Indicazioni Per L'USo; Uso Previsto - MedComp C3 WAVE Manual Del Usuario

Italiano
Attenzione: la legge federale (USA) limita la vendita di questo
dispositivo a medici o dietro prescrizione medica.
• Istruzioni per l'uso del sistema C3 Wave™: Queste istruzioni
sono destinate all'uso in combinazione con il Manuale di
istruzioni del sistema C3 Wave™.
•
Il C3 WAVE™ è indicato per l'uso nel posizionamento di cateteri
centrali inseriti perifericamente (PICC). Il sistema C3 WAVE™
fornisce informazioni sulla posizione della punta del catetere in
tempo reale, visualizzando i cambiamenti nell'attività elettrica
cardiaca del paziente. Il C3 WAVE™ è indicato per l'uso come
metodo alternativo alla radiografia toracica o per la conferma in
fluoroscopia del posizionamento della punta dei cateteri centrali
inseriti perifericamente (PICC) in pazienti adulti".
Nota: una limitazione, sebbene non si tratti di una
controindicazione, sono i pazienti con ritmi cardiaci
che possono presentare variazioni dell'onda P:
- Fibrillazione atriale
- Flutter atriale
- Grave tachicardia
- Ritmo indotto da pacemaker
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Tali pazienti sono facilmente identificabili prima dell'inserimento
del PICC. Per confermare la posizione della punta del catetere, è
necessario utilizzare un metodo di conferma supplementare.
•
Il sistema C3 Wave™ è destinato a fornire informazioni in
tempo reale sulla posizione della punta di un catetere venoso
centrale mediante l'uso di ECG, al fine di osservare le variazioni
dell'onda P man mano che la punta si avvicina all'atrio destro
del cuore lungo la vena cava superiore.
• Non vi sono controindicazioni associate al sistema C3 Wave™.
Consultare le istruzioni per l'uso del catetere per le possibili
controindicazioni possibili.
•
Il sistema C3 Wave™ funziona con il normale ritmo sinusale del
cuore. Non fare affidamento sulla rilevazione del segnale ECG
per il posizionamento della punta del catetere quando risulta
difficile interpretare l'onda P ECG intravascolare o esterna.
Ad esempio, quando:
•
l'onda P non è presente
• l'onda P non è identificabile
• l'onda P è intermittente
•
Posizionare gli elettrodi adesivi per ECG attentamente nei
punti indicati in queste Istruzioni per l'uso e assicurare un
buon contatto pelle-elettrodo. In caso contrario possono
verificarsi delle forme d'onda ECG instabili e/o non descritte
in queste Istruzioni per l'uso.
•
Tutti i componenti del pacchetto accessori sono monouso.
Non riutilizzare o rigenerare.
• Monitorare il posizionamento della punta del catetere durante
la procedura di inserimento e verificare la posizione della punta
del catetere secondo le linee guida in vigore presso la propria
struttura.
• In caso di mancata verifica del posizionamento del catetere,
possono verificarsi gravi traumi o complicazioni letali.

INDICAZIONI PER L'USO

USO PREVISTO

CONTROINDICAZIONI
AVVERTENZE
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