FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario página 10

Brugsanvisning
Anvendelsesformål
Instrumenterne i INJ-serien tjener til endoskopisk injektion i den øvre og nedre
gastrointestinale tragt.
Produktkendetegn
Tubus
Betjeningselement til injektionsnål
Brugerens kvalifikationer
Anvendelse af instrumenterne kræver omfattende kendskab til de tekniske principper
bag klinisk anvendelse af og risici ved gastrointestinal endoskopi. Instrumenterne bør
kun bruges af læger eller under opsyn af læger, som er tilstrækkeligt uddannet inden
for endoskopiske teknikker og har erfaring hermed.
Generelle bemærkninger
Brug udelukkende dette instrument til de anvendelsesformål, der er beskrevet i denne
vejledning.
BEMÆRK! Instrumenter, der er mærket med dette tegn, er udelukkende til
engangsbrug og steriliseret med ætylenoxid.
Et sterilt instrument kan anvendes med det samme. Kontrollér „Mindst holdbar til"-
datoen på emballagen før anvendelsen, da sterile instrumenter kun må anvendes
indtil denne dato.
Instrumentet må IKKE anvendes, hvis sterilemballagen har revner eller perforationer,
hvis lukke-anordningen ikke er sikret, eller der er trængt fugtighed ind. Alle FUJIFILM
medwork-instrumenter skal opbevares på et tørt sted og beskyttes mod lys. Alle
brugsanvisninger skal opbevares på et sikkert og tilgængeligt sted.
FUJIFILM medwork-instrumenter, der er mærket til engangsbrug, må hverken renses,
resteriliseres eller genanvendes. Genanvendelse, rensning eller resterilisering kan
ændre produktegenskaberne og resultere i funktionssvigt, der kan medføre fare for
patientens helbred, sygdom, tilskadekomst eller død. Genanvendelse, rensning eller
resterilisering indebærer desuden risiko for kontaminering af patienten eller instrumen-
tet, samt risiko for krydskontaminering inklusive overføring af infektionssygdomme.
Kontaminering af instrumentet kan medføre, at patienten bliver syg, kommer til skade
eller dør.
Indikationer
Ulkusblødning, varicer, Mallory-Weiss-syndrom, øsofagitis, duodenitis, gastritis,
erosioner, fistler, polypper, uklare læsioner af den gastrointestinale mukosa.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for INJ-serien svarer til de specifikke kontraindikationer for øsofago
-gastro-duodenoskopi, koloskopi, sigmoidoskopi, rektoskopi og endoskopisk retrograd
cholangiopankreatikografi.
Mulige komplikationer
Ulcus, øsofago-stenoser/-strikturer, feber, perforation, hæmorragi, aspiration, infekti-
on, sepsis, allergisk reaktion på medikamenter, hypotension, hæmmet eller manglen-
de åndedræt, hjerterytmeforstyrrelse eller hjertestop, smerter.
Sikkerhedsforanstaltninger
For at sikre en uforstyrret afvikling af undersøgelsen skal diameteren af endoskopets
arbejdskanal og diameteren af instrumenterne være afstemt efter hinanden.
Kontrollér instrumenterne for fejlfri funktion, revner, brud, ru overflader, skarpe kanter
og fremspring efter udpakning fra emballagen. Hvis du konstaterer en skade eller en
fejlfunktion på instrumenterne, må du IKKE bruge dem, og du bedes informere din
Injektionsnål
Håndgreb
Luer-Lock-tilslutning
kontaktperson på vores salgskontor eller vores lokale filial herom.
Enhver, der anvender eller benytter medicinske produkter, skal meddele alle de i
forbindelse med produktet optrådte alvorlige hændelser til producenten og til den
kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten har sit
sæde eller er bosiddende.
Bemærk! Instrumentet bør ikke anvendes i endoskoper med sidebliksoptik, idet
vinklen over albaranstangen kan forårsage, at instrumentet svigter. Under injektionen
bør De iagttage den pågældende fremstillers advarsler og anvendelseshenvisninger.
Brugsanvisning
En sprøjte fyldt med injektionsopløsning sættes på injektionsnålens Luer-Lock-ansats,
og luften skylles ud af kateteret. Den indtrukne injektionsnål føres ind i endoskopets
arbejdskanal, og kateteret føres frem med små skub, indtil kateterspidsen kommer til
syne i det endoskopiske billede. Sørg for at nålen er trukket fuldstændigt ind i katete-
ret, så patienten ikke bliver skadet ud, endoskopet ikke lider overlast. Nålen er ført helt
ind i kateteret så snart betjeningselementet på håndtaget føles klikket på plads, når
det trækkes baglæns. Træk ikke betjeningselementet tilbage forbi klikpunktet.
Endoskopets spids indstilles på injektionsstedet. Tag nålen ud ved fremføring af
betjeningselementet og foretag injektionen. Efter injektionen skal nålen igen trækkes
fuldstændigt ind i kateterspidsen. Instrumentet trækkes langsomt ud af endoskopet for
at undgå kontamination af patienten og anvenderen gennem blod og andre le-
gemsvæsker og for at undgå den hermed forbundne infektionsrisiko.
Efter afslutning af indgrebet
Engangsinstrumenter og deres emballage skal bortskaffes iht. gældende hospitals- og
forvaltningsforskrifter samt gældende juridiske bestemmelser.
Forklaring til alle symboler, der anvendes på FUJIFILM medwork-produkter
Fremstillingsdato
Se brugsanvisningen
Brugerdel type BF
Batch-kode
Artikelnummer
Emballageenhed
Må ikke genanvendes
Ethylenoxidsteriliseret
Usteril
Producent
Sterilbarrieresystem
Dansk
Mindst holdbar til
Forsigtig, pacemaker
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Ikke egnet til litotripsi
Indeholder naturgummi-
latex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinsk udstyr