Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
PTA ballon dilatációs katéter
MAGYAR
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Az eszköz leírása
®
A D
ORADO
PTA ballon dilatációs katéter egy olyan nagy
ballont úgy tervezték, hogy még nagy nyomáson is állