Preparazione
Nota – Questo simbolo (IEC 60417-5021) indica il conduttore di equalizzazione potenziale definito nella norma
IEC 60601-1, 3ª edizione, come segue:
Conduttore diverso da un conduttore neutro o di messa a terra di protezione, che fornisca un
collegamento diretto tra l'apparecchiatura elettrica e la sbarra collettrice di equalizzazione potenziale
dell'impianto elettrico.
Nella maggior parte dei Paesi, i locali per uso medico non prevedono l'utilizzo di conduttori di
equalizzazione potenziale scollegabili. Tuttavia, il sistema soddisfa i requisiti necessari nei casi in cui
il generatore C
™ venga installato in ambienti nei quali si usano conduttori di equalizzazione
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potenziale.
1. Sistemare il Generatore C
™ su uno stativo per fleboclisi con 5 ruote, a una distanza da terra non
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superiore a 1,5 metri. Posizionare l'interruttore a pedale e il cavo in modo che non vi sia pericolo di inciamparvi.
Nota – Per le istruzioni relative alla preparazione e all'uso del sistema, oltre che per la pulizia e la manutenzione
del Generatore C
™, del trasduttore e dell'interruttore a pedale, consultare le relative sezioni nel presente
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manuale d'uso.
2. Collegare il cavo di alimentazione alla parte posteriore del Generatore C
Accertarsi che il cavo di alimentazione sia posizionato in modo che non vi sia pericolo di inciamparvi.
Nota – Per garantire la corretta messa a terra, il Generatore C
c.a. di tipo ospedaliero.
3. Collegare l'interruttore a pedale al Generatore C
Avvertenza – non accendere il generatore C
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4. Collegare il catetere C
™ al trasduttore.
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Nota – Per dettagli sul collegamento, fare riferimento alle Istruzioni per l'uso del catetere C
Nota – Questo collegamento al catetere C
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5. Accendere il Generatore C
™ agendo sull'interruttore di alimentazione sul retro.
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Uso durante l'intervento
Attivazione
Il sistema di ricanalizzazione C
™ si attiva quando si preme l'interruttore a pedale. All'attivazione, si può
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avvertire un segnale acustico.
Visualizzatore del contaminuti
Il contaminuti riporta la durata dell'attivazione del catetere C
smette di funzionare allo scadere dei 5 minuti di attivazione.
Avvertenza – Non far funzionare continuativamente il catetere C
raggiunti i 5 minuti di attivazione, collegare un secondo catetere C
davanti del Generatore C
™ per azzerare il contaminuti. EVITARE di usare un catetere C
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più di 5 minuti, in quanto si potrebbero verificare guasti.
Avvertenza – riavviare il generatore C
™ solo dopo aver collegato un nuovo catetere C
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Nota – Tenendo premuto l'interruttore a pedale, il Generatore C
30 secondi per volta e deve essere riavviato una volta raggiunti 5 minuti di attivazione totale.
Procedura di arresto
1. Per la rimozione del catetere dal paziente e lo scollegamento dal trasduttore, consultare le Istruzioni per l'uso
del catetere C
™.
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2. Spegnere il generatore C
™. L'interruttore di alimentazione è situato sul pannello posteriore, in
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corrispondenza del collegamento alla rete di alimentazione.
Pulizia
Avvertenza – Per disinfettare il dispositivo, usare solo una soluzione detergente delicata.
Attenzione – Prima della pulizia, scollegare sempre il cavo di alimentazione.
1. Pulire il trasduttore e l'interruttore a pedale con un panno inumidito di soluzione detergente.
Attenzione – Non immergere il trasduttore nella soluzione.
2. Pulire il Generatore C
™ passandovi sopra un panno inumidito di soluzione detergente. Non usare
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detergenti abrasivi.
Attenzione – Non immergere il Generatore C
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corre il rischio di scosse elettriche e danni al Generatore C
Manutenzione
Non è necessario effettuare alcuna manutenzione preventiva. Tuttavia, tramite verifiche di routine è possibile
identificare potenziali problemi prima che diventino gravi, garantendo l'affidabilità dello strumento e prolungandone
la durata. L'operatore deve attenersi ai protocolli stabiliti a livello nazionale per l'ispezione generale dell'apparecchio
e per l'effettuazione di altri controlli periodici.
Avvertenza – Per ridurre il rischio di scosse elettriche, non aprire l'alloggiamento interno dell'apparecchio.
Affidare la manutenzione esclusivamente a personale qualificato. La rimozione dei pannelli da parte di
™ e alla presa di corrente.
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™ va collegato esclusivamente a una presa in
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™.
