Uso Previsto; Precauciones Y Advertencias - Ambu aScope 4 Broncho Serie Instrucciones De Uso

1. Información importante (leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas instrucciones de seguridad antes de utilizar el aScope 4 Broncho. Estas
instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Le facilitaremos las copias
disponibles de la versión actual previa solicitud. Tenga en cuenta que estas instrucciones no
explican ni analizan las intervenciones clínicas. Únicamente describen el funcionamiento básico
y los avisos de precaución relacionados con el funcionamiento del aScope 4 Broncho. Antes de
empezar a usar el aScope 4 Broncho, es esencial que los usuarios hayan recibido una formación
suficiente acerca de las técnicas endoscópicas y que estén familiarizados con la finalidad de uso,
las advertencias, los avisos de precaución, las indicaciones y las contraindicaciones que se
presentan en estas instrucciones de uso.
El aScope 4 Broncho no tiene garantía.
En este documento, aScope 4 Broncho hace referencia a las instrucciones que se aplican
únicamente al endoscopio y sistema aScope 4 Broncho hace referencia a información relativa a
aScope 4 Broncho y al monitor aView y sus accesorios. A menos que se indique lo contrario,
aScope 4 Broncho hace referencia a todas las variantes de aScope 4 Broncho.

1.1. Uso previsto

Los endoscopios aScope 4 Broncho se han diseñado para utilizarse con el monitor aView,
accesorios de endoterapia y otros equipos auxiliares de endoscopia relacionados con las vías
aéreas y el árbol traqueobronquial.
1.2. Instrucciones de utilización
El aScope 4 Broncho está destinado al uso en hospitales. El aScope 4 Broncho es un dispositivo
de un solo uso para adultos. Se ha evaluado para los siguientes tamaños de tubos
endotraqueales (TET), tubos de doble luz (TDL) y accesorios endoscópicos (AE):
aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
No existe ninguna garantía de que la combinación de los instrumentos seleccionados únicamente en función de
la anchura de canal de instrumento mínima sean compatibles

1.3. Precauciones y advertencias

La falta de seguimiento de estas precauciones y advertencias puede dar como resultado lesiones
en el paciente o daños en el equipo. Ambu no es responsable de los daños producidos en el
sistema o de las lesiones de un paciente derivados de un uso incorrecto.
ADVERTENCIAS
1. El aScope 4 Broncho es un dispositivo de un solo uso que se debe manipular de acuerdo
con la práctica médica aceptada para dichos dispositivos para evitar la contaminación
del aScope 4 Broncho antes de su inserción.
2. Las imágenes del aScope 4 Broncho no deben utilizarse como diagnóstico independiente
de una patología. Los médicos deben interpretar y confirmar cualquier hallazgo
mediante otros medios y teniendo en cuenta las características clínicas del paciente.
3. No utilice accesorios endoscópicos activos tales como puntas de estimulación láser o
equipos electroquirúrgicos con el aScope 4 Broncho, pues podrían dañar aScope 4
Broncho o causar lesiones en el paciente.
4. No utilice el aScope 4 Broncho si tiene cualquier tipo de daño o si algún apartado de la
comprobación funcional (consulte el apartado 4.1) tiene como resultado un error.
5. No intente limpiar y reutilizar el aScope 4 Broncho, ya que es un dispositivo de un solo
uso. La reutilización del producto puede causar contaminación cruzada y, por lo tanto,
producir infecciones.
70
Diámetro Tamaño mínimo
interior mínimo del TDL
del TET
5,0 mm 35 Fr
6,0 mm 41 Fr
7,0 mm -
Ancho mínimo
del canal de
trabajo de AE
hasta 1,2 mm
hasta 2,0 mm
hasta 2,6 mm