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Español
Precaución: La legislación federal de EE. UU. restringe la venta de
este dispositivo a médicos o por prescripción médica.
•
Instrucciones de uso del sistema C3 Wave™: Estas
instrucciones se deben utilizar en colaboración del Manual
del propietario del sistema C3 Wave™.
•
El C3 WAVE™ está indicado para su uso en la colocación de
catéteres centrales insertados periféricamente (PICC). El sistema
C3 WAVE™ proporciona información en tiempo real sobre la
ubicación de la punta del catéter al mostrar los cambios en
la actividad electrocardíaca del paciente. El C3 WAVE™ está
indicado para su uso como método alternativo a la confirmación
mediante radiografía de tórax o fluoroscopia de la ubicación de
la punta del PICC en pacientes adultos..
Nota: se desaconseja (pero no está contraindicado) el uso de
esta técnica en pacientes cuyo ritmo cardíaco pueda cambiar
la presentación de la onda P:
-
Fibrilación auricular
-
Aleteo auricular
-
Taquicardia severa
-
Ritmo inducido por marcapasos
-
Trastorno pulmonar obstructivo crónico (EPOC)
Estos pacientes deben estar claramente identificados antes de la
inserción del PICC y será necesario utilizar con ellos un método
adicional para confirmar la ubicación de la punta del catéter.
•
El sistema C3 Wave™ está indicado para proporcionar información
en tiempo real sobre la ubicación de la punta de un catéter venoso
central utilizando el ECG para observar cambios en la onda P a
medida que la punta se acerca a la aurícula derecha del corazón
a través de la vena cava superior.
•
No hay contraindicaciones asociadas al sistema C3 Wave™.
Consulte las instrucciones de uso del catéter para conocer
sus posibles contraindicaciones.
•
El sistema C3 Wave™ funciona con el ritmo sinusal normal
del corazón. No confíe en la detección de la señal del ECG para
ubicar la punta del catéter si la interpretación de la onda P del
ECG intravascular o externo es dudosa.
Por ejemplo, si:
•
La onda P no está presente
•
La onda P no se puede identificar
•
La onda P es intermitente
•
Coloque los electrodos adhesivos de ECG cuidadosamente
en las ubicaciones indicadas en estas instrucciones de uso,
y asegúrese que los electrodos y la piel estén en contacto.
De lo contrario, pueden surgir formas de onda de ECG
inestables o formas de onda de ECG que no se describen
en estas instrucciones de uso.
•
Todos los componentes de este pack de accesorios son artículos
de un solo uso. No vuelva a utilizar ni a procesar el dispositivo.
•
Supervise la colocación de la punta del catéter durante el
procedimiento de inserción y verifique que se ha realizado
correctamente utilizando las directrices diseñadas por su
institución.
•
De lo contrario, se pueden producir traumatismos graves o
complicaciones mortales.
INDICACIONES DE USO
USO PARA EL QUE ESTÁ INDICADO
CONTRAINDICACIONES
ADVERTENCIAS
-8-
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