Indicaciones; Contraindicaciones - FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario

Instrucciones de uso
Uso previsto
Los instrumentos de la serie INJ sirven para la inyección endoscópica en el tracto
gastrointestinal superior e inferior.
Características del producto
Tubo
Elemento de mando para aguja de inyección
Cualificación del usuario
La utilización de los instrumentos requiere amplios conocimientos sobre los principios
técnicos, las aplicaciones clínicas y los riesgos de la endoscopia gastrointestinal. Los
instrumentos solo deben ser utilizados por médicos o bajo la supervisión de médicos
que estén debidamente formados y tengan suficiente experiencia en los procedimien-
tos endoscópicos.
Indicaciones generales
Utilice este instrumento exclusivamente para los fines descritos en las presentes
instrucciones.
¡ATENCIÓN! Los instrumentos marcados con este símbolo son para un solo
uso y se esterilizan con óxido de etileno.
Un instrumento estéril se puede utilizar directamente. Antes de utilizar los instrumen-
tos, compruebe la fecha de caducidad indicada en el envase, ya que los instrumentos
estériles solo se deben utilizar hasta dicha fecha.
NO use el instrumento si el envase estéril está rasgado o perforado, si no está
garantizado el cierre hermético o si ha penetrado humedad. Todos los instrumentos
de FUJIFILM medwork deben conservarse en lugar seco y protegido de la luz.
Guarde todas las instrucciones de uso en un lugar seguro y fácilmente accesible.
Los instrumentos FUJIFILM medwork designados para un solo uso no se deben
acondicionar, reesterilizar ni reutilizar. La reutilización, el acondicionamiento o la
reesterilización pueden modificar las propiedades del producto y provocar un fallo de
funcionamiento, que a su vez puede implicar una amenaza para la salud del paciente,
enfermedades, lesiones o incluso la muerte. La reutilización, el acondicionamiento o
la reesterilización entrañan además el riesgo de contaminación del paciente o del
instrumento, así como el riesgo de contaminación cruzada, inclusive de contagio de
enfermedades infecciosas. La contaminación del instrumento puede provocar
enfermedades, lesiones o incluso la muerte del paciente.

Indicaciones

Úlcera hemorrágica, varices, síndrome de Mallory-Weiss, esofagitis, duodenitis,
gastritis, erosiones, fístulas, pólipos, lesiones poco claras de la mucosa gastrointesti-
nal.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones de la serie INJ corresponden a las contraindicaciones específi-
cas para la esófagogastroduodenoscopia, colonoscopia, sigmoidoscopia, rectoscopia,
enteroscopia y la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica.
Posibles complicaciones
Úlceras, estenosis/estrechamientos del esófago, fiebre, perforación, hemorragias,
aspiración, infección, sepsis, reacción alérgica a medicamentos, hipertensión,
hipotensión, depresión o parada respiratoria, trastornos del ritmo cardíaco o parada
cardíaca, dolor.
Aguja de inyección
Mango
Conexión Luer-Lock
Medidas de precaución
Para asegurar una exploración sin problemas, el diámetro del canal de trabajo del
endoscopio y el diámetro del instrumento deben ser compatibles entre sí.
Después de sacar los instrumentos del envase, compruebe que funcionen correcta-
mente y que no presenten dobleces, roturas, superficies rugosas o bordes cortantes o
salientes. Si detecta defectos en los instrumentos o estos no funcionan correctamen-
te, NO los utilice e informe a la persona de contacto pertinente del servicio externo o a
nuestra delegación.
Todas las personas que operen o usen dispositivos médicos deben comunicar todos
los eventos adversos graves relacionados con el producto al fabricante y a la auto-
ridad competente del Estado miembro en el que estén ubicados el usuario y/o el
paciente.
¡ATENCIÓN! El instrumento no debe usarse con endoscopios con óptica de visión
lateral ya que la angulación por encima de la palanca Albarrán podría provocar el fallo
del instrumento. Durante la inyección de sustancias tenga en cuenta las indicaciones
de advertencia y de uso del correspondiente fabricante.
Instrucciones de uso
Coloque en la conexión Luer-Lock de la aguja de inyección una jeringa llena con
solución de inyección y expulse el aire del catéter. Introduzca la aguja de inyección en
posición metida dentro del canal de trabajo del endoscopio y deslice el catéter
empujándolo suavemente varias veces hasta que la punta del mismo sea visible en la
imagen endoscópica. Asegúrese de que la aguja está completamente metida en el
catéter para evitar lesionar al paciente y dañar el endoscopio. La aguja se retrae
completamente en el catéter tan pronto como el elemento de mando en el mango se
engancha de manera perceptible cuando se tira hacia atrás. No tire del elemento de
mando más allá del punto de enganche. Ajuste la punta del endoscopio al lugar de la
inyección. Extraiga la aguja avanzando el elemento de mando y realice la inyección.
Una vez finalizada la inyección, meta de nuevo la aguja completamente en la punta
del catéter. Extraiga lentamente el instrumento del endoscopio para evitar la conta-
minación del paciente y del usuario a través de la sangre y otros fluidos corporales y
el consecuente peligro de infección.
Una vez finalizada la intervención
Los instrumentos de un solo uso deben eliminarse junto con el envase de acuerdo
con las directivas hospitalarias y administrativas vigentes y de acuerdo con las
disposiciones legales aplicables.
Explicación de los símbolos utilizados en los productos FUJIFILM medwork
Fecha de fabricación
Observe las instrucciones
de uso
Pieza de aplicación tipo BF
Código de lote
Referencia
Unidad de embalaje
No reutilizar
Esterilizado con óxido de
etileno
No estéril
Fabricante
Sistema de barrera estéril
Español
Fecha de caducidad
Atención marcapasos
No utilizar si el envase
está dañado
No apto para litotricia
Contiene látex de caucho
natural
Gastroscopia
Coloscopia
Enteroscopia
CPRE
Producto sanitario