FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario página 19

Instrukcja użytkowania
Przeznaczenie
Narzędzia serii INJ służą do endoskopowego wstrzyknięcia w górnym i dolnym
odcinku przewodu pokarmowego.
Cechy produktu
Tubus
Element obsługi do igły do wstrzykiwań
Kwalifikacje użytkownika
Zastosowanie narzędzi wymaga rozległej wiedzy na temat zasad technicznych,
zastosowań klinicznych i ryzyk związanych z endoskopią żołądkowo-jelitową.
Narzędzia powinny być używane tylko przez i pod nadzorem lekarzy, którzy posiadają
wystarczające kwalifikacje i doświadczenie w zakresie technik endoskopowych.
Informacje ogólne
Narzędzia tego należy używać wyłącznie do celów opisanych w niniejszej instrukcji.
UWAGA! Narzędzia oznaczone tym znakiem przeznaczone są wyłącznie do
jednorazowego użytku i są wysterylizowane tlenkiem etylenu.
Sterylne narzędzie może być zastosowane natychmiast. Przed zastosowaniem należy
sprawdzić datę „Termin przydatności do" podaną na opakowaniu, ponieważ sterylne
narzędzia wolno użyć tylko do tego dnia.
NIE używać narzędzia, jeżeli widoczne są pęknięcia lub perforacji sterylnego opako-
wania, jego zamknięcie nie jest zagwarantowane lub do wnętrza opakowania wniknęła
wilgoć. Wszystkie narzędzia firmy FUJIFILM medwork należy przechowywać
w miejscu suchym, bez dostępu światła. Wszystkie instrukcje użytkowania należy
przechowywać w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Narzędzi firmy FUJIFILM medwork, które oznakowane są do jednorazowego użytku,
nie wolno reprocesować, resterylizować, ani używać ich ponownie. Ponowne użycie,
reprocesowanie lub resterylizacja mogą zmienić właściwości produktu i doprowadzić
do awarii w działaniu, której następstwem może być zagrożenie zdrowia pacjenta,
choroba, obrażenia ciała lub śmierć. Ponowne użycie, reprocesowanie lub resteryliza-
cja związane są dodatkowo z ryzykiem skażenia pacjenta lub narzędzia oraz ryzykiem
skażenia krzyżowego, łącznie z przeniesieniem chorób zakaźnych. Skażenie
narzędzia może prowadzić do choroby, obrażeń ciała lub śmierci pacjenta.
Wskazania
Krwawienie z wrzodu, żylaki, zespół Mallory'ego-Weissa, zapalenie przełyku, zapale-
nie dwunastnicy, zapalenie żołądka, nadżerki, przetoki, polipy, niejasne uszkodzenia
żołądkowo-jelitowej błony śluzowej.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania dla serii INJ odpowiadają specyficznym przeciwwskazaniom dla
gastroskopii, kolonoskopii, wziernikowania
i endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej.
Możliwe powikłania
Owrzodzenie, zwężenie przełyku / bliznowate zwężenie przełyku, gorączka, perforacja,
krwawienie, aspiracja, infekcja, posocznica, reakcja alergiczna na leki, nadciśnienie,
podciśnienie, depresja oddychania lub zatrzymanie oddechu, zaburzenia rytmu serca lub
zatrzymanie czynności serca, bóle.
Igła do ostrzykiwania
Rękojeść
Przyłącze końcówki luer lock
esicy, rektoskopii,
Środki ostrożności
Aby zagwarantować niezakłócony przebieg badania, konieczne jest wzajemne
dopasowanie średnicy endoskopowego kanału roboczego i średnicy narzędzi.
Po wyjęciu z opakowania należy sprawdzić narzędzia pod kątem nienagannego
działania, ewentualnych załamań, miejsc pęknięć, chropowatych powierzchni, ostrych
krawędzi i występów. W przypadku stwierdzenia uszkodzeń lub wadliwego działania
narzędzi NIE należy ich używać. Należy poinformować właściwego konsultanta
terenowego lub nasze biuro.
Kto eksploatuje wyroby medyczne lub ich używa, zobowiązany jest zgłaszać pro-
ducentowi i właściwemu urzędowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub
pacjent mają swoją siedzibę / adres zamieszkania, wszystkich poważnych zdarzeń,
jakie wystąpiły w związku z danym wyrobem.
Uwaga! Narzędzia nie należy używać w endoskopach z boczną optyką, ponieważ
odchylenie kątowe przy użyciu dźwigni Albarrana może spowodować awarię
narzędzia. Podczas wstrzykiwania substancji należy przestrzegać informacji ostrzega-
wczych i stosować się do wskazówek dotyczących zastosowania podanych przez
odpowiedniego producenta.
Instrukcja użytkowania
Nałożyć strzykawkę wypełnioną roztworem iniekcyjnym na przyłącze końcówki luer
lock igły do ostrzykiwania i wypłukać powietrze z cewnika. Wprowadzić wsuniętą igłę
do ostrzykiwania do kanału roboczego endoskopu i małymi posuwami przesuwać
cewnik do przodu, aż jego końcówka będzie widoczna na obrazie endoskopowym.
Zwrócić uwagę na to, aby igła była całkowicie wprowadzona do cewnika, aby uniknąć
obrażeń pacjenta i uszkodzeń endoskopu. Igła jest całkowicie wsunięta do cewnika,
kiedy element obsługi na uchwycie przy pociągnięciu do tyłu jest wyczuwalnie
zablokowany. Nie należy ciągnąć elementu obsługi do tyłu poza punkt zablokowania.
Nastawić końcówkę endoskopu na miejsce wstrzyknięcia. Przesuwając element
obsługi do przodu, wysunąć igłę i wykonać wstrzyknięcie. Po wykonaniu wstrzyknięcia
należy ponownie wsunąć igłę całkowicie w końcówkę cewnika, pociągając element
obsługi do tyłu. Powoli wyciągnąć narzędzie z endoskopu, aby uniknąć skażenia
pacjenta i użytkownika krwią i innymi płynami ustrojowymi oraz związanego z tym
niebezpieczeństwa zakażenia.
Po zakończeniu zabiegu
Narzędzia przeznaczone do jednorazowego użytku należy zutylizować wraz
z opakowaniem zgodnie z odpowiednio obowiązującymi wytycznymi szpitalnymi
i administracyjnymi oraz obowiązującymi przepisami prawa.
Objaśnienie wszystkich symboli użytych na wyrobach FUJIFILM medwork
Przestrzegać instrukcji
Element użytkowy typu BF
enteroskopii
Opakowanie jednostkowe
Nie używać ponownie
Wysterylizowane tlenkiem
System bariery sterylnej
Data produkcji
użytkowania
Kod partii
Numer artykułu
etylenu
Niesterylne
Producent
Polski
Termin przydatności
Ostrożnie z wszczepionymi
rozrusznikami serca
Nie używać w przypadku
uszkodzenia opakowania
Nie nadaje się do kruszenia
kamieni
Zawiera Lateks z kauczuku
naturalnego
Gastroskopia
Kolonoskopia
Enteroskopia
ERCP
Wyrób medyczny