Opis Symboli - PROTEOR MATIK Instrucciones De Uso

B. Przeciwwskazania
Zabrania się demontowania osłon ochronnych oraz dokręcania lub odkręcania jakichkolwiek śrub przegubu kolanowego z
wyjątkiem dwóch śrub do regulacji E i F.
Nie smarować osi przegubu kolanowego, gdyż może to spowodować szybkie ich uszkodzenie.
Przegub kolanowy jest przeznaczony dla użytkowników o maksymalnej masie ciała 125 kg (z obciążeniem).
Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń będących następstwem nieprawidłowego użytkowania, niewłaściwej regulacji, stosowania w
zapylonym otoczeniu i bez odpowiedniej ochrony oraz jakiegokolwiek niewłaściwego stosowania.
Nie narażać przegubu kolanowego na kontakt z otoczeniem mogącym spowodować korozję metalowych części (słodka lub słona
woda, woda chlorowana, kwasy itd.).
Branie prysznica lub kąpieli w protezie jest zabronione, może to negatywnie wpłynąć na jej opór i prawidłowe funkcjonowanie.
Nie zostawiać wyrobu w pobliżu źródła ciepła – może to spowodować ryzyko poparzenia i wydzielanie się toksycznych substancji.
Stosowanie rozpuszczalników jest zabronione.
C. Skutki uboczne
Brak skutków ubocznych bezpośrednio związanych z wyrobem.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
9. KONSERWACJA, PRZECHOWYWANIE, USUWANIE I ŻYWOTNOŚĆ
A. Konserwacja / czyszczenie
Protezę kolana należy czyścić za pomocą wilgotnej gąbki.
Nie zanurzać urządzenia w wodzie, nie wkładać pod bieżącą wodę.
Po zmoknięciu lub przypadkowym zamoczeniu protezę kolana należy natychmiast osuszyć.
Ograniczniki mogą wymagać wymiany:
•
Wymienny ogranicznik: EE014 (2 szt. są niezbędne)
B. Przechowywanie
Temperatura użytkowania i przechowywania: od -10°C do +40°C
Wilgotność względna powietrza: brak ograniczeń
C. Usuwanie
Poszczególne części wyrobu medycznego są odpadami specjalnymi: elastomer, tworzywo sztuczne, aluminium, tytan, stal i miedź.
Należy je przetwarzać zgodnie z przepisami prawa obowiązującymi w tym zakresie.
D. Żywotność
Zaleca się przeprowadzanie corocznej kontroli wyrobu u protetyka ortopedycznego.

10. OPIS SYMBOLI

Producent
11. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWA
Produkt jest wyrobem medycznym z oznaczeniem CE i posiada certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745
12. NAZWA I ADRES PRODUCENTA
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Francja
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Zidentyfikowane ryzyko Oznaczenie CE oraz rok pierwszej deklaracji
Strona 5 z 5