Általános Tudnivalók - FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario

Használati útmutató
Felhasználási mód
Az INJ sorozat műszerei a felső és alsó gasztrointesztinális traktus endoszkópos
injekciójára szolgálnak.
Termékjellemzők
Tubus
Injekciós tű kezelőelem
A felhasználó képzettsége
A műszerek használatához átfogóan kell ismerni a műszaki elveket, a klinikai alkalma-
zásokat és a gasztrointesztinális endoszkópia kockázatait. A műszereket csak az
endoszkópos technikák terén megfelelő képesítéssel rendelkező, tapasztalt orvos által
vagy annak felügyelete mellett szabad használni.
Általános tudnivalók
A műszert kizárólag csak ebben az útmutatóban leírt célokra használja.
FIGYELEM! Az ezzel a jellel ellátott műszereket kizárólag csak egyszer szabad
használni és etilén-oxiddal kell fertőtleníteni.
A steril műszert azonnal lehet használni. Használat előtt ellenőrizze a csomagoláson
található „Felhasználható:" dátumot, mivel a steril műszereket csak ezen dátumig
lehet felhasználni.
NE használja a műszert, ha a steril csomagoláson repedések vagy perforáció mutat-
kozik, nincs megfelelően lezárva vagy folyadék került bele. Az összes FUJIFILM
medwork-műszert száraz, fénytől védett helyen kell tartani. Őrizze meg az összes
használati útmutató egy biztonságos és jól hozzáférhető helyen.
Az egyszer használatos FUJIFILM medwork műszereket nem szabad feldolgozni, se
újra fertőtleníteni, se újra felhasználni. Az újbóli használat, feldolgozás vagy újra
fertőtlenítés megváltoztathatják a termék tulajdonságait és működésképtelenséghez
vezethetnek, mely veszélyt jelenthet a beteg egészségére, betegséget, sérüléseket
vagy halált okozhat. Az újbóli használat, feldolgozás, vagy újra fertőtlenítés a páciens
vagy a műszer megfertőzésének veszélyét hordozza magában, ill. a keresztbe
fertőzés kockázatát, beleértve a fertőző betegségek átadását is. A műszer beszenny-
ezése betegségekhez, sérülésekhez vagy a beteg halálához vezethet.
Indikációk
Fekélyvérzés, visszér, Mallory-Weiss-szindróma, oesophagitis, nyombélgyulladás,
gasztritisz, eróziók, sipolyok, polipok, a gasztrointesztiánális nyálkahártya nem tiszta
elváltozásai.
Ellenjavallatok
Az INJ sorozat esetében az ellenjavallatok megegyeznek az EGD, a koloszkópia, a
szigmoidoszkópia, a rektoszkópia és az endoszkópos retrográd cholangio-
pancreatográfiára vonatkozó specifikus ellenjavallatoknak.
Lehetséges komplikációk
Fekélyek, nyelőcsőszűkület/-szűkületek, láz, perforáció, vérzés, aspiráció, gyulladás,
szepszis, allergiás reakció gyógyszerekre, magas és alacsony vérnyomás, légzésde-
presszió vagy -megállás, színritmuszavar vagy -leállás, fájdalom.
Óvintézkedések
A vizsgálat zavartalan lefolyásának garantálása érdekében egymáshoz kell igazítani
az endoszkópos munkacsatornát és a műszer átmérőjét.
Vizsgálja felül az eszközöket a csomagolásból való kivételt követően funkció,
repedések, töréshelyek, durva felületek, éles szélek és kidudorodás szempontjából.
Ha sérülést vagy hibás működést állapít meg az eszközökön, NE használja őket és
Injekciós tű
Fogantyú
Luer-Lock csatlakozó
tájékoztassa a felelős kapcsolattartók a külszolgálaton vagy az üzletben.
Aki orvosi termékeket üzemeltet vagy használ, minden a termékkel kapcsolatban
fellépő esetet jelentenie kell a gyártónak és a tagállam illetékes hatóságának, melyben
a felhasználó és/vagy a beteg letelepedett.
Vigyázat! A műszert nem szabad keresztoptikával rendelkező endoszkópokban
használni, mert az Albarran emelő feletti behajlítás a műszer meghibásodását
okozhatja. Az anyagok befecskendezésekor ügyeljen az adott gyártó figyelmeztető- és
alkalmazási utasításaira.
Használati útmutató
Helyezzen egy injekciós oldattal megtöltött fecskendőt az injekciós tű Luer-Lock
csatlakozójára és ürítse ki a levegőt a katéterből. Vezesse be a bevezetett injekciós
tűt az endoszkóp munkacsatornába és tolja kis lökésekkel a katétert előre, amíg az
eleje látható nem lesz az endoszkópos képen. Ügyeljen arra, hogy a tű teljesen be
legyen húzva a katéterbe, hogy elkerülje a beteg sérülését és az endoszkóp káro-
sodását. Amint a fogantyún lévő kezelőelem a visszahúzáskor érezhetően bekattant,
a tű teljesen be van vezetve a katéterbe. A kezelőelemet ne húzza ki vissza a be-
kattanási ponton túl. Állítsa be az endoszkóp hegyet a befecskendezési helyre. A
kezelőelem előtolásával vezesse ki a tűt és végezze el a befecskendezést. A befecs-
kendezést követően a kezelőelem visszahúzásával a tűt ismét teljesen be kell húzni a
katéterhegybe. Húzza ki a műszert lassan az endoszkópból, hogy elkerülje a beteg
beszennyezését vagy a használó vér és más testfolyadékok általi beszennyezését és
az ezzel járó fertőzésveszélyt.
A beavatkozás végén
Az egyszeri használatra szánt műszereket csomagolással együtt az adott érvényes
kórházi- és közigazgatási irányelveknek megfelelően, illetve a vonatkozó törvényi
előírásoknak megfelelően kell eltávolítani.
Az összes FUJIFILM medwork terméken használt szimbólum magyarázata
A gyártás időpontja
Tartsa be a használati
útmutatót
Használati rész BF típus
Gyártási tétel kódja
Cikksz.
Csomagolóegység
Ne használja újra
Etilén-oxiddal
fertőtlenítve
Sterilizálatlan
Gyártó
Steril gátrendszer
Magyar
Felhasználható
Vigyázat
szívritmusszabályozó
Sérült csomagolás
esetén ne használja
Nem litotripszia-képes
Tartalmaz gumi
latexet tartalmaz
Gasztroszkópia
Koloszkópia
Enteroszkópia
ERCP
Orvosi termék