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™ senza prima aver collegato l'interruttore a pedale.
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™ è considerato una connessione a una parte applicata.
™ in minuti e secondi. Il Generatore C
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™ per oltre 5 minuti. In caso si siano
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™ e premere il pulsante RESET sul
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™ eroga energia per un massimo di
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™. Poiché non è protetto dalla penetrazione di liquidi, si
™ stesso.
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personale non autorizzato rende nulla la garanzia dello strumento.
Nota – Per lo smaltimento o il riciclaggio dei componenti del dispositivo, attenersi alle norme e alle ordinanze locali
al riguardo.
Confezionamento
Il Generatore C
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Risoluzione dei problemi
Sintomo
L'interruttore di alimentazione è
acceso, ma il visualizzatore del
pannello anteriore è spento
L'interruttore di alimentazione
è acceso, i visualizzatori del
pannello anteriore sono accesi,
ma il trasduttore non si attiva
quando si preme l'interruttore
a pedale
™.
Vibrazioni eccessive dal
trasduttore
Scarse prestazioni
™
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™ per
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Garanzia e assistenza
™.
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Bard Peripheral Vascular garantisce all'acquirente originario che il prodotto sarà esente da difetti di materiali e
manodopera per un periodo di un anno dalla data originaria di acquisto. Ai sensi di questa garanzia limitata, la
nostra responsabilità riguarderà unicamente la riparazione o sostituzione del prodotto difettoso, ad esclusiva
discrezione della Bard Peripheral Vascular, oppure il rimborso del prezzo netto pagato dall'acquirente. La presente
garanzia limitata non include il normale consumo o logoramento del prodotto con l'uso, né i difetti derivanti dal
cattivo utilizzo del presente prodotto.
NELLA MISURA CONSENTITA DALLE LEGGI IN VIGORE, LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA DEL
PRODOTTO SOSTITUISCE OGNI ALTRA GARANZIA, ESPRESSA O IMPLICITA, COMPRESA IN MODO
NON LIMITATIVO QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ AD UNO
SCOPO PARTICOLARE. IN NESSUN CASO BARD PERIPHERAL VASCULAR POTRÀ ESSERE RITENUTA
RESPONSABILE DI QUALSIASI DANNO INDIRETTO, INCIDENTALE O CONSEQUENZIALE, DERIVATO
DALLA MANIPOLAZIONE O DALL'USO DI QUESTO PRODOTTO.
Le legislazioni di alcuni paesi non consentono l'esclusione delle garanzie implicite o dei danni incidentali o
consequenziali. In tali paesi l'utente potrebbe avere diritto ad ulteriori risarcimenti.
La data di rilascio o di revisione e il numero di revisione delle presenti istruzioni sono riportati sull'ultima pagina di
questo opuscolo. Se sono trascorsi 36 mesi da tale data, l'utente può rivolgersi a Bard Peripheral Vascular, Inc. per
verificare la disponibilità di ulteriori informazioni sul prodotto.
Per informazioni in merito alla manutenzione, rivolgersi alla Bard.
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™, l'interruttore a pedale e il trasduttore sono forniti pronti per l'uso.
Causa
Soluzione
Il cavo di alimentazione non è collegato in
Controllare i collegamenti
modo corretto alla presa di corrente o al
Generatore C
™
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I fusibili sono bruciati
Sostituire i fusibili
La presa di corrente è guasta o non eroga
Controllare la presa di corrente
la tensione corretta
Restituire al produttore per la manutenzione o
la sostituzione
L'interruttore a pedale non è collegato o è
Controllare la connessione al Generatore C
stato connesso in modo errato
L'interruttore a pedale è guasto
Restituire al produttore per la manutenzione o
la sostituzione
Il trasduttore è guasto
Restituire al produttore per la manutenzione o
la sostituzione
L'interruttore di alimentazione è stato
Spegnere, attendere 5 secondi, riaccendere
premuto troppo rapidamente o è stato
scollegato il cavo di alimentazione
durante l'uso senza prima spegnere
l'unità.
Connessione trasduttore/catetere
Serrare la connessione
C
™ allentata
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Il catetere C
™ non è serrato
Vedere le istruzioni per l'uso del catetere C
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correttamente sul trasduttore
la corretta procedura di collegamento
Il collare di bloccaggio non è innestato
Far scorrere distalmente il collare di bloccaggio
scorrevole del trasduttore sul connettore prossimale
del catetere C
Il catetere C
™ è piegato o rotto
Sostituire il catetere C
rosser
Il trasduttore è guasto
Restituire al produttore per la manutenzione o
la sostituzione
™
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™ per
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™
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™
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