Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Elektromágneses zavartűrés
A C
™ generátort az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra szánták. A C
rosser
generátor vásárlójának vagy használójának biztosítania kell az ilyen környezetben történő használatot.
Zavartűrési vizsgálat
IEC 60601 vizsgálati szint
Elektrosztatikus
±6 kV érintkezéssel
kisülés (ESD)
±8 kV levegőn keresztül
IEC 61000-4-2
Gyors elektromos
±2 kV tápvezetékekre
tranziens/burst
±1 kV bemenő/kimenő
IEC 61000-4-4
vezetékekre
Túlfeszültség
vezeték–vezeték esetén ±1 kV
IEC 61000-4-5
vezeték–föld esetén ±2 kV
Feszültségesések,
<5% U
(az U
>95%-os
T
T
rövid megszakítások
csökkenése) 0,5 ciklusra
és feszültségváltozások
40% U
(az U
60%-os
T
T
a bemeneti áramellátó
csökkenése) 5 ciklusra
vezetékben
70% U
(az U
30%-os
T
T
IEC 61000-4-11
csökkenése) 25 ciklusra
U
=230 V AC
T
<5% U
(az U
>95%-os
T
T
csökkenése) 5 másodpercre
Tápfeszültség
3 A/m
frekvenciája (50 Hz)
miatti mágneses mező
IEC 61000-4-8
Elektromágneses zavartűrés
A C
™ generátort az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra szánták. A C
rosser
generátor vásárlójának vagy használójának biztosítania kell az ilyen környezetben történő használatot.
Zavartűrési vizsgálat
IEC 60601
Megfelelőségi szint
vizsgálati szint
Vezetett
3 V
3 V
rms
rms
rádiófrekvencia
150 kHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6
Sugárzott
3 V/m 80
3 V/m
rádiófrekvencia
MHz – 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz-nél és 800 MHz-nél a nagyobb frekvenciatartomány az érvényes.
2. MEGJEGYZÉS: Ezek az útmutatások nem feltétlenül érvényesek minden helyzetben. Az elektromágneses sugárzás terjedését
befolyásolja a különböző szerkezetek, tárgyak és emberek által visszavert és elnyelt sugárzás mértéke.
a) A helyhez kötött adók – például a rádiótelefonok (mobil/zsinór nélküli telefonok) bázisállomásai, valamint a műholdas, amatőr
rádiózás, az AM és FM rádió-műsorszórás és a tv-műsorszórás – elektromágneses térerősségét nem lehet elméleti úton pontosan
meghatározni. A rögzített RF jeladók elektromágneses környezetének meghatározásához ajánlatos helyi elektromágneses
vizsgálatot végeztetni. Ha a mágneses mező a berendezés működési helyén erősebb a fent említett szintnél, akkor a berendezést
figyelni kell működés közben. Ha rendellenes működés tapasztalható, további beavatkozások szükségesek (például a berendezés
elforgatása vagy áthelyezése).
b) A 150 kHz – 80 MHz-es frekvenciatartományban az elektromágneses térerősségnek 3 V/m-nél kisebbnek kell lennie.
Megfelelőségi szint
Környezeti útmutatás
±6 kV érintkezéssel
A padló burkolata fa, beton vagy kerámia
±8 kV levegőn keresztül
burkolólap legyen. Abban az esetben, ha
a padló szintetikus anyaggal van burkolva,
a relatív páratartalomnak legalább 30%-nak
kell lennie.
±2 kV tápvezetékekre
A hálózati energia a szokásos kereskedelmi
±1 kV bemenő/kimenő
vagy kórházi környezetnek megfelelő
vezetékekre
minőségű legyen.
vezeték–vezeték esetén ±1 kV
A hálózati energia a szokásos kereskedelmi
vezeték–föld esetén ±2 kV
vagy kórházi környezetnek megfelelő
minőségű legyen.
