In caso di carico, il funzionamento del ginocchio può essere compromesso. In modo particolare, la resistenza durante la discesa di
scale può essere insufficiente oppure il ginocchio può bloccarsi all'improvviso.
In caso di aumento considerevole del proprio peso, far regolare le impostazioni di sicurezza del ginocchio dall'ortoprotesista.
La garanzia non copre i danni dovuti all'uso scorretto, all'allineamento errato, all'uso in ambienti particolarmente polverosi e
senza protezione né all'uso improprio.
Evitare di esporre il ginocchio ad ambienti che possono provocare la corrosione dei componenti metallici (acqua dolce, acqua di
mare, acqua clorata, acidi, ecc.)
È vietato farsi la doccia o farsi il bagno con la protesi, per non rischiare di ridurne la resistenza e il corretto funzionamento.
Un uso intensivo del freno del ginocchio (discesa prolungata di pendii o di scale) può causare il surriscaldamento del sistema
idraulico e una riduzione della frenata. Non toccare il ginocchio e ridurre l'attività per lasciare raffreddare i componenti.
Non lasciare mai il dispositivo in prossimità di una fonte di calore: rischio di bruciatura e di esalazioni tossiche.
In caso di utilizzo in condizioni di temperature molto basse (<10°C) o molto alte (>40°C), il comportamento del ginocchio può
cambiare in modo significativo. In tal caso, prendere le dovute precauzioni durante la marcia e la discesa di pendii o di scale.
L'uso di solventi è vietato.
C. Effetti secondari
Non vi sono effetti secondari direttamente legati al dispositivo.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente dello
Stato membro.
8. MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE, SMALTIMENTO E DURATA
A. Manutenzione/Pulizia
È possibile pulire il ginocchio con l'ausilio di una spugna umida.
Non immergerlo o passarlo sotto l'acqua
In caso di intemperie (pioggia) o aspersioni involontarie, asciugare il ginocchio.
B. Conservazione
Temperatura di utilizzo e di conservazione: Da -10°C a +40°C
Umidità relativa dell'aria: nessuna restrizione
C. Smaltimento
I diversi elementi di questo dispositivo sono rifiuti speciali: elastomero, materia plastica, alluminio, titanio, acciaio, ottone e olio.
Devono essere quindi smaltiti secondo la relativa normativa vigente.
D. Durata
Si consiglia di far eseguire un controllo annuale da parte di un ortoprotesista.
9. DESCRIZIONE DEI SIMBOLI
Produttore
10. INFORMAZIONI RELATIVE ALLE NORMATIVE
Questo prodotto è un dispositivo medico con marcatura CE e certificato conforme al regolamento (UE) 2017/745
11. NOME E INDIRIZZO DEL PRODUTTORE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France
Tel: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
ISTRUZIONI PER L'USO
Rischio identificato
Marcatura CE e anno della 1a dichiarazione
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