FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario página 13

Uputa za korištenje
Svrha primjene
Instrumenti INJ serije služe za endoskopsku injekciju u gornjem i donjem gastrointesti-
nalnom traktu.
Obilježja proizvoda
Tubus
Element za rukovanje injekcijskom iglom
Kvalifikacija korisnika
Primjena instrumenata zahtijeva obujamna poznavanja tehnoloških principa, kliničkih
primjena i rizika gastrointestinalne endoskopije. Instrumenti bi se trebali koristiti samo
od strane liječnika ili pod nadzorom liječnika, koji su odgovarajuće obrazovani i imaju
dovoljno iskustva u endoskopskim tehnikama.
Opće napomene
Ovaj instrument koristite isključivo za svrhe koje su opisane u ovoj uputi.
POZOR! Pomoću ovog znaka obilježeni instrumenti određeni su isključivo za
jednokratnu uporabu i sterilizirani su etilen oksidom.
Sterilni instrument se može smjesta primijeniti. Prije primjene na ambalaži kontrolirajte
datum „Uporabivo do", pošto se sterilni instrumenti smiju koristiti samo do tog datuma.
Instrument NEMOJTE koristiti, ako sterilna ambalaža pokazuje pukotine ili perforacije,
ako se ne može garantirati zatvaranje ili ako je prodrla vlažnost. Svi FUJIFILM
medwork instrumenti bi se trebali skladištiti na suhom, tamnom mjestu. Sve upute za
korištenje čuvajte na sigurnom i pristupačnom mjestu.
FUJIFILM medwork instrumenti, koji su obilježeni za jednokratnu primjenu, ne smiju
se ni pripravljati, resterilizirati niti ponovo koristiti. Ponovno korištenje, priprava ili
resterilizacija mogu promijeniti osobine proizvoda i dovesti do gubitka funkcije, koji
sobom može povući ugrožavanje zdravlja pacijenata, bolest, ozljede ili smrt. Ponovno
korištenje, priprava ili resterilizacija dodatno kriju rizik od kontaminacije pacijenata ili
instrumenta, kao i rizik od križne kontaminacije, uključujući prijenos infektivnih bolesti.
Kontaminacija instrumenta može dovesti do bolesti, ozljeda ili smrti pacijenta.
Indikacije
Krvarenje iz ulkusa, varikoza, Mallory-Weiss sindrom, ezofagitis, duodenitis, gastritis,
erozije, fistule, polipi, nejasne lezije gastrointestinalne mukoze.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za INJ seriju odgovaraju specifičnim kontraindikacijama za ezofago-
gastro-duodenoskopiju, kolonoskopiju, sigmoidoskopiju, rektoskopiju,enteroskopiju i
endoskopski retrogradnu kolangiopankreatografiju.
Moguće komplikacije
Ulcera, ezofagosne stenoze/strikture, groznica, perforacija, hemoragija, aspiracija,
infekcija, sepsa, alergijske reakcije na lijekove, hipertenzija, hipotenzija, hipoventilacija ili
apneja, aritmija ili srčani zastoj, bolovi.
Mjere opreza
Kako bi se garantirao nesmetan tok pregleda, promjer endoskopskog radnog kanala i
promjer instrumenata moraju biti međusobno usklađeni.
Nakon vađenja iz ambalaže kontrolirajte da li na instrumentima postoje pogrešna
funkcija, pukotine, raspukline, hrapave površine, oštri rubovi i stršenja. Ukoliko ste na
instrumentima ustvrdili neku štetu ili pogrešnu funkciju, NEMOJTE ih koristiti te
informirajte osobu za kontakt u vanjskoj prodaji koja je zadužena za Vas ili našu
poslovnicu.
Onaj, tko radi s medicinskim proizvodima ili ih primjenjuje, sve teške slučajeve koji su
Injekcijska igla
Drška
Luer-Lock priključak
nastupili u vezi s proizvodom, mora prijaviti proizvođaču i nadležnoj instituciji države
članice, u kojoj je nastanjen korisnik i/ili pacijent.
Pozor! Instrument se ne bi trebao primjenjivati u endoskopima s periskopom za bočni
pogled, pošto savijanje pod kutom preko Albarran-ove poluge može prouzročiti
otkazivanje instrumenta. Prilikom injekcije tvari obratite pozornost na upozoravajuće
napomene i napomene za primjenu dotičnog proizvođača.
Uputa za korištenje
Špricu napunjenu injekcijskom otopinom postavite na Luer-Lock priključak injekcijske
igle, te isperite zrak iz katetera. Uvučenu injekcijsku iglu uvedite u radni kanal endo-
skopa, te kateter u kratkim zamasima gurajte naprijed, sve dok vrh katetera postane
vidljiv na endoskopskoj slici. Pazite na to da igla u potpunosti bude uvučena u kateter,
kako bi se izbjegle ozljede pacijenta i oštećenja endoskopa. Igla je u potpunosti
uvučena u kateter, ukoliko je element za rukovanje na drški prilikom povlačenja
unatrag osjetno uglavljen. Element za rukovanje nemojte povlačiti unatrag iznad točke
za uglavljivanje. Vrh endoskopa namjestite na mjesto injekcije. Iglu izvucite guranjem
naprijed elementa za rukovanje i izvršite injekciju. Nakon izvršene injekcije povlačen-
jem unatrag elementa za rukovanje igla se ponovo u potpunosti mora uvući u vrh
katetera. Polako izvucite instrument iz endoskopa kako biste izbjegli kontaminaciju
pacijenta i korisnika krvlju i drugim tjelesnim tekućinama, te na taj način popratnu
opasnost od infekcije.
Nakon završetka intervencije
Instrumenti koji su određeni za jednokratno korištenje moraju se odložiti na otpad
skupa s ambalažom sukladno dotično važećim direktivama bolnice i uprave, kao i
dotično važećim zakonskim odredbama.
Objašnjenje svih simbola koji su korišteni na FUJIFILM medwork proizvodima
Datum proizvodnje
Obratite pozornost na
instrukciju za korištenje
Deo za primjenu tip BF
Kod šarže
Broj artikla
Ambalažna jedinica
Ne koristiti ponovo
Sterilizirano etilen oksidom
Nije sterilno
Proizvođač
Sustav sterilnih barijera
Hrvatski
Uporabivo do
Oprez kod pejsmejkera
Ne koristiti, ako je
ambalaža oštećena
Nije za litotripsiju
Sadrži lateks
prirodnog kaučuka
Gastroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski proizvod