<5% U
(az U
>95%-os
A hálózati energia a szokásos kereskedelmi
T
T
csökkenése) 0,5 ciklusra
vagy kórházi környezetnek megfelelő
40% U
(az U
60%-os
minőségű legyen. Ha a berendezés
T
T
csökkenése) 5 ciklusra
használója áramkimaradás esetén is
70% U
(az U
30%-os
folyamatos működést kíván biztosítani,
T
T
csökkenése) 25 ciklusra
célszerű, hogy a berendezés táplálása
Nincsenek rendellenességek
szünetmentes tápegységről (UPS) vagy
akkumulátorról történjen.
95%-os csökkenés megfelel
a követelményeknek
3 A/m
Az ipari frekvenciájú mágneses mezők
jellemzőinek meg kell felelniük az általános
kereskedelmi vagy kórházi környezetre
jellemző értékekkel.
Környezeti útmutatás
A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs
eszközök nem lehetnek közelebb a berendezés semmilyen
részéhez, beleértve a kábeleket is, mint a jeladó frekvenciájára
vonatkozó egyenlet alapján kiszámítható elkülönítési távolság.
Ajánlott elkülönítési távolság:
3.5
d = [
] √ P
V
1
3.5
d = [
] √ P 80 MHz – 800 MHz
E
1
7
d = [
] √ P 800 MHz – 2,5 GHz
E
1
ahol P az adókészülék – gyártó által meghatározott – maximális
kimenő teljesítménye wattban (W), d pedig az ajánlott elkülönítési
távolság méterben (m). A helyszíni elektromágneses méréssel
meghatározott, rögzített rádiófrekvenciás adókészülékekből
származó térerősségeknek kisebbnek kell lenniük az egyes
frekvenciatartományokra vonatkozó megfelelőségi szintnélb.
Köztudottan rádiófrekvenciát kibocsátó készülékek és a
következő jellel megjelölt berendezések környezetében
interferencia léphet fel:
Ajánlott elkülönítési távolságok hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök és a C
™
A C
™ generátor olyan elektromágneses környezetben történő használatra alkalmas, amelyben a sugározott rádiófrekvenciás
rosser
rosser
zavaró jelek szabályozottak. A C
betartja a hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök és a C
berendezés maximális kimeneti teljesítményére tekintettel meghatározott, alábbi ajánlott minimális üzemeltetési távolságot.
Az adókészülék névleges
maximális kimeneti
teljesítménye wattban
(W)
0,01
0,1
1
10
100
A fentiekben nem felsorolt névleges maximális kimeneti teljesítményű adókészülékek esetén az adókészülék frekvenciájára
alkalmazandó egyenlet segítségével becsülhető meg a javasolt d elkülönítési távolság méterben (m). Az egyenletben P az
adókészülék névleges maximális kimeneti teljesítménye wattban (W) az adókészülék gyártója szerint.
1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz-nél és 800 MHz-nél a nagyobb frekvenciatartományhoz tartozó elkülönítési távolság az érvényes.
2. MEGJEGYZÉS: Ezek az útmutatások nem feltétlenül érvényesek minden helyzetben. Az elektromágneses sugárzás terjedését
befolyásolja a különböző szerkezetek, tárgyak és emberek által visszavert és elnyelt sugárzás mértéke.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
• A C
™ rekanalizációs rendszert csak perkután transzluminális angioplasztikában (PTA-ban vagy
roSSEr
PTCA-ban) jártas szakemberek alkalmazhatják.
• Vigyázat! Az áramütés veszélyének elkerülése érdekében a berendezést csak védőföldeléssel ellátott
™
rosser
áramhálózatra szabad csatlakoztatni.
• Vigyázat! A berendezést tilos átalakítani.
• Vigyázat! A C
roSSEr
halálához vezethet.
• Megjegyzés: A C
roSSEr
hozzáférhető és leválasztható legyen.
