Lavaggio Del Lume Del Filo Guida - InspireMD MGUARD Prime Instrucciones De Uso

Aritmia, inclusa la fibrillazione ventricolare
•
Emorragia o ematoma
•
Fistola arterovenosa
•
Embolizzazione
•
Migrazione dello stent
•
Reazioni allergiche
•
Collasso dello stent
•
Durante l'impianto potrebbero verificarsi rottura o frattura
•
dello stent
Reazioni agli agenti antiaggreganti o al mezzo di contrasto
•
Imminente intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico
•
(CABG)
Dolore nel punto di inserimento
•
Ischemia miocardica
•
Pseudoaneurisma femorale
•
Trombosi da stent
•
Ictus/accidente cerebrovascolare
•
Blocco renale
•
7. Indicazioni d'uso
Attenzione: se si incontra resistenza durante l'attraversamento
della lesione ovvero qualora il sistema non fosse in grado di
superare agevolmente la lesione, non tentare di estrarre lo stent
dal catetere guida: potrebbe verificasi il distacco dello stent dal
palloncino. Estrarre delicatamente l'intero sistema (catetere guida,
filo guida e sistema di posizionamento stent) come una singola
unita, Nel caso si intenda persistere con l'impianto dello stent, si
dovrà procedere con una predilatazione della lesione, o altrimenti
preparare la stessa con una strategia alternativa. In seguito alla
predilatazione, non utilizzare lo stesso sistema stent poiché lo
stent e/o il sistema di posizionamento potrebbero essere stati
danneggiati durante il primo tentativo di attraversare la lesione,
ovvero durante l'estrazione.
Attenzione: prestare particolare attenzione a non alterare in alcun
modo la posizione dello stent sul sistema di posizionamento. Ciò
è particolarmente importante quando si estrae il catetere dalla
confezione, si rimuove il cappuccio protettivo, si posiziona il catetere
sul filo guida e si fa avanzare il catetere attraverso l'adattatore della
valvola emostatica rotante e il connettore del catetere guida. La
manipolazione, ad esempio la rotazione dello stent montato, può
causare il distacco dello stent dal palloncino del catetere.
7.1. Preparazione del Sistema di Posizionamento Stent SDS
1. Usando una tecnica sterile, rimuovere il sistema SDS e il
dispenser dalla confezione e posizionarli su di un campo sterile.
2. Estrarre delicatamente il catetere dal dispenser.
3. Rimuovere con cautela e il cappuccio di protezione.
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4. Ispezionare visivamente il "crimpaggio" dello stent per
verificarne l'uniformità e accertare che non vi siano punte
sporgenti e che lo stent sia centrato sul palloncino.
Ispezionare visivamente il catetere del palloncino per
verificarne l'uniformità e accertare che non vi siano perdite
e che sia centrato sullo stent. Non utilizzare il dispositivo nel
caso si notino uno o più eventuali difetti.

7.2. Lavaggio del lume del filo guida

1. Utilizzando l'ago di lavaggio, collegare una siringa
contenente soluzione fisiologica sterile alla punta distale
del catetere e lavare il lume del filo guida.
2. Rimuovere la siringa.
3. Durante la rimozione dalla confezione ed il lavaggio del lume
del filo guida, evitare di manipolare lo stent.
4. Non pregonfiare il palloncino prima del posizionamento dello
stent. Usare la tecnica di deareazione del palloncino descritta
di seguito.
Attenzione: non applicare al catetere una pressione negativa
prima di avere attraversato la lesione e posizionato lo stent. Ciò
potrebbe provocare il distaccamento dello stent.
7.3. Inserimento
1. Prima dell'inserimento attraverso la valvola emostatica,
ispezionare visivamente il posizionamento dello stent.
2. Attaccare la valvola emostatica al connettore luer del catetere
guida posizionato nel vaso.
3. Nel caso in cui il filo guida coronarico non abbia già
attraversato la lesione, durante la fluoroscopia inserire un filo
guida del diametro di 0,014" (0,36 mm) attraverso la lesione,
seguendo le tecniche standard per l'angioplastica coronarica
transluminale percutanea.
4. Inserire l'estremità prossimale del filo guida nella punta distale
del catetere.
5. Inserire con cura il sistema SDS attraverso la valvola
emostatica e far avanzare il catetere.
Attenzione: prima di inserire il sistema di posizionamento è
necessario verificare che la valvola emostatica sia completamente
aperta, poiché una valvola aperta solo parzialmente potrebbe
danneggiare lo stent o spostarlo dalla sede centrata sul palloncino
di dilatazione.
6. Sotto controllo fluoroscopico, far avanzare con attenzione
lo stent e il sistema SDS attraverso il catetere guida e
nell'arteria coronarica, seguendo il filo guida, nella direzione
della lesione bersaglio.
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