Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
ΜΟΝΤΕΛΑ
Τα βασικά μοντέλα που αναφέρονται παρακάτω υπόκεινται σε υλοποιήσεις ή τροποποιήσεις χωρίς προειδοποίηση.
• BLUE SPLINT
• RES-Q-SPLINT
2.
ΠΡΟΟΡΊΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ
2.1 ΠΡΟΟΡΊΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΊ ΚΛΊΝΊΚΑ ΟΦΕΛΗ
Οι νάρθηκες είναι ιατροτεχνολογικά βοηθήματα για την ακινητοποίηση των άκρων και χρησιμοποιούνται σε περίπτωση πιθανολογούμενων τραυματισμών ή καταγμάτων των
άκρων προκειμένου να αποφευχθεί η επιβάρυνσή τους στα στάδια προνοσοκομειακής φροντίδας.
2.2 ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΓΊΑ ΤΟΥΣ ΟΠΟΊΟΥΣ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΊ
Δεν υπάρχουν ειδικές ενδείξεις αναφορικά με την ομάδα ασθενών.
Η διάπλαση του προϊόντος σάς επιτρέπει να το τοποθετήσετε σε οποιονδήποτε ασθενή εφόσον το επιλεγμένο μέγεθος καθιστά εφικτή την επίτευξη του προβλεπόμενου
σκοπού για το βοήθημα.
2.3 ΚΡΊΤΗΡΊΑ ΕΠΊΛΟΓΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ
Οι αναμενόμενοι ασθενείς είναι συνήθως άτομα που χρήζουν ακινητοποίησης του άκρου που έχει υποστεί κάταγμα ή τραυματισμό.
Η χρήση των ναρθήκων αντενδείκνυται σε περιπτώσεις που υπάρχουν ξένα σώματα τα οποία έχουν καρφωθεί/διεισδύσει.
2.4 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΚΑΊ ΑΝΕΠΊΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΊΕΣ
Δεν είναι γνωστές ιδιαίτερες αντενδείξεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στη χρήση του βοηθήματος, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης.
2.5 ΧΡΗΣΤΕΣ ΚΑΊ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΤΕΣ
Οι προβλεπόμενοι χρήστες είναι επαγγελματίες υγείας, με ευρείες γνώσεις σχετικά με την ακινητοποίηση και τη μετακίνηση ατόμων με κάταγμα ή πιθανολογούμενο κάταγμα.
Τα βοηθήματα δεν προορίζονται για χρήση από μη ειδήμονες χρήστες.
Οι επαγγελματίες υγείας οφείλουν να μπορούν να παρέχουν την απαραίτητη αρωγή στον ασθενή.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από προσωπικό εκπαιδευμένο στη χρήση αυτού του συγκεκριμένου προϊόντος και όχι άλλων παρόμοιων.
3.
ΠΡΟΤΥΠΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ
IT
ΑΝΑΦΟΡΑ
Κανονισμός ΕE 2017/745
4.
ΕΊΣΑΓΩΓΗ
EN
4.1 ΕΠΊΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΊ ΕΛΕΓΧΟΣ ΊΧΝΗΛΑΣΊΜΟΤΗΤΑΣ ΤΟΥ ΒΟΗΘΗΜΑΤΟΣ
Κάθε βοήθημα παρέχεται με μία ετικέτα, που βρίσκεται επάνω στο βοήθημα και/ή στη συσκευασία, στην οποία αναγράφονται τα στοιχεία αναγνώρισης του κατασκευαστή,
του προϊόντος, η σήμανση CE, ο αύξων αριθμός (SN) ή ο αριθμός παρτίδας (LOT). Η ετικέτα αυτή δεν πρέπει ποτέ να αφαιρείται ή να καλύπτεται.
Σε περίπτωση που δεν κατορθώσετε να ανατρέξετε στον αντιστοιχισμένο αριθμό παρτίδας/SN, οφείλετε να προβείτε στην επανεπεξεργασία του βοηθήματος, υπό τη μόνη
DE
ευθύνη του κατασκευαστή, όπως προβλέπεται.
