FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario página 12

Kullanma Talimatları
Kullanım amacı
INJ serisi aletler, üst ve alt gastrointestinal sistemde endoskopik enjeksiyon için
kullanılır.
Ürün işaretleri
Tüp
Enjeksiyon iğnesi kumandası
Kullanıcının niteliği
Aletlerin kullanımı, gastrointestinal endoskopinin teknik ilkeleri, klinik uygulamaları ve
riskleri hakkında kapsamlı bilgiyi gerektirir. Aletler yalnızca endoskopik tekniklerde
yeterli derecede eğitime sahip ve deneyimli hekimler tarafından veya onların gözetimi
altında kullanılmalıdır.
Genel uyarılar
Bu aleti yalnızca bu kılavuzda belirtilen amaçlar için kullanın.
DİKKAT! Bu işaretin bulunduğu aletler sadece tek kullanımlıktır ve etilen oksit
ile sterilize edilmiştir.
Steril bir alet derhal kullanılabilir. Kullanmadan önce ambalajın üzerindeki Son
Kullanma Tarihini ("Verwendbar bis") tarihini kontrol edin, çünkü steril aletlerin bu
tarihe kadar kullanılması gerekmektedir.
Eğer steril ambalajda çatlak veya delik görürseniz veya kapakta bir arıza ya da
ambalajda nem belirtisi fark ederseniz, aleti KULLANMAYIN. Tüm FUJIFILM medwork
aletleri kuru ve ışıktan korunan bir yerde muhafaza edilmelidir. Tüm kullanma kılavuz-
larını güvenli ve kolayca erişilebilir bir yerde muhafaza edin.
Tek seferlik kullanım için işaretlenmiş olan FUJIFILM medwork aletleri tekrar
kullanıma hazırlanamaz, tekrar sterilize edilemez ve tekrar kullanılamaz. Ürünün
tekrar kullanılması, tekrar kullanıma hazırlanması veya tekrar sterilize edilmesi ürün
özelliklerinde değişiklikler oluşturarak hastanın sağlığını tehlikeye atabilecek hastalık,
yaralanma veya ölüme yol açan fonksiyon bozukluklarına neden olabilir. Tekrar
kullanım, tekrar kullanıma hazırlama veya tekrar sterilizasyon ayrıca hastanın veya
aletin kontaminasyon riskini ve enfeksiyon hastalıklarının bulaşması da dahil olmak
üzere çapraz kontaminasyon tehlikesini taşır. Aletin kontaminasyonu hastada hastalık,
yaralanma veya ölüme neden olabilir.
Endikasyonlar
Ülser kanaması, varis, Mallory-Weiss sendromu, özofajit, duodenit, gastrit, erozyonlar,
fistüller, polipler, gastrointestinal mukozada belirsiz lezyonlar.
Kontrendikasyonlar
INJ Serisinin kontrendikasyonları özofago-gastro-duodenoskopi, kolonoskopi, sigmoi-
doskopi, rektoskopi, enteroskopi ve endoskopik retrograd kolanjiyopankreatikografinin
spesifik kontrendikasyonlarını içerir.
Olası komplikasyonlar
Ülser, özofagus stenozları/striktürleri, ateş, perforasyon, hemoraji, aspirasyon,
enfeksiyon, sepsis, ilaçlara karşı alerjik reaksiyon, hipertansiyon, hipotansiyon,
solunum depresyonu veya solunum durması, kalp ritim bozukluğu veya kalp durması,
ağrı.
Önleyici tedbirler
Tetkikin sorunsuz gerçekleşmesi için, endoskop çalışma kanalının çapı ile alet çapının
birbiriyle uyumlu olması gerekir.
Aletleri ambalajından çıkardıktan sonra herhangi bir yerinde bükülme veya kırılma,
pürüzlü yüzey, keskin kenar ve çıkıntı olup olmadığını ve aletlerin çalışıp çalışmadığını
Enjeksiyon iğnesi
Tutaç
Lüer kilitli bağlantı
kontrol edin. Herhangi bir hasar veya arıza tespit ederseniz aletleri KULLANMAYIN.
Bu durumda lütfen sahadaki yetkili kişi ileveya doğrudan işletmemiz ile iletişime geçin.
Tıbbi cihaz çalıştıran veya kullanan herkes, ürünle ilgili ortaya çıkan tüm ciddi olayları
üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu üye devletin yetkili makamlarına
bildirmelidir.
Dikkat! Cihaz yana doğru görüş sağlayan optikli endoskoplarda kullanılmamalıdır,
çünkü Albaran kaldıracı üzerinde bükülmesi cihazın çalışamaz hale gelmesine yol
açabilir. Madde enjeksiyonlarında ilgili madde üreticisinin uyarı ve uygulama notlarını
dikkate alınız.
Kullanma Talimatları
Enjeksiyon iğnesinin Luer bağlantısının üzerine enjeksiyon çözeltisiyle doldurulmuş bir
şırınga takın ve kateterin içine sıvı uygulayarak havasını boşaltın. İçeri çekilmiş
enjeksiyon iğnesini endoskopun çalışma kanalına sokun ve kateteri kateterin ucu
endoskopik görüntüde görününceye kadar kısa kısa ileriye doğru itin. Hastanın
yaralanmasını ve endoskopun hasar görmesini önlemek için iğnenin tümüyle kateterin
içine çekilmiş olmasına dikkat edin. Tutma kolu üzerindeki kontrol elemanı, geri çekme
sonucunda gözle görülür bir şekilde yerleştiğinde iğne kateterin içinde tamamen
sokulur. Kontrol elemanını geri çekerken yerleşme noktasını geçmemeye dikkat edin.
Endoskopun ucunu enjeksiyon yerinin üzerine yerleştirin. Kumanda öğesini öne iterek
iğneyi dışarı sürün ve enjeksiyonu yapın. Enjeksiyonun yapılmasının ardından iğnenin
tekrar tümüyle kateterin içine çekilmesi gerekmektedir. Hastanın ve uygulayıcının kan
ve başka vücut sıvılarıyla kirlenmesini önlemek ve bundan kaynaklanabilecek en-
feksiyon tehlikesinin önüne geçmek için cihazı yavaşça endoskoptan dışarı çekin.
Girişim sona erdikten sonra
Tek kullanımlık aletler ambalajlarıyla birlikte yürürlükte olan hastane ve idare yönerge-
leri uyarınca ve yürürlükte olan yasal düzenlemeler de dikkate alınarak imha edilme-
lidir.
FUJIFILM medwork ürünlerinde kullanılan tüm simgelerin açıklaması
Üretim tarihi
Kullanma talimatlarını
dikkate alın
Uygulama parçası Tip BF
Parti kodu
Ürün numarası
Ambalaj birimi
Tekrar kullanmayın
Etilen oksit ile sterilize
edilmiştir
Steril değildir
Üretici
Steril bariyer sistemi
Türkçe
Son kullanma tarihi
Kalp piline dikkat
Ambalaj hasarlı ise
kullanmayın
Litotripsi için uygun değildir
Doğal kauçuk lateks içerir
Gastroskopi
Kolonoskopi
Enteroskopi
ERCP
Tıbbi ürün