo SH2.0 Sealing Hook (13-201-1):
Indicaties voor het gebruik
De Endo SH2.0™ sealing hook is een steriel monopolair elektrochirurgie-
instrument voor eenmalig gebruik, bestemd voor gebruik in combinatie met
een elektrochirurgische generator voor de toevoer van radiofrequente energie
en zoutoplossing ten behoeve van stompe dissectie, hemostatische afdichting
en coagulatie van weke delen op de operatielocatie. Hij is specifiek, maar niet
uitsluitend bestemd voor buik- en borstkasoperaties, laparoscopische ingrepen en
thoracoscopische ingrepen. Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele
tubaire coagulatie (permanente sterilisatie van de vrouw).
Dissecting Sealer DS3.0 en DS3.5-C (13-101-1 en 13-121-1):
Indicaties voor het gebruik
De dissecting sealer is een steriel monopolair elektrochirurgie-instrument voor
eenmalig gebruik, bestemd voor gebruik in combinatie met een elektrochirurgische
generator voor de toevoer van radiofrequente energie en zoutoplossing ten behoeve
van stompe dissectie, hemostatische afdichting en coagulatie van weke delen op
de operatielocatie. Hij is specifiek, maar niet uitsluitend bestemd voor buik- en
borstkasoperaties. Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire
coagulatie (permanente sterilisatie van de vrouw).
De waarschuwingen voor deze instrumenten luiden als volgt:
• Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire coagulatie
(permanente sterilisatie van de vrouw).
• Het instrument is niet bestemd voor hart- of neurochirurgie.
• Als de toevoer van zoutoplossing tijdens de elektrochirurgische ingreep
wordt onderbroken, stopt u het gebruik van het instrument en probeert
u de toevoer van zoutoplossing te herstellen. Controleer of er voldoende
zoutoplossing voorradig is en of het toevoersysteem voor zoutoplossing
naar behoren werkt. Als de toevoer van zoutoplossing niet kan worden
hersteld, staakt u het gebruik van het instrument, neemt u een nieuw
instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Salient.
tip
voetschakelaar
6 Niet gebruiken na de
uiterste gebruiksdatum
7 Gebruiken bij een luchtvochtigheid
van 15%–85%, niet-condenserend
8 Gebruiken bij 50 °F tot 86 °F
(10 °C tot 30 °C)
9. Gemachtigde vertegenwoordiger
in Europa
handvat
toevoersysteem zoutoplossing
elektrochirurgische generator
(optioneel)
31
activeringsknop RF-vermogen
stroom- en
vloeistofleidingen