Caratteristiche Del Prodotto - FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario

Istruzioni per l'uso
Destinazione d'uso
Gli strumenti della serie INJ sono destinati all'iniezione endoscopica nel tratto gastro-
intestinale superiore e inferiore.

Caratteristiche del prodotto

Tubo
Elemento di comando dell'ago per iniezione
Qualifica dell'operatore
L'impiego degli strumenti richiede un'ampia conoscenza dei principi tecnici, dell'appli-
cazione clinica e dei rischi correlati all'endoscopia gastrointestinale. Gli strumenti
devono essere impiegati esclusivamente da medici in possesso di sufficiente prepara-
zione teorica e pratica nelle tecniche endoscopiche o sotto la loro diretta supervisione.
Norme generali
Utilizzare questo strumento esclusivamente per le finalità descritte nelle presenti
istruzioni.
ATTENZIONE! Gli strumenti contrassegnati da questo simbolo sono esclusiva-
mente monouso e sterilizzati con ossido di etilene.
Uno strumento sterile può essere utilizzato immediatamente. Prima dell'impiego,
controllare la data indicata da "Utilizzare entro" sulla confezione, dato che gli strumenti
sterili possono essere utilizzati solo entro tale data.
NON utilizzare lo strumento se la confezione sterile presenta incrinature o perforazioni
tali da comprometterne l'ermeticità o se è penetrata umidità. Tutti gli strumenti
FUJIFILM medwork devono essere conservati in un luogo asciutto, al riparo dalla luce.
Conservare tutte le istruzioni per l'uso in luogo sicuro e ben accessibile.
Gli strumenti FUJIFILM medwork contrassegnati come prodotti monouso non devono
essere ricondizionati, risterilizzati, né riutilizzati. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la
risterilizzazione possono modificare le caratteristiche dei prodotti e provocare anoma-
lie funzionali che, a loro volta, possono mettere in pericolo la salute del paziente,
causare malattie, lesioni o addirittura morte. Inoltre, il riutilizzo, il ricondizionamento o
la risterilizzazione comportano rischi di contaminazione del paziente o dello strumen-
to, nonché rischi di contaminazione crociata, fra cui la trasmissione di malattie
infettive. La contaminazione dello strumento può causare malattie, lesioni o addirittura
la morte del paziente.
Indicazioni
Ulcere sanguinanti, varici, sindrome di Mallory Weiss, esofagite, duodenite, gastrite,
erosioni, fistole, polipi, lesioni non chiare della mucosa gastrointestinale.
Controindicazioni
Le controindicazioni relative alla serie INJ corrispondono alle controindicazioni
specifiche riguardanti l'esofago-gastro-duodenoscopia, la colonscopia, la sigmoi-
doscopia, la rettoscopia, l'enteroscopia e la colangio-pancreatografia retrograda
endoscopica.
Possibili complicazioni
Ulcere, stenosi/restringimenti dell'esofago, febbre, perforazione, emorragia, aspirazio-
ne, infezione, sepsi, reazione allergica ai farmaci, ipertensione, ipotensione, depressi-
one respiratoria o arresto respiratorio, aritmia cardiaca o arresto cardiaco, dolori.
Precauzioni
Per garantire un corretto svolgimento dell'esame, il diametro del canale operativo
dell'endoscopio e il diametro degli strumenti devono essere coordinati tra loro.
Dopo aver rimosso gli strumenti dalla confezione, verificarne il perfetto funzionamento
Ago per iniezione
Impugnatura
Attacco Luer-Lock
e controllare la presenza di pieghe, punti di rottura, superfici ruvide, spigoli vivi e
sporgenze. In presenza di eventuali danni o malfunzionamenti agli strumenti, NON
utilizzarli e informare il contatto competente dell'assistenza tecnica presso il servizio
fuorisede o l'ufficio della sede aziendale.
Gli addetti alla gestione o all'applicazione dei dispositivi medici sono tenuti a riferire gli
eventuali episodi gravi relativi al dispositivo al produttore e all'autorità competente
dello stato membro in cui è residente l'utilizzatore e/o il paziente.
Attenzione! Non usare lo strumento negli endoscopi con ottica laterale, perche
l'angolazione sopra la leva di albaran puo causare un guasto dello strumento. Quando
si iniettano sostanze, seguire le avvertenze e le istruzioni per l'uso del produttore della
sostanza usata.
Istruzioni per l'uso
Inserire una siringa riempita con la soluzione iniettabile sull'attacco Luer-Lock dell'ago
ed espellere l'aria dal catetere. Introdurre nel canale di lavoro dell'endoscopio l'ago
retratto e far avanzare poco alla volta il catetere fino a che la sua punta risulti visibile
nel campo endoscopico. Fare attenzione che l'ago sia completamente inserito nel
catetere per evitare lesioni al paziente e danni all'endoscopio. L'ago risulta completa-
mente inserito nel catetere non appena il comando sull'impugnatura s'innesta con uno
scatto udibile, una volta tirato all'indietro. Non tirare all'indietro il comando oltre il punto
d'innesto. Appoggiare la punta dell'endoscopio sul punto d'iniezione. Far fuoriuscire
l'ago spingendo l'elemento di comando ed eseguire l'iniezione.Eseguita l'iniezione,
ritirare di nuovo completamente l'ago nella punta del catetere. Ritirare lentamente lo
strumento dall'endoscopio per evitare la contaminazione del paziente e dell'utilizza-
tore causata da sangue e altri fluidi corporei con conseguente rischio di infezione.
Terminato l'intervento
Gli strumenti monouso, insieme alla loro confezione, devono essere smaltiti rispettan-
do sia le vigenti direttive ospedaliere e amministrative che le norme di legge in vigore.
Spiegazione di tutti i simboli utilizzati sui prodotti FUJIFILM medwork
Data di fabbricazione
Consultare le istruzioni
per l'uso
Parte applicata tipo BF
Numero di lotto
Catalogo N°
Unità d'imballaggio
Non riutilizzare
Sterilizzato con ossido di
etilene
Non sterile
Fabbricante
Sistema di barriera sterile
Italiano
Utilizzare entro
Attenzione! Pacemaker
Non utilizzare se la
confezione è danneggiata
Non indicato per litotrissia
Contiene lattice di gomma
naturale
Gastroscopia
Colonscopia
Enteroscopia
ERCP
Dispositivo medico