InspireMD MGUARD Prime Instrucciones De Uso página 32

fájdalom a behatolás helyén
•
szívizomisémia
•
femoralis álaneurizma
•
stentthrombosis
•
stroke/cerebrovascularis történés
•
veseelégtelenség
•
7. Használati útmutató
Figyelmeztetés: Ha bármi ellenállást érez a lézión való
áthaladáskor, vagy a rendszerrel csak nehezen lehet áthaladni
a lézión, ne próbálja visszahúzni a stentet a vezetőkatéteren át,
mert ettől a stent kimozdulhat. Húzza vissza óvatosan egyetlen
egységként a teljes rendszert (a vezetőkatétert, a vezetődrótot
és a stentbehelyező-rendszert). A léziót elő kell tágítani, vagy
más stratégiát követve fel kell készíteni a beavatkozásra, ha a
stentelést továbbra is el akarják végezni. Az előtágítást követően
ne használja ugyanazt a stentrendszert, mert előfordulhat, hogy a
stent megsérült, amikor először próbált áthatolni a lézión, vagy a
visszahúzás alkalmával.
Figyelmeztetés: Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a
stentet ne mozdítsák el a behelyezőrendszeren. Erre különösen
akkor kell figyelni, amikor a katétert kiveszik a csomagolásból,
továbbá a védőkupak eltávolításakor, a vezetődrótra helyezéskor,
és a hemosztatikus forgószelep adapterén, illetve a vezetőkatéter
elosztófején történő előretoláskor. A felszerelt stent manipulálása,
például az elforgatása a stent elmozdulását idézheti elő a
behelyezőballonról.
7.1. A stentbehelyező-rendszer előkészítése
1. Steril technika alkalmazásával, vegye ki az SDS-t és a
továbbítót a csomagból, és helyezze a steril mezőbe.
2. Óvatosan húzza ki a katétert a továbbítóból.
3. Óvatosan vegye le a védőkupakot.
4. Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy a stent fodrozódása
egyenletes-e, a merevítők nem állnak-e ki, és a stent a ballon
közepénél helyezkedik-e el.
Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy a tok egyenletes-e,
nincsenek-e rajta anyagmegfolyások, és a stenthez képest
középen helyezkedik-e el. Ne használja az eszközt, ha
bármilyen hibát észlelne.
7.2. A vezetődrót lumenének átöblítése
1. Az öblítőtű segítségével, csatlakoztasson egy steril sóoldatot
tartalmazó fecskendőt a katéter distalis végére, és öblítse át a
vezetődrót lumenét.
2. Vegye le a fecskendőt.
3. A csomagolásból való kivétel és a vezetődrótlumen átmosása
közben kerülni kell a stent mozgatását.
32 Hungarian
4. Ne töltse fel a ballont a stent szétnyitása előtt. Alkalmazza a
lentebb leírt ballonöblítési technikát.
Figyelmeztetés: Ne helyezze vákuum alá a katétert, amíg a stent
át nem haladt a lézión. Ettől a stent idő előtt kimozdulhat.
7.3. Bevezetés
1. Vizuálisan ellenőrizze a stent beállítását a behelyezése előtt,
a hemosztatikus forgószelep által.
2. Csatlakoztassa a hemosztatikus szelepet az érrendszerben
elhelyezett vezetőkatéter Luer-záras csatlakozójához.
3. Ha a coronaria vezetődrótot még nem pozicionálták a
lézióban, fluoroszkópos ellenőrzés mellett vezessen be egy
0,014"-os (0,36 mm-es) vezetődrótot, követve a standard
PTCA technikákat.
4. Vezesse a vezetődrót proximalis végét a katéter distalis
csúcsába.
5. Óvatosan vezesse át az SDS-t a hemosztatikus szelepen, és
tolja előre a katétert.
Figyelmeztetés: Bizonyosodjon meg arról, hogy a hemosztatikus
szelep teljesen nyitva van, mielőtt bevezetné a behelyezőrendszert,
mivel a részlegesen kinyílt szelep megsértheti a stentet vagy
kimozdíthatja azt a tágítóballonon elfoglalt központi helyéről.
6. Fluoroszkópos ellenőrzés mellett óvatosan tolja előre a stentet
és az SDS-t a vezetőkatéteren át a koszorúérbe, a vezetődrót
mentén a céllézió irányába.
7. Pozicionálja a stentet a lézión belül a ballonos katéteren található
sugárfogó jelzések segítségével, amelyek referenciapontokként
szolgálnak a céllézióban történő pontos elhelyezéshez.
Figyelmeztetés: Ha bármi ellenállást érez, miközben a katétert
kitolja a vezetőkatéter végén, feltétlenül derítse ki, hogy mi
okozza azt. Ha az okot nem sikerül megtalálni és kiküszöbölni,
húzza vissza óvatosan egyetlen egységként a teljes rendszert (a
vezetődrótot, a behelyezőrendszert és a vezetőkatétert).
7.4. A stent szétnyitása és a ballon eltávolítása
1. Miközben a stent a lézióban marad, csatlakoztasson egy
50:50-hez térfogatarányban kontrasztanyagot és steril
fiziológiás sóoldatot tartalmazó fecskendőt a katéter
proximalis elosztófejének Luer-zárjához, majd alkalmazzon
vákuumot mintegy 15 másodpercig, amíg a légbuborékok
el nem tűnnek a kontrasztanyagos oldatból. Fordítsa meg a
fecskendőt, a ballonlumen elosztófejében hagyva egy kevés,
meniszkusz alakú kontrasztanyag-mennyiséget.
2. Távolítsa el a légbuborékokat a feltöltőeszközből a gyártó
utasításait követve.
3. Csatlakoztassa a feltöltőeszközt az SDS-hez. Vigyázzon,
hogy ne kerüljön levegő a rendszerbe!
InspireMD
|
PAC-0318-V4