Tabla de contenido
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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
C
™發電機預定在下述電磁環境中使用。C
rosser
rosser
IEC 60601測試水準
抗擾性測試
靜電排放（ESD）
±6 kV 接觸
IEC 61000-4-2
±8 kV空氣
電氣瞬態／突變
供電線：±2 kV
IEC 61000-4-4
輸入／輸出線：±1 kV
電湧
線對線 ±1 kV線對地 ±2 kV
IEC 61000-4-5
<5% U
(>95% U
供電輸入線電壓暫降、
下降)，
T
T
持續 0.5個週期
短暫中斷和電壓變化
IEC 61000-4-11
40% U
(60% U
下降)，
T
T
U
= 230 Vac
持續 5個週期
T
70% U
(30% U
下降)，
T
T
持續 25個週期
<5% U
(>95% U
下降)，
T
T
持續5秒
3 A/m
供電頻率（50Hz）磁場
IEC 61000-4-8
C
™發電機預定在下述電磁環境中使用。C
rosser
rosser
抗擾性測試
IEC 60601測試水準
符合性水準
傳導射頻
3 V
3 V
rms
rms
IEC 61000-4-6
150 kHz 至 80 MHz
3 V/m
3 V/m
輻射射頻
IEC 61000-4-3
80 MHz 至 2,5 GHz
註1：在80MHz和800MHz時，適用更高的頻率範圍。
註2：這些指導原則可能不適用於所有場合。結構、物體和人的吸收和反射會影響電磁傳播。
a) 在理論上不能準確預測無線電（蜂窩／無繩）電話和地面行動無線電、業餘無線電、調幅（AM）和調頻（FM）無線電廣播和電視
廣播基站等固定發射器的場強。如欲評估因固定射頻發射器引起的電磁環境，應考慮電磁現場勘察。如果使用設備場所的測量場強超
出上述適用的射頻符合性水準，則應觀察設備，以驗證正常運行。如果觀察到異常性能，可能需要另外採取措施，如改變設備的方向
或位置。
b) 超出150kHz至80MHz的頻率範圍時，場強應低於3V/m。
電磁抗擾性
™發電機的客戶或使用者應保證在此類環境中使用設備。
符合性水準
環境準則
±6 kV 接觸
地板應採用木料、混凝土或磁磚。如果
±8 kV空氣
地板鋪有合成材料，則相對濕度至少應
為30%。
供電線：±2 kV
電力網供電品質應為典型商用或醫院環
輸入／輸出線：±1 kV
境品質。
線對線 ±1 kV
電力網供電品質應為典型商業或醫院環
線對地 ±2 kV
境品質。
<5% U
(>95% U
下降)，
電力網供電品質應為典型商用或醫院環境
T
T
持續 0.5個週期
品質。如果設備的使用者需要在電力網斷
40% U
(60% U
下降)，
電期間持續運行，則建議使用不間斷電源
T
T
持續 5個週期
或電池向設備供電。
70% U
(30% U
下降)，
T
T
持續 25個週期
無異常
95%下降符合要求。
3 A/m
供電頻率磁場應處於典型商用或醫院環境
中典型場所特有的水準。
電磁抗擾性
™發電機的客戶或使用者應保證在此類環境中使用設備。
環境準則
使用可攜式和行動射頻通訊設備時，與C
rosser
部分（包括接線）的距離不應小於依據適用於發射器頻率的方程
式計算的推薦間距。
推薦間距
3.5
d = [
] √ P
V
1
3.5
d = [
] √ P
E
1
7
d = [
] √ P
E
1
其中P為依據發射器製造商以瓦（W）為單位計算的發射器最
大額定輸出功率，而d為以公尺（m）為單位計算的推薦間距。
透過電磁現場勘察
a
確定的固定射頻發射器的場強應低於各頻率
範圍的符合性水準
b
。
