Il ginocchio è previsto per un peso massimo di 125 kg (carico incluso).
La garanzia non copre i danni dovuti all'uso scorretto, all'allineamento errato, all'uso in ambienti particolarmente polverosi e
senza protezione né all'uso improprio.
Evitare di esporre il ginocchio ad ambienti che possono provocare la corrosione dei componenti metallici (acqua dolce, acqua di
mare, acqua clorata, acidi, ecc.)
È vietato farsi la doccia o farsi il bagno con la protesi, per non rischiare di ridurne la resistenza e il corretto funzionamento.
Non lasciare mai il dispositivo in prossimità di una fonte di calore: rischio di bruciatura e di esalazioni tossiche.
L'uso di solventi è vietato.
C. Effetti secondari
Non vi sono effetti secondari direttamente legati al dispositivo.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente dello
Stato membro.
9. MANUTENZIONE, IMMAGAZZINAMENTO, SMALTIMENTO E DURATA
A. Manutenzione/Pulizia
È possibile pulire il ginocchio con l'ausilio di una spugna umida.
Non immergerlo o passarlo sotto l'acqua
In caso di intemperie o aspersioni involontarie, asciugare immediatamente il ginocchio.
I fermi possono richiedere una sostituzione:
•
Fermi di ricambio: EE014 (2 sono necessari)
B. Immagazzinamento
Temperatura di utilizzo e di immagazzinamento: Da -10°C a +40°C
Umidità relativa dell'aria: nessuna restrizione
C. Smaltimento
I diversi elementi di questo dispositivo sono rifiuti speciali: elastomero, materia plastica, alluminio, titanio, acciaio e ottone. Devono
essere quindi smaltiti secondo la relativa normativa vigente.
D. Durata
Si consiglia di far eseguire un controllo annuale da parte di un ortoprotesista.
10. DESCRIZIONE DEI SIMBOLI
Produttore
11. INFORMAZIONI RELATIVE ALLE NORMATIVE
Questo prodotto è un dispositivo medico con marcatura CE e certificato conforme al regolamento (UE) 2017/745
12. NOME E INDIRIZZO DEL PRODUTTORE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France
Tel: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
ISTRUZIONI PER L'USO
Rischio identificato
Marcatura CE e anno della 1a dichiarazione
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