Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
MODELLEK
Az alább bemutatott alapmodellek előzetes értesítések nélkül implementációk vagy módosítások tárgyát képezhetik.
• BLUE SPLINT
• RES-Q-SPLINT
2.
RENDELTETÉS
2.1 RENDELTETÉS ÉS KLINIKAI ELŐNYÖK
A rögzítők, a végtagok rögzítésére szolgálnak azok feltételezett sérülése vagy törése esetén, azzal a céllal, hogy elkerülhető legyen a kórházi ellátást megelőző időszak alatti
állapotromlás.
2.2 ÉRINTETT PÁCIENSEK
A páciensek csoportjára vonatkozóan nincsenek különleges javallatok.
A termék kialakítása lehetővé teszi, hogy bárkin alkalmazható legyen, feltéve, hogy a választott méret az eszköz rendeltetésének megfelelő.
2.3 A PÁCIENSEK KIVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMAI
A páciensek jellemzően olyan személyek, akiknek törött vagy sérült végtagjukat rögzíteni kell.
A rögzítők használata ellenjavalt abban az esetben, ha idegen test hatolt be/szúródott be a testrészbe.
2.4 ELLENJAVALLATOK ÉS NEM KÍVÁNT MELLÉKHATÁSOK
Az eszköz használatának nincsenek ismert ellenjavallatai vagy mellékhatásai, feltéve, hogy az eszközt a használati utasításnak megfelelően használják.
2.5 HASZNÁLÓK ÉS A FELHELYEZÉST VÉGZŐK
A tervezett felhasználók olyan elsősegélyt végző dolgozók, akik alapos ismeretekkel rendelkeznek a törésekkel vagy törésgyanús esetek rögzítésével és kezelésével kapcsolatban.
Az eszközöket nem laikusok általi használatra tervezték.
A kezelőknek képesnek kell lenniük a szükséges betegellátás biztosítására.
A terméket csak az ennek, és nem hasonló, terméknek a használatára betanított alkalmazottak használhatják.
3.
HIVATKOZOTT SZABVÁNYOK
IT
REFERENCIÁK
2017/745 EU rendelet
4.
BEVEZETÉS
EN
4.1 AZ ESZKÖZ CÍMKÉZÉSE ÉS NYOMON KÖVETHETŐSÉGI ELLENŐRZÉSE
Minden készülék egy címkével van ellátva, amely a készüléken, illetve a csomagoláson van elhelyezve, és amely tartalmazza a gyártó, a termék azonosító adatait, a CE-jelölést,
a sorozatszámot (SN) vagy a tételszámot (LOT). Ezt soha nem szabad eltávolítani vagy lefedni.
Ha a hozzárendelt tétel/gépszám nem követhető vissza, ennek ismételt elhelyezése az eszközön a gyártó felelőssége.
DE
4.2 SZIMBÓLUMOK
Szimbólum
Jelentés
Az eszköz megfelel a 2017/745 sz. EU rendeletnek.
FR
Orvostechnikai eszköz
Gyártó
ES
Gyártás ideje
Egyedi eszközazonosító
PT
4.3 GARANCIA ÉS SZERVIZ
Spencer Italia S.r.l. biztosítja, hogy a termékek a vásárlás időpontjától számított egy évig hibától mentesek.
EL
A Spencer ügyfélszolgálata: tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
A garancia és szervizfeltételek a
5.
FIGYELMEZTETÉSEK/VESZÉLYEK
Termék funkciója
HU
Tilos a terméket a Használati kézikönyvben leírtaktól eltérő célra használni.
• A terméken nem szabad semmilyen rongálást végezni és módosítani a gyártó engedélye nélkül
• Kerülje a vágó vagy dörzsölő eszközökkel való érintkezést.
• Használati hőmérséklet: -5°C és + 50°C között
RO
• Tárolási hőmérséklet: -10°C és +60°C között.
Orvostechnikai eszközök általános figyelmeztetései
• Ne használja az eszközt, ha az, vagy részei kilyukadtak, szakadtak, rojtosak vagy túlzottan kopottak.
• Ne módosítsa vagy változtassa meg önkényesen az eszközt. A módosítás az eszköz kiszámíthatatlan működését válthatja ki és a betegen vagy a segítséget nyújtókon okozhat
SK
károsodást, és érvénytelenné teheti a garanciát, valamint mentesíti a gyártót minden felelősség alól.
• Vegyen részt a forgalomba hozott termék biztonsági ellenőrzésében, továbbítva a termék kockázataira vonatkozó információkat a gyártónak, valamint az illetékes hatóságo-
knak a saját hatáskörükbe tartozó intézkedések megtétele céljából.
Hivatkozva az EU 2017/745 rendeletre, emlékeztetjük arra, hogy azok az állami vagy magánszféra alkalmazottai, akik tevékenységük gyakorlása során gyógyászati termékkel
kapcsolatos balesetet észlelnek, kötelesek az egy vagy több miniszteri rendeletben meghatározott határidőn belül és módon értesíteni az Egészségügyi Minisztériumot és a
gyártót. Az állami vagy magán egészségügyi területen dolgozók kötelesek közölni a gyártóval minden egyéb kellemetlenséget, amely lehetővé teszi a betegek és a felhasználók
védelmét és egészségét biztosító intézkedések elfogadását.
32
• FIXO SPLINT
• URRA'
• RES-Q-SPLINT PLUS
• EMSOFT
http://support.spencer.it
oldalon találhatók.
• AIR SPLINT
• EMSOFT PRO
A DOKUMENTUM CÍME
EU rendelet az orvostechnikai eszközökről
Szimbólum
Jelentés
Veszély - Olyan veszélyhelyzetet jelez, amely közvetlenül súlyos vagy
halálos sérüléssel járhat.
Olvassa el a használati kézikönyvet
Tételszám
Termék kódja
Publicidad
Tabla de contenido
