Opis Symboli - PROTEOR HYTREK Instrucciones De Uso

Przegub kolanowy jest przeznaczony dla użytkowników o maksymalnej masie ciała 150 kg (z obciążeniem). W przypadku
przeciążenia zabezpieczenie zwalnia układ hydrauliczny i może spowodować szybkie zgięcie kolana.
Obciążenie może zakłócić działanie przegubu kolanowego. W szczególności, może skutkować niewystarczającym oporem w czasie
schodzenia po schodach lub nagłym blokowaniem się przegubu kolanowego.
W przypadku znacznego wzrostu wagi użytkownika protetyk ortopedyczny powinien ponownie dostosować ustawienia
zabezpieczeń kolana.
Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń będących następstwem nieprawidłowego użytkowania, niewłaściwej regulacji, stosowania w
zapylonym otoczeniu i bez odpowiedniej ochrony oraz jakiegokolwiek niewłaściwego stosowania.
Unikać narażania przegubu kolanowego na kontakt z otoczeniem mogącym spowodować korozję części metalowych (słodka lub
słona woda, woda chlorowana, kwasy itd.).
Branie prysznica lub kąpieli w protezie jest zabronione, może to negatywnie wpłynąć na jej opór i prawidłowe funkcjonowanie.
Intensywne użytkowanie hamulca przegubu kolana (długie schodzenie po nierównym terenie lub po schodach) może spowodować
przegrzanie układu hydraulicznego i zmniejszenie skuteczności hamowania. Nie dotykać przegubu i zmniejszyć intensywność
aktywności, aby umożliwić ostygnięcie części.
Nie zostawiać wyrobu w pobliżu źródła ciepła – może to spowodować ryzyko poparzenia i wydzielanie się toksycznych substancji.
W przypadku użytkowania w niskiej (<10°C) lub bardzo wysokiej temperaturze (>40°C) zachowanie przegubu kolanowego może
ulec zauważalnym zmianom. Należy zachować ostrożność w czasie chodzenia i schodzenia po nierównym terenie lub po schodach.
Stosowanie rozpuszczalników jest zabronione.
C. Skutki uboczne
Brak skutków ubocznych bezpośrednio związanych z wyrobem.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
8. KONSERWACJA, PRZECHOWYWANIE, USUWANIE I ŻYWOTNOŚĆ
A. Konserwacja / czyszczenie
Protezę kolana należy czyścić za pomocą wilgotnej gąbki.
Nie zanurzać urządzenia w wodzie, nie wkładać pod bieżącą wodę.
Po zmoknięciu (deszcze) lub przypadkowym zamoczeniu protezę kolana należy osuszyć.
B. Przechowywanie
Temperatura użytkowania i przechowywania: od -10°C do +40°C
Wilgotność względna powietrza: brak ograniczeń
C. Usuwanie
Poszczególne części wyrobu medycznego są odpadami specjalnymi: elastomer, tworzywo sztuczne, aluminium, tytan, stal, miedź i
olej. Należy je przetwarzać zgodnie z przepisami prawa obowiązującymi w tym zakresie.
D. Żywotność
Zaleca się przeprowadzanie corocznej kontroli wyrobu u protetyka ortopedycznego.

9. OPIS SYMBOLI

Producent
10. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWA
Produkt jest wyrobem medycznym z oznaczeniem CE i posiada certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Zidentyfikowane ryzyko Oznaczenie CE oraz rok pierwszej deklaracji
Strona 3 z 4