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Das Kabel des Handstücks/der Elektrode nicht
um Metallgegenstände wickeln. Dadurch können
elektrische Ströme entstehen, die Stromschlag,
Feuer oder Verletzungen bei Patienten bzw. dem
chirurgischen Personal verursachen können.
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Bei arthroskopischen Verfahren ist auf die
folgenden Gefahrenquellen zu achten:
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Wie bei allen elektrochirurgischen Geräten
dieses Gerät nicht bei Anwesenheit von
entflammbaren Anästhetika oder brandfördernden
Gasen wie Lachgas oder Sauerstoff einsetzen.
Elektrochirurgische Geräte können einen
Brandherd darstellen. Auch im Körper entstehende
endogene Gase können entflammbar sein.
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Die Spitze der Elektrode kann auch nach
Abschalten des elektrochirurgischen Stroms
immer noch so heiß sein, dass sie Verbrennungen
verursachen kann.
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Die Elektrode nicht aktivieren, solange Kontakt mit
Metallgegenständen oder -instrumenten besteht,
da dies zu unbeabsichtigten Gewebeverletzungen
führen kann.
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Beim Einführen und Herausziehen der
Elektroden vorsichtig vorgehen, um mögliche
Beschädigungen des Geräts und/oder
Verletzungsgefahr für Patienten oder chirurgisches
Personal zu vermeiden.
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Der Patient darf nicht mit geerdeten
Metallgegenständen in Kontakt kommen.
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Sicherstellen, dass vor der erstmaligen
Verwendung alle Packungsbeilagen
einschließlich Warn- und Sicherheitshinweisen
sowie Gebrauchsanweisungen gelesen
wurden. Sicherheit und Wirksamkeit von
elektrochirurgischen Eingriffen hängen nicht nur
von den verwendeten Geräten, sondern auch vom
Benutzer ab (siehe Benutzerhandbuch).
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Die Elektrodenspitze kann durch übermäßigen
Kraftaufwand beschädigt werden.
WICHTIG: Diese Packungsbeilage enthält lediglich
Informationen für die Verwendung des DePuy Mitek
VAPR Systems. Sie stellt keine Empfehlung für
elektrochirurgische Operationstechniken dar.
Indikationen
Wird das DePuy Mitek VAPR Elektrochirurgie-
System in Verbindung mit der VAPR Elektrode
oder VAPR FLEX Elektrode verwendet, ist es zur
Resektion, Ablösung, Exzision und Koagulation von
Weichgewebe sowie Hämostase von Blutgefäßen bei
Patienten bestimmt, bei denen eine arthroskopische
Operation an Knie, Schulter, Knöchel, Ellbogen oder
Handgelenk erforderlich ist. Wird das DePuy Mitek
VAPR Elektrochirurgie-System in Verbindung mit
der VAPR T Thermo-Elektrode verwendet, ist es
zur Koagulation von Weichgewebe bei Patienten
bestimmt, bei denen eine arthroskopische Operation
an Knie, Schulter, Knöchel, Ellbogen oder Handgelenk
erforderlich ist.
Kontraindikationen
Das DePuy Mitek VAPR System ist kontraindiziert
bei nichtarthroskopischen chirurgischen Verfahren
und bei Verfahren, bei denen keine Kochsalzlösung
oder Ringer-Laktat-Lösung zur Spülung verwendet
wird. Das System ist nicht für Patienten geeignet,
bei denen arthroskopische Verfahren kontraindiziert
sind. Die Verwendung des Systems ist außerdem
kontraindiziert bei Patienten mit Herzschrittmachern
oder anderen elektronischen Implantaten.
Gebrauchsanweisung
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Bitte alle Informationen aufmerksam durchlesen.
Wird die Gebrauchsanweisung nicht korrekt
befolgt, kann es zu Verletzungen durch
Elektrizität oder Wärme sowie Fehlfunktionen
des Geräts kommen.
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Der Operateur muss mit arthroskopischen
Verfahrenstechniken vertraut sein.
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Schrittweise Anleitungen für den Zusammenbau
und die Funktionsprüfung des DePuy Mitek VAPR
Systems sind im Benutzerhandbuch aufgeführt.
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