Sterylizacja W Autoklawie - Bowa TissueSeal PLUS COMFORT Manual Del Usuario

7 Przygotowanie instrumentu do użycia
Instrument do ligacji należy włożyć do jednorazowego
opakowania do sterylizacji i/lub odpowiedniego kontenera
sterylizacyjnego.
Sterylizacja w opakowaniu transportowym jest zabroniona.
7.7.

Sterylizacja w autoklawie

Rękojeść umieszczać w autoklawie tylko przy niezatrzaśniętym
mechanizmie zapadkowym.
Niebezpieczeństwo uszkodzenia instrumentu do ligacji
przez sterylizację gorącym powietrzem!
Należy stosować wyłącznie sterylizację parą spełniającą poniższe
wymagania:
frakcjonowany proces próżniowy (z wystarczającym
•
osuszeniem produktu)
zgodność z normą DIN EN 13060 lub DIN EN 285
•
walidacja zgodnie z normą DIN EN ISO/
•
ANSI AAMI ISO 17665 (dotychczas DIN EN 554/ ANSI
AAMI ISO 11134) (obowiązująca dokumentacja
kwalifikacyjna IQ/OQ (kompletacja) i ocena sprawności
funkcjonowania charakterystyczna dla produktu (PQ))
maksymalna temperatura sterylizacji 134 °C (plus
•
tolerancja zgodnie z DIN EN ISO/ ANSI AAMI ISO 17665
(dotychczas DIN EN 554/ ANSI AAMI ISO 11134))
minimalny czas sterylizacji 20 minut przy 121 °C lub
•
5 minut przy 132/134 °C
28 TissueSeal / TissueSeal PLUS COMFORT
WSKAZÓWKA
Należy zastosować odpowiednią metodę sterylizacji.
MN031-543-S0 PL