Trattamento In Autoclave - Bowa TissueSeal PLUS COMFORT Manual Del Usuario

7 Preparazione
7.7.

Trattamento in autoclave


Mettere in autoclave i manipoli solo in stato non innestato.
Distruzione dello strumento di ligazione tramite
processo di sterilizzazione con aria calda!

Per la sterilizzazione utilizzare solo la sterilizzazione a vapore con le
seguenti specifiche:

processo a vuoto frazionato (con sufficiente asciugamento del
prodotto)

conforme a DIN EN 13060 o DIN EN 285

convalida conforme a DIN EN ISO/ ANSI AAMI ISO 17665 (in
precedenza DIN EN 554/ ANSI AAMI ISO 11134) (IQ/OQ validi
(commissioning) e valutazione di merito specifica per il prodotto
(PQ))

temperatura di sterilizzazione massima 134 °C (tolleranza
ulteriore come da DIN EN ISO/ ANSI AAMI ISO 17665 (in
precedenza DIN EN 554/ ANSI AAMI ISO 11134))

tempo di sterilizzazione minimo 20 minuti a 121 °C o 5 minuti a
132/134 °C
L'utilizzo del meno efficace metodo gravitazionale deve
essere garantito tramite una ulteriore convalida (se
necessario sono richiesti tempi di sterilizzazione più
lunghi).
L'utilizzo di un altro metodo di sterilizzazione (es. a base di ossido di
etilene, formaldeide, a raggi al plasma a basse temperature) ricade
sotto la responsabilità dell'operatore.
28 TissueSeal / TissueSeal PLUS COMFORT
AVVISO
Fare attenzione ad adottare un procedimento di
sterilizzazione adeguato.
MN031-543-S0 IT