在標有下列符號的設備附近可能出現干擾：
C
™發電機預定在射頻輻射干擾受控的電磁環境中使用。C
rosser
式和行動射頻通訊設備（發射器）和C
發射器的額定最大
輸出功率
W
0.01
0.1
1
10
100
對於上面未列出的額定最大輸出功率的發射器，可使用適於發射器頻率的方程式估算推薦間距（以公尺（m）為單位） ，其中P為依據
發射器製造商（以瓦（W）為單位）計算的發射器額定最大輸出功率。
註1：在80MHz和800MHz時，適用更高頻率範圍的間距。
註2：這些指導原則可能不適用於所有場合。結構、物體和人的吸收和反射會影響電磁傳播。
警告和注意事項
• C
™再通系統僅供受過經皮腔內血管成形術（PTA或PTCA）訓練的人士使用。
roSSEr
• 警告：為避免觸電風險，本設備只可連接到帶有保護接地的電源上。
• 警告：不允許變更本設備。
• 警告：擅自變更C
• 注意：放置C
roSSEr
™發電機的任何
• 使用前，檢查C
roSSEr
• C
™發電機未密封，無法防範液體浸入 (IPX0)。請勿將液體置於C
roSSEr
以免損壞C
roSSEr
• 爆炸危險：請勿與易燃麻醉藥一同使用。
• 觸電危險：不要試圖維修C
• 萬一停電或斷電或系統重設，重新開始再通程序之前請先更換C
• 本裝置產生、使用並可發射射頻能量，只應依據使用說明書使用和安裝。
• 未經適當沖洗，請勿啟動C
• 啟動時間不要超出5分鐘，以免C
導管，再重設C
roSSEr
• 安放腳踏開關和接線，將潛在的絆倒危險減至最低。
• 確保將C
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離地不高於1.3公尺（51英寸）的5腳輪靜脈注射桿上。
• 鬆開腳踏開關時如果高頻振動未停止，則關閉C
• 請將設備置於病人無法觸及之處。C
• 小心！設備配有排氣孔。不要堵塞開口，否則內部可能積熱，造成設備積熱或損壞。
使用要求
C
™導管需要與C
rosser
50
™發電機之間的推薦間距
可攜式和行動射頻通訊設備和C
roSSEr
™發電機的客戶或使用者依據通訊設備最大輸出功率在可攜
rosser
™發電機之間保持以下推薦的最小距離，即可預防電磁干擾。
rosser
依據發射器頻率確定的間距
150 kHz 至 80 MHz
80 MHz 至 800 MHz
3.5
d = [
d = [
] √ P
V
1
0.12公尺
0.37公尺
1.17公尺
3.69公尺
11.67公尺
™發電機，可能對操作員或患者造成受傷或死亡風險。
roSSEr
™發電機時，要便於在使用期間搆得到可分開的電源線。
™發電機、腳踏和傳感器是否有損壞跡象。切勿使用損壞的元件。請聯繫製造商更換。
™發電機或發生觸電。
™發電機、腳踏開關或傳感器。請與製造商聯繫瞭解維修要求。
roSSEr
roSSEr
™再通系統。務必在引入指引導管前適當沖洗。
roSSEr
™導管出現故障。如果啟動時間達到5分鐘，將裝置換成新的C
roSSEr
™發電機。
™發電機牢固安裝到腳輪最小直徑7.62公分（3英寸）和底座最小直徑55.9公分（22英寸） 、
™發電機或從電源插座拔下插頭。
roSSEr
™發電機必須距離患者至少1.5公尺。
roSSEr
™發電機搭配使用
。
rosser
800 MHz 至 2.5 GHz
3.5
7
] √ P
d = [
] √ P
E
E
1
1
0.12公尺
0.23公尺
0.37公尺
0.95公尺
1.17公尺
2.33公尺
3.69公尺
9.49公尺
11.67公尺
23.33公尺
™發電機以上的位置或發電機上，
roSSEr
™導管。
™
roSSEr
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Solución de problemas
