Normas Y Disposiciones - Zeizz VISULAS YAG III Instrucciones Para El Uso

Normas y disposiciones

Carl Zeiss Meditec trabaja según un sistema de gestión de calidad
certificado.
En cumplimiento de los estándares correspondientes, el aparato ha
sido equipado con un indicador de energía, un interruptor de llave,
un contacto de control remoto (Interlock) y todos los rótulos de
advertencia e indicación necesarios.
Observe todas las normas nacionales de prevención de accidentes
pertinentes para este aparato.
En algunos países rigen disposiciones nacionales según las cuales
este aparato sólo debe ser utilizado bajo la supervisión de un
médico.
Precaución
En los Estados Unidos, este aparato se deberá vender a un médico o
deberá ser pedido por un médico.
Este aparato es un equipo láser de la clase 4 (IV). Tenga en cuenta
todas las normas y disposiciones de seguridad correspondientes a
esta clasificación de láser.
Según la Directiva Europea para Aparatos Médicos (MDD), este
aparato es un equipo de la clase II b.
El aparato cumple la Directiva CE 93/42/CEE para Productos
Médicos y su implementación nacional en forma de la Ley Alemana
sobre Productos Médicos (MPG) (
página 73).
Para garantizar que el aparato funcione correctamente tienen que
realizarse periódicamente controles de seguridad. El servicio técnico
de Carl Zeiss Meditec tienen que revisar anualmente el aparato,
registrando los resultados en el libro de control del mismo.
Consúltese también el aparatado correspondiente en las instruc-
ciones de uso, Controles de seguridad.
Se deberá llevar un libro de control para el aparato.
000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
Seguridad del aparato
Declaración del fabricante en la
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