• A használat előtt meg kell vizsgálni, hogy a C
sérült-e. Sérült alkatrészeket használni tilos. Cserealkatrészért forduljon a gyártóhoz.
• A C
™ generátor nem védett folyadékok behatolásával szemben (IPX0). Ne helyezzen folyadékokat
roSSEr
a C
™ generátor fölé, mivel ez a C
roSSEr
• Robbanásveszély: Ne használja a készüléket gyúlékony anesztetikumok jelenlétében.
• Áramütésveszély: Ne próbálja megjavítani a C
Javítási igényével forduljon a gyártóhoz.
• Áramszünet, áramkimaradás vagy a rendszer újraindulása esetén a rekanalizációs eljárás újrakezdése
előtt cserélje ki a C
• A készülék rádiófrekvenciás energiát generál, használ és bocsáthat ki, és kizárólag a jelen használati
útmutatónak megfelelően szabad használni és telepíteni.
• NE aktiválja a C
roSSEr
vezetőkatéterbe történő bevezetés előtt megfelelő öblítést alkalmazzon.
a
• Ne lépje túl az 5 perces aktiválási időt, mivel az a C
Ha elérte az 5 perces aktiválási időt, akkor a C
egy új C
™ katéterre.
b
roSSEr
• A lábkapcsolót és a kábelt úgy helyezze el, hogy minimális legyen a megbotlás kockázata.
• Győződjön meg arról, hogy a C
amely 5 darab legalább 7,62 cm átmérőjű gurítókeréken áll, alapzatának átmérője legalább 55,9 cm, és a
talajtól való távolsága legfeljebb 1,5 méter.
• Ha a nagyfrekvenciás rezgés nem áll le, amikor a lábkapcsolót felengedi, akkor kapcsolja ki (OFF állásba)
vagy húzza ki a fali csatlakozóból a C
• Páciensek elől elzárva tartandó. A C
a pácienstől.
• Figyelem! A készülék légtelenítő szeleppel van felszerelve. Ennek a nyílásait tilos lezárni, mert a készülék
belsejében megnövekedhet a hőmérséklet, ami a berendezés károsodásához vezet.
A használathoz szükséges eszközök
A C
™ generátor használatához szükség van egy C
rosser
41
™ generátor vásárlója vagy használója úgy kerülheti el az elektromágneses interferenciát, hogy
rosser
rosser
Elkülönítési távolság az adóegység frekvenciája szerint
150 kHz – 80 MHz
80 MHz – 800 MHz
3,5
3,5
d = [
d = [
] √ P
E
V
1
1
0,12 m
0,12 m
0,37 m
0,37 m
1,17 m
1,17 m
3,69 m
3,69 m
11,67 m
11,67 m
™ generátor jogosulatlan módosítása a kezelő vagy a páciens sérüléséhez vagy
™ generátort úgy kell elhelyezni, hogy a használat során a tápkábel könnyen
™ generátor, a lábkapcsoló és a jelátalakító nem
roSSEr
™ generátor károsodásához vagy áramütéshez vezethet.
roSSEr
™ generátort, a lábkapcsolót vagy a jelátalakítót.
roSSEr
™ katétert.
roSSEr
™ rekanalizációs rendszert megfelelő öblítés nélkül. Ügyeljen arra, hogy a
™ katéter meghibásodásához vezethet.
roSSEr
™ generátor újraindítása előtt cserélje ki az eszközt
roSSEr
™ generátor biztonságosan fel lett szerelve egy infúziós állványra,
roSSEr
™ generátort.
roSSEr
™ generátornak legalább 1,5 méteres távolságban kell lennie
roSSEr
™ katéterre.
rosser
™ generátor között
roSSEr
™ generátor elhelyezésére a kommunikációs
800 MHz – 2,5 GHz
7
] √ P
d = [
] √ P
E
1
0,23 m
0,95 m
2,33 m
9,49 m
23,33 m
Publicidad
Tabla de contenido
Solución de problemas
