Bruksanvisning
Avsedd användning
Instrumenten i INJ-serien är avsedda för endoskopisk injektion i övre och nedre
gastrointestinala området.
Produktegenskaper
Tub
Användningselement för injektionsnål
Användarens kvalifikationer
Användning av instrumenten kräver omfattande kunskaper om tekniska principer,
kliniska tillämpningar och risker vid gastrointestinal endoskopi. Instrumenten får
endast användas av läkare eller under uppsikt av läkare som har tillräcklig utbildning i
och erfarenhet av endoskopitekniker.
Allmänna anvisningar
Använd detta instrument uteslutande till de ändamål som beskrivs i den här bruksan-
visningen.
OBSERVERA! Instrument märkta med denna symbol är endast avsedda för
engångsbruk och steriliserade med etylenoxid.
Ett sterilt instrument kan användas direkt. Kontrollera "Användbar till"-datumet på
förpackningen före användning eftersom sterila instrument bara får användas fram till
detta datum.
Använd INTE instrumentet om det finns sprickor eller hål i den sterila förpackningen,
om förslutningen är skadad eller om fukt har trängt in. Alla FUJIFILM medwork-
instrument ska förvaras torrt och mörkt. Förvara alla bruksanvisningar säkert och
lättillgängligt.
FUJIFILM medwork-instrument som är avsedda för engångsbruk får inte omberedas,
omsteriliseras eller återanvändas. Återanvändning, omberedning eller omsterilisering
kan förändra produktegenskaperna och leda till funktionsfel vilket kan medföra risker
för patientens hälsa och leda till sjukdom, skador eller dödsfall. Återanvändning,
omberedning eller omsterilisering medför dessutom risk för kontamination av patienten
eller instrumentet samt risk för korskontaminering, inklusive överföring av infektionss-
jukdomar. Kontamination av instrumentet kan leda till sjukdomar, skador eller att
patienten avlider.
Indikationer
Ulkusblödning, varicer, Mallory-Weiss-syndrom, esofagit, duodenit, gastrit, erosioner,
fistlar, polyper, oklara skador på mag-tarmslemhinnan.
Kontraindikationer
Kontraindikationerna för INJ-serien överensstämmer med de specifika kontraindikatio-
nerna för esofago-gastro-duodenoskopi, koloskopi, sigmoidoskopi, rektoskopi,
enteroskopi och endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
Möjliga komplikationer
Ulcera, esofagusstenoser/-strikturer, feber, perforering, blödning, aspiration, infektion,
sepsis, allergiska reaktioner mot läkemedel, hypertoni, hypotoni, andningsdepression
eller -stillestånd, hjärtarytmier eller -stillestånd, smärtor.
Försiktighetsåtgärder
För att garantera störningsfri undersökning måste storleken på endoskopets arbetska-
nal och storleken på instrumenten vara anpassade till varandra.
Kontrollera instrumenten när du tar ur dem ur förpackningen för felfri funktion, veck,
brott, sträva ytor, vassa kanter och överlappningar. Om du konstaterar en skada eller
Injektionsnål
Handtag
Luer-Lock-anslutning
felfunktion på instrumenten, använd dem INTE och informera ansvarig kontaktperson.
vår filial eller vårt försäljningskontor.
Alla som säljer eller använder medicinsk utrustning, måste rapportera alla allvarliga
biverkningar relaterade till produkten till tillverkaren och den behöriga myndigheten i
den medlemsstat där användaren och/eller patienten är registrerad.
Observera! Instrumentet får inte användas i endoskop med sidoptik, emedan detta
kan leda till knickning och göra instrumentet oanvändbart. Vid injektion av material ska
respektive tillverkares varningar och bruksanvisningar följas.
Bruksanvisning
Koppla en injektionsspruta fylld med injektionslösning till injektionskanylens Luer-
Lockkoppling och spola luften ur katetern. För den tillkopplade injektionskanylen in i
endoskopets arbetskanal och skjut katetern framåt i korta steg tills kateterspetsen
syns i tv-skärmen. Var aktsam att injektionskanylen inte putar fram – detta minskar
risken för skada på patienten och endoskopet. Nålen är fullständigt inkörd i katetern,
så snart manöverkontrollen på handtaget är märkbart inkopplat när du drar tillbaka
det. Dra inte tillbaka manöverkontrollen över ingripspunkten. För endoskopspetsen
mot injektionsplatsen. Fäll ut nålen genom att skjuta fram kontrolldelen och utför
injektionen.Efter utförd injektion ska kanylspetsen åter dras helt in i kateterspetsen.
Dra instrumentet långsamt ut ur endoskopet så patienten och användaren inte
kontamineras av blod och andra kroppsvätskor vilket kunde utgöra en risk för infektio-
ner.
Efter avslutat ingrepp
Engångsinstrument och deras förpackningar måste kasseras enligt gällande sjukhus-
och förvaltningsriktlinjer och enligt lokalt och nationellt gällande regler.
Förklaring av alla symboler som används på FUJIFILM medwork-produkter
Tillverkningsdatum
Läs bruksanvisningen
Systemdel typ BF
Tillverkningslot
Artikelnummer
Förpackningsenhet
Får inte återanvändas
Steriliserad med etylenoxid
Osteril
Tillverkare
Sterilt barriärsystem
Svenska
Användbar till
Obs pacemaker
Använd inte produkten om
förpackningen är skadad
Kan inte användas till
litotripsi
Innehåller naturgummilatex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinteknisk produkt