FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario página 15

Kasutusjuhend
Kasutusotstarve
INJ-seeria instrumendid on mõeldud endoskoopilise injektsiooni jaoks ülemises ja
alumises gastrointestinaaltraktis.
Toote omadused
Tuubus
Injektsiooninõela juhtelement
Kasutaja kvalifikatsioon
Instrumentide kasutamine eeldab põhjalikke teadmisi gastrointestinaalse endoskoopia
tehnilistest põhimõtete, kliiniliste kasutusviiside ja ohtude kohta. Instrumente tohib
kasutada ainult arstide järelevalve all, kel on piisav väljaõpe endoskoopiliste tehnikate
vallas ja piisavad kogemused.
Üldised juhised
Kasutage seda instrumenti ainult käesolevas juhendis kirjeldatud otstarvetel.
TÄHELEPANU! Selle sümboliga tähistatud instrumendid on mõeldud ainult
ühekordseks kasutamiseks ja steriliseeritud etüleenoksiidiga.
Steriilset instrumenti võib kohe kasutada. Enne kasutamist kontrollige pakendil olevat
kuupäeva „Kasutuskõlblik kuni", kuna steriilseid instrumente tohib kasutada ainult kuni
selle kuupäevani.
ÄRGE kasutage instrumenti, kui steriilne pakend on rebenenud või läbi torgatud, kui
see pole korralikult suletud või kui sellesse on tunginud niiskust. Kõiki meditsiiniinstru-
mente tuleb hoida kuivas, valguse eest kaitstud kohas. Hoidke kõiki kasutusjuhendeid
kindlas ja hästi ligipääsetavas kohas.
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiiniinstrumente ei tohi taastöödelda,
resteriliseerida ega korduvalt kasutada. Korduv kasutamine, taastöötlemine või
resteriliseerimine võib muuta toote omadusi ja tekitada talitlushäireid, mis võivad
ohustada patsiendi tervist, põhjustada haigusi, vigastusi või surma. Lisaks kaasneb
instrumendi korduva kasutamise, taastöötlemise või resteriliseerimisega patsiendi või
instrumendi kontaminatsiooni oht, ning ristsaastumise oht, sh infektsioonhaiguste
edasikandumine. Instrumendi kontaminatsioon võib kaasa tuua patsiendi haigusi,
vigastusi või surma.
Näidustused
Haavandi verejooks, veenilaiendid, Mallory-Weissi sündroom, duodeniit, gastriit,
erosioonid, fistulid, polüübid, ebaselged lesioonid gastrointestinaalses mukoosas.
Vastunäidustused
INJ-seeria instrumentide vastunäidustused vastavad ösofagogastroduodenoskoopia,
koloskoopia, sigmoidoskoopia, rektoskoopia ja enteroskoopia spetsiifilistele vastunäi-
dustustele.
Võimalikud komplikatsioonid
Haavandid, söögitoru stenoosid/striktuurid, palavik, perforatsioon, hemorraagia,
aspiratsioon, infektsioon, sepsis, allergiline reaktsioon ravimitele, hüpertensioon,
hüpotensioon, hingamisdepressioon või hingamise seiskumine, südamerütmi häired
või südame seiskumine, valud.
Ettevaatusabinõud
Uuringute tõrgeteta kulgemise tagamiseks peavad endoskoopia töökanali läbimõõt ja
instrumentide läbimõõt omavahel sobima.
Kontrollige instrumente pärast pakendist väljavõtmist laitmatu talitluse, muljumise,
purunemise, kareda pealispinna, teravate servade ja eenduvate osade suhtes.
Kahjustuste või talitlushäirete tuvastamise korral instrumentidel ÄRGE neid kasutage
Injektsiooninõel
Käepide
Luer-Lock liitmik
ja teavitage vastavat kontaktisikut või meie müügiesindust.
Meditsiinitoodete käitaja või kasutaja peab teatama kõikidest tootega seotud tõsistest
juhtumitest tootjat ning kasutaja ja/või patsiendi asukoha liikmesriigi vastavat ame-
tiasutust.
Tähelepanu! Instrumenti ei tohi kasutada külgvaate optikaga endoskoopides, kuna
painutamine Albarrani hoova kaudu võib põhjustada instrumendi tõrget. Ainete
injektsiooni korral jälgige vastava tootja hoiatus- ja kasutusjuhiseid.
Kasutusjuhend
Asetage süstelahusega täidetud süstal injektsiooninõela Luer-Lock liitmikule ja
loputage õhk kateetrist välja. Sisestage sissetõmmatud injektsiooninõel endoskoobi
töökanalisse ja lükake kateetrit tasapisi edasi, kuni selle ots on nähtav endoskoopilisel
pildil. Jälgige, et nõel oleks kateetri sees täielikult sisse tõmmatud, vältimaks patsiendi
vigastusi ja endoskoobi kahjustusi. Nõel on täielikult kateetrisse sisestatud, niipea kui
käepideme juhtelement on tagasitõmbamisel tuntavalt fikseerunud. Ärge tõmmake
juhtelementi tagasi fikseerimispunktist kaugemale. Reguleerige endoskoobi otsa
vastavalt injektsioonikohale. Suruge nõel välja, lükates juhtelementi, ja tehke in-
jektsioon. Pärast edukat injektsioon tuleb nõel jälle täielikult kateetri otsa sisse
tõmmata, tõmmates juhtelementi tagasi. Tõmmake instrument aeglaselt endoskoobist
välja, vältimaks patsiendi ja kasutaja saastumist vere ja muude kehavedelikega ning
takistades nii infektsiooniohu tekkimist.
Pärast operatsiooni lõpetamist
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud instrumendid tuleb utiliseerida koos pakendiga,
vastavalt kehtivatele haigla ettekirjutustele ja haldussuunistele ning kehtivatele
seadusemäärustele.
Kõikide FUJIFILM medwork-toodetel kasutatud sümbolite seletus
Tootmiskuupäev
Järgige kasutusjuhendit
BF-tüüpi kontaktosa
Partii kood
Toote number
Pakendi ühik
Mitte korduvalt kasutada
Steriliseeritud
etüleenoksiidiga
Mittesteriilne
Tootja
Steriilse barjääri süsteem
Eesti
Kasutatav kuni
Ettevaatust
südamerütmutite korral
Mitte kasutada
kahjustatud pakendi korral
Ei sobi litotripsia jaoks
Sisaldab looduslikust
kautšukist lateks
Gastroskoopia
Koloskoopia
Enteroskoopia
ERCP
Meditsiinitoode