Salient Endo FB3.0 Manual Del Usuario página 22

• La procedura chirurgica deve essere eseguita da personale con un'adeguata
preparazione e addestramento. Il personale deve conoscere la natura e l'utilizzo
dell'energia RF prima di eseguire procedure di elettrochirurgia per evitare i rischi
di scosse elettriche e ustioni sia per i pazienti sia per l'operatore, nonché danni
allo strumento.
• NON utilizzare l'elettrochirurgia in presenza di anestetici o altri gas
infiammabili, vicino a liquidi o oggetti infiammabili o in presenza di agenti
ossidanti, perchè potrebbe scaturire un incendio.
• Esaminare tutti i dispositivi che devono essere collegati al generatore
elettrochirurgico. Dopo la connessione verificare che funzionino, come atteso.
• Il cavo sul dispositivo deve essere posizionato in modo che non entri in
contatto con il paziente o con altri cavi.
• Consultare i manuali operativi e dell'operatore per altre fonti di luce, le
unità elettrochirurgiche, i sistemi di erogazione della soluzione salina e altri
dispositivi ausiliari per le istruzioni operative, le avvertenze e le precauzioni
prima del loro uso nello stesso campo chirurgico del dispositivo Salient.
• Nel caso in cui si debba utilizzare un'impostazione della potenza
elettrochirurgica più alta dell'atteso, prima di modificarla, controllare tutte
le connessioni dello strumento, i cavi e i contatti con il paziente. Se tutti i
collegamenti, i cavi e i contatti con il paziente sono adeguati, aumentare le
impostazioni della potenza per piccoli incrementi, controllando attentamente
dopo ogni cambiamento.
• L'uso di questo dispositivo richiede l'utilizzo di un elettrodo di terra.
Verificare la sicurezza di tutte le connessioni e monitorare attentamente
che venga mantenuto il contatto appropriato con il paziente durante l'uso.
Per il corretto posizionamento e utilizzo dell'elettrodo di terra consultare le
Istruzioni per l'uso del produttore dell'elettrodo.
• Attenzione: quando utilizzati per la resezione di un organo solido, i dispositivi
monopolari Salient spesso sono applicati con una corrente più alta e periodi
di attivazione relativamente lunghi, diversi da quelli usati nelle procedure
elettrochirurgiche standard, tradizionali. Prima di utilizzare sistemi a lunga
durata e ad alta corrente, come i Salient, verificare che tutti i componenti
del sistema siano compatibili, compresi i dispositivi Salient, il generatore
e gli elettrodi di terra del paziente (PRE). Verificare che l'area su cui si
applica il PRE abbia una superficie, una muscolatura e una vascolarizzazione
adeguate per la corrente e la durata di impiego previste. E' importante che
vi sia sufficiente muscolatura e vascolarizzazione per la distribuzione della
corrente, in modo che non vi siano punti di concentrazione della corrente,
come i lembi. Fare riferimento alle Istruzioni per l'uso del produttore per tutti
i dispositivi usati, tra cui il generatore, l'elettrodo di terra del paziente e tutta
l'apparecchiatura correlata. Come dichiarato nelle Istruzioni per l'uso del
produttore per il PRE: "Non posizionare l'elettrodo di terra del paziente su
un'anatomia insufficiente per consentire un ritorno adeguato".
Per esempio in caso di pazienti pediatrici il PRE deve essere posizionato su
un'anatomia più ampia, come la schiena. Il posizionamento del PRE attorno
alla coscia, al polpaccio o al braccio accresce la possibilità di un aumento
della temperatura al sito del PRE. Durante il periodo di attivazione del
dispositivo Salient è importante anche non avere cuscinetti o coperte per
il riscaldamento in funzione vicino il PRE, perchè potrebbero aumentare la
temperatura al sito di posizionamento del PRE.
Quando si devono utilizzare più PRE, ognuno di essi va situato in un'area che
presenta un'adeguata superficie, muscolatura e vascolarizzazione. Questo
è importante soprattutto per i pazienti di piccola corporatura e peso, come
i neonati, i bambini fino a un anno e i pazienti pediatrici o i pazienti adulti
debilitati. Consultare le Istruzioni per l'uso del produttore per il PRE per le
limitazioni specifiche per peso e corrente.
I dispositivi monopolari Salient utilizzano energia RF insieme a soluzione
salina. Questo effetto combinato determina un'azione più profonda sul
tessuto rispetto a quello dell'energia RF convenzionale e in questo modo la
soluzione salina calda può irrigare le strutture delicate. Proteggere le strutture
delicate dall'irrigazione della soluzione salina calda mediante aspirazione o
altre misure protettive.
Precauzioni
• NON TRATTARE le seguenti aree:
• dura madre
• vene epidurali
• radici nervose
• superfici ossee che devono essere fuse
• placche motrici vertebrali dopo discectomia
• tessuto cerebrale
• cute e lembi cutanei
• tessuto sottocutaneo
• nervi intatti
• ossa da rivestire con un impianto
• tendini e legamenti intatti
• Si consiglia ai medici un addestramento preclinico, la lettura della
letteratura pertinente e l'uso di altri strumenti didattici appropriati prima
di eseguire le procedure chirurgiche d'avanguardia, come le procedure
endoscopiche, laparoscopiche o toracoscopiche.
• Esaminare la scatola di spedizione, la confezione, la barriera sterile e il
dispositivo per ogni segno di danno da trasporto. Nel caso di mancanze,
rotture o danno apparente, non utilizzare il dispositivo. Rendere il dispositivo
a Salient e utilizzare un nuovo dispositivo.
• Il dispositivo è fornito sterile, privo di lattice, apirogeno, monouso, per
singolo utilizzo. Non risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo.
• Per i dispositivi Endo FB3.0 ed Endo SH2.0 inserire ed estrarre attentamente
il dispositivo dalla cannula del trocar per evitare di danneggiarlo e/o ledere
il paziente.
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