FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario página 2

Gebrauchsanleitung
Verwendungszweck
Die Instrumente der INJ-Serie dienen der endoskopischen Injektion im oberen und
unteren Gastrointestinaltrakt.
Produktmerkmale
Tubus
Bedienelement für Injektionsnadel
Qualifikation des Anwenders
Der Einsatz der Instrumente erfordert umfassende Kenntnisse der technischen
Prinzipien, klinischen Anwendungen und Risiken der gastrointestinalen Endoskopie.
Die Instrumente sollten nur verwendet werden von oder unter Aufsicht von Ärzten, die
in endoskopischen Techniken ausreichend ausgebildet und erfahren sind.
Allgemeine Hinweise
Benutzen Sie dieses Instrument ausschließlich für die in dieser Anleitung beschriebe-
nen Zwecke.
ACHTUNG! Mit diesem Zeichen gekennzeichnete Instrumente sind ausschließ-
lich für den Einmalgebrauch bestimmt und mit Ethylenoxid sterilisiert.
Ein steriles Instrument kann sofort eingesetzt werden. Überprüfen Sie vor Einsatz das
„Verwendbar bis"-Datum auf der Verpackung, da sterile Instrumente nur bis zu diesem
Datum benutzt werden dürfen.
Benutzen Sie das Instrument NICHT, wenn die Sterilverpackung Risse oder Perforati-
onen aufweist, der Verschluss nicht gewährleistet oder Feuchtigkeit eingedrungen ist.
Alle FUJIFILM medwork-Instrumente sollten an einem trockenen, lichtgeschützten Ort
gelagert werden. Bewahren Sie alle Gebrauchsanleitungen an einem sicheren und gut
zugänglichen Ort auf.
FUJIFILM medwork-Instrumente, die für die einmalige Anwendung gekennzeichnet
sind, dürfen weder aufbereitet, resterilisiert noch wiederverwendet werden. Wiederver-
wendung, Aufbereitung oder Resterilisation können die Produkteigenschaften verän-
dern und zu einem Funktionsausfall führen, der eine Gefährdung der Gesundheit des
Patienten, Krankheit, Verletzungen oder Tod nach sich ziehen kann. Wiederverwen-
dung, Aufbereitung oder Resterilisation bergen zusätzlich das Risiko von Kontaminati-
on des Patienten oder des Instruments, sowie das Risiko der Kreuzkontamination,
einschließlich der Übertragung von Infektionskrankheiten. Kontamination des Instru-
ments kann zu Krankheit, Verletzungen oder dem Tod des Patienten führen.
Indikationen
Ulkusblutung, Varizen, Mallory-Weiss-Syndrom, Ösophagitis, Duodenitis, Gastritis,
Erosionen, Fisteln, Polypen, unklare Läsionen der gastrointestinalen Mukosa.
Kontraindikationen
Die Kontraindikationen für die INJ-Serie entsprechen den spezifischen Kontraindikati-
onen für die Ösophago-Gastro-Duodenoskopie, Koloskopie, Sigmoidoskopie, Rekto-
skopie, Enteroskopie und endoskopisch retrograde Cholangiopankreatikographie.
Mögliche Komplikationen
Ulzera, Ösophagusstenosen/-strikturen, Fieber, Perforation, Hämorrhagie, Aspiration,
Infektion, Sepsis, allergische Reaktion auf Medikamente, Hypertension, Hypotension,
Atemdepression oder -stillstand, Herzrhythmusstörung oder -stillstand, Schmerzen.
Vorsichtsmaßnahmen
Um einen ungestörten Ablauf der Untersuchung zu gewährleisten, müssen der
Durchmesser des Endoskoparbeitskanals und der Durchmesser der Instrumente
aufeinander abgestimmt sein.
Injektionsnadel
Handgriff
Luer-Lock Anschluss
Überprüfen Sie die Instrumente nach Entnahme aus der Verpackung auf fehlerfreie
Funktion, Knicke, Bruchstellen, raue Oberflächen, scharfe Kanten und Überstände.
Sollten Sie einen Schaden oder eine Fehlfunktion an den Instrumenten feststellen,
benutzen Sie sie NICHT und informieren Sie bitte den für Sie zuständigen Ansprech-
partner im Außendienst oder unsere Geschäftsstelle.
Wer Medizinprodukte betreibt oder anwendet, hat alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelas-
sen ist, zu melden.
Achtung! Das Instrument sollte nicht in Endoskopen mit Seitblickoptik angewendet
werden, da das Abwinkeln über den Albarranhebel ein Versagen des Instruments
verursachen kann. Beachten Sie bei der Injektion von Stoffen die Warn- und Anwen-
dungshinweise des jeweiligen Herstellers.
Gebrauchsanleitung
Setzen Sie eine mit Injektionslösung gefüllte Spritze auf den Luer-Lock Anschluss der
Injektionsnadel auf und spülen Sie die Luft aus dem Katheter. Führen Sie die einge-
fahrene Injektionsnadel in den Arbeitskanal des Endoskops ein und schieben Sie den
Katheter in kleinen Schüben voran, bis die Katheterspitze im endoskopischen Bild
sichtbar wird. Achten Sie darauf, dass die Nadel vollständig in den Katheter eingezo-
gen ist, um Verletzungen des Patienten und Beschädigungen des Endoskops zu
vermeiden. Die Nadel ist vollständig in den Katheter eingefahren, sobald das Bedien-
element am Handgriff beim Zurückziehen spürbar eingerastet ist. Ziehen Sie das
Bedienelement nicht über den Einrastpunkt hinaus zurück. Stellen Sie die Endo-
skopspitze auf die Injektionsstelle ein. Fahren Sie die Nadel durch Vorschieben des
Bedienelements aus und nehmen Sie die Injektion vor. Nach erfolgter Injektion muss
die Nadel durch das Zurückziehen des Bedienelements wieder vollständig in die
Katheterspitze eingezogen werden. Ziehen Sie das Instrument langsam aus dem
Endoskop heraus um die Kontamination des Patienten und der Anwender durch Blut
und andere Körperflüssigkeiten und eine damit einhergehende Infektionsgefahr zu
vermeiden.
Nach Beendigung des Eingriffes
Zum Einmal-Gebrauch bestimmte Instrumente müssen samt Verpackung entspre-
chend den jeweils gültigen Krankenhaus- und Verwaltungsrichtlinien, sowie den
jeweils geltenden gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Erklärung aller auf FUJIFILM medwork-Produkten verwendeten Symbole
Herstelldatum
Gebrauchsanweisung
beachten
Anwendungsteil Typ BF
Chargencode
Artikelnummer
Verpackungseinheit
Nicht wiederverwenden
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Unsteril
Hersteller
Sterilbarrieresystem
Deutsch
Verwendbar bis
Vorsicht Herzschrittmacher
Bei beschädigter Ver-
packung nicht verwenden
Nicht lithotripsiefähig
Enthält
Naturkautschuklatex
Gastroskopie
Koloskopie
Enteroskopie
ERCP
Medizinprodukt