4.2 ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ
Σύμβολο
Επεξήγηση
FR
Βοήθημα που συμμορφώνεται προς τον Κανονισμό ΕE 2017/745
Ιατροτεχνολογικό βοήθημα
ES
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
PT
Unique Device Identifier
4.3 ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΊ ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ
Η εταιρεία Spencer Italia S.r.l. εγγυάται ότι τα προϊόντα της δεν παρουσιάζουν ελαττώματα για τη χρονική περίοδο ενός έτους από την ημερομηνία αγοράς.
EL
Τμήμα εξυπηρέτησης πελατών Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, email service@spencer.it.
Οι όροι εγγύησης και το τμήμα εξυπηρέτησης είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο http://support.spencer.it.
5.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ/ΚΊΝΔΥΝΟΊ
HU
Λειτουργικότητα προϊόντος
Απαγορεύεται η χρήση του προϊόντος για οποιαδήποτε άλλη χρήση πέραν αυτής που περιγράφεται στο εγχειρίδιο χρήσης.
• Το προϊόν δεν πρέπει να υποστεί κανενός είδους παραβίαση ή τροποποίηση χωρίς την εξουσιοδότηση του κατασκευαστή
RO
• Αποφύγετε τυχόν επαφή με αιχμηρά ή λειαντικά αντικείμενα.
• Θερμοκρασία χρήσης: από -5°C έως + 50°C
• Θερμοκρασία αποθήκευσης: από -10°C έως +60°C .
Γενικές προειδοποιήσεις για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα
SK
• Μην χρησιμοποιείτε εάν το βοήθημα ή οποιοδήποτε μέρος του είναι τρύπιο, σκισμένο, ξεφτισμένο ή εμφανώς φθαρμένο.
• Μην μεταβάλετε ή τροποποιείτε αυθαίρετα το βοήθημα καθώς η τροποποίηση ενδέχεται να προκαλέσει απρόβλεπτη λειτουργία του βοηθήματος και βλάβη στον ασθενή
ή στους διασώστες και οπωσδήποτε επιφέρει ακύρωση της εγγύησης και απαλλάσσει τον κατασκευαστή από οποιαδήποτε ευθύνη.
• Συμβάλλετε στον έλεγχο ασφαλείας του προϊόντος που κυκλοφορεί στην αγορά, διαβιβάζοντας όλες τις πληροφορίες που αφορούν τους κινδύνους που ενέχει το προϊόν,
στον κατασκευαστή καθώς και στις αρμόδιες Αρχές προκειμένου να προβούν στις περαιτέρω ενέργειες που εμπίπτουν στην αρμοδιότητά τους.
Αναφορικά με τον Κανονισμό ΕE 2017/745, υπενθυμίζουμε ότι οι δημόσιοι και ιδιωτικοί επαγγελματίες υγείας που, κατά την άσκηση της εργασίας τους, αντιληφθούν κάποιο
ατύχημα που αφορά ιατρικό προϊόν, οφείλουν να το γνωστοποιήσουν στο Υπουργείο Υγείας, εντός του χρονικού πλαισίου και σύμφωνα με τους τρόπους που θεσπίζουν
28
• FIXO SPLINT
• URRA'
• RES-Q-SPLINT PLUS
• EMSOFT
• AIR SPLINT
• EMSOFT PRO
ΤΊΤΛΟΣ ΤΟΥ ΕΓΓΡΑΦΟΥ
Κανονισμός ΕE σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Σύμβολο
Επεξήγηση
Κίνδυνος – Επισημαίνει μία κατάσταση κινδύνου, η οποία μπορεί
να οδηγήσει σε μία κατάσταση άμεσα συνδεδεμένη με σοβαρό ή
θανάσιμο τραυματισμό
Συμβουλευθείτε το εγχειρίδιο χρήσης
Αριθμός παρτίδας
Κωδικός προϊόντος
Publicidad
Tabla de contenido
