InspireMD MGUARD Prime Instrucciones De Uso página 35

4. Предостережения
Рекомендуется проводить ЧТКА (PTCA) и имплантацию
•
коронарного стента только в больницах, где в случае
возможного повреждения или возникновения опасного
для жизни осложнения может быть немедленно
выполнена экстренная операция аортокоронарного
шунтирования. При осуществлении операционной
процедуры хирургическая бригада должна находиться в
состоянии готовности.
Использовать это устройство должны только врачи с
•
соответствующим образованием
проведения чреcкожной транслюминальной коронарной
ангиопластики ЧТКА (PTCA) и коронарного стентирования.
Необходим тщательный отбор пациентов, поскольку
•
применение данного устройствa сопровождается риском
развития подострого тромбоза, сосудистых осложнений
и/или кровотечений.
Устройство разработано и предназначено исключительно
•
для одноразового использования. ПОВТОРНО НЕ
ОБРАБАТЫВАТЬ, НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ И/ИЛИ НЕ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ. Компания InspireMD не несет
ответственность за нанесение какого-либо прямого,
случайного или последующего ущерба в результате
повторной обработки, повторной стерилизации или
повторного использования системы.
Перед применением устройства проверьте срок годности.
•
Не используйте устройство, если срок годности прошел.
Никогда не имплантируйте
•
материалов рядом друг с другом или с пересечением
распорных элементов (существует риск возникновения
гальванического потенциала).
Если Вы почувствуете какое-либо сопротивление в любой
•
момент выполнения процедуры, введения или вывода
устройства, не прилагайте усилия и не продолжайте
действия: немедленно
определите причину появления сопротивления, прежде
чем продолжать. Если стент невозможно установить,
полностью извлеките стент-систему и направляющий
катетер целиком, не пытайтесь вытащить стент через
направляющий катетер, так как это может привести к
смещению стента.
Если врач испытывает трудности при попытке пройти
•
пораженный участок путем прямого стентирования и
приходит к выводу, что пораженный участок является
непроходимым, то данного пациента следует лечить
методом предварительной дилатации.
Если врач испытывает трудности при попытке пройти
•
пораженный участок и проводится предварительная
MGuard Prime
|
PAC-0318-V4
и подготовкой
стенты из различных
остановите процедуру
дилатация, не используйте ту же самую стент-систему,
поскольку стент и/или система доставки стента могут
быть повреждены во время первой попытки прохождения
пораженного участка или при извлечении системы.
Па ци ен ту дол ж н о
•
антитромбоцитарными средствами и/или антикоагулянтами,
предписанное врачом в соответствии со стандартными
протоколами имплантации стента.
При одновременном лечении нескольких очагов
•
поражения сначала следует стентировать дистальный
для пораженный участок, а затем проксимальный пораженный
участок. Стентирование в указанном порядке исключает
необходимость прохождения проксимального стента при
установке дистального стента и уменьшает вероятность
смещения стента.
Установка стента
•
проходимость бокового ответвления. Нельзя перекрывать
стентом боковые ответвления диаметром 2,0 мм и более.
Не пытайтесь пройти через целевой пораженный участок
•
или сосуд с выраженной или умеренной кальцификацией.
5. Меры предосторожности
Выберите надлежащий
•
соответствии с длиной пораженного участка и диаметром
соответствующего сосуда.
Не пытайтесь переустанавливать частично установленный
•
стент, поскольку это может привести к серьезному
повреждению сосуда.
Не пытайтесь снять, поправить или потрогать стент на
•
системе доставки. Нельзя снимать стент и устанавлить
его на другой баллонный катетер.
Давление баллона не должно превышать номинального
•
давления разрыва (RBP). Использование устройства
слежения за давлением является обязательным для
и предотвращения превышения допустимого давления.
Для раздувания баллона используйте только специально
•
предназначенное вещество (смесь 50:50 по объему
контрастного вещества и стерильного физраствора).
Никогда не используйте воздух или газообразные
вещества для раздувания баллона.
Когда катетер находится в организме, процедуры
•
с катетером должны проводиться под контролем
рентгеноскопии достаточного и/или высокого качества.
При снятии защитного колпачка стента следует держать
•
колпачок за самую дистальную часть. Удерживание
колпачка за проксимальную часть может привести к
смещению стента.
бы ть пр ов еде но
может поставить под
размер устройства
Russian
л е че ни е
угрозу
в
35