Nivel De Seguridad - WEM SS-200E Manual De Utilización

Clasificación
El Bisturí SS-200E posee las siguientes clasificaciones, conforme:
 Modo de Operación
Este equipo es clasificado como de Operación Intermitente.
 Nivel de Protección Contra Descarga Eléctrica
Equipo de Clase I: posee puesta a tierra para protección.
 Tipo de Protección Contra Descarga Eléctrica
Equipo de parte aplicada del tipo CF: posee salidas protegidas contra descarga de desfibrilador. Este
bisturí se destina a la aplicación cardiaca directa.
El símbolo se indica en el apartado 3.4 de este manual.
 Nivel de Seguridad
Este equipo no es adecuado para uso en la presencia de una mezcla anestésica inflamable con Aire,
Oxígeno u Óxido Nitroso (ver apartado 4.6).
Este equipo no se encuadra en la Categoría APG.
 Nivel de Protección Contra Penetración Nociva de Agua
Este equipo proporciona protección contra penetración dañina de agua de clasificación IPX1: equipo
protegido contra goteo de agua o a prueba de gotas.
El equipo es dotado de un armario que lo protege contra la entrada de líquido en caída libre, en cantidad
tal que pueda interferir en la operación satisfactoria y segura del equipo.
El símbolo se indica en el apartado 3.4 de este manual.
Alta tensión
Presencia de alta tensión en las salidas de conexión de los accesorios y en las puntas de los accesorios
con el equipo accionado (ver apartado 4.6). Este equipo solo debe ser usado por personal cualificado.
El símbolo se indica en el apartado 3.4 de este manual.
Protección Contra Potencia de Salida Incorrecta
Este equipo posee sistema de interbloqueo que impide el aumento de la potencia de salida respecto al
control de su panel.
Instalación del equipo
Deben observarse los detalles de instalación del equipo, según se describen en el apartado 7 de este
manual.
Operación del equipo
Los detalles para una operación segura del equipo, se describen en el apartado 1.4 (Teoría y Principio
Físico) y 3.5 (Operando el equipo).
Biocompatibilidad
El equipo no tiene partes que entran en contacto con el cuerpo del paciente.
Los accesorios utilizados con el equipo y que entran en contacto con el cuerpo del paciente, son
biocompatibles, en conformidad con la norma ISO 10993-1:
- Electrodos
- Pinzas
- Placa de Paciente
Ver lista completa de los accesorios en los apartados 1.5 y 1.6 de este manual.
Sustitución de Accesorios
Los cuidados por tomar respecto a los accesorios se describen en el apartado 4.8 de este manual.
Los riesgos y las formas de desechar accesorios, así como del equipo, al término de sus vidas útiles se
describen en el apartado 13 de la guía.
Esquemas de Circuitos, Listas de Piezas, Componentes y Otros
Ver apartados 1.3 y 7.6 de este manual.
WEM / Manual de Utilización SS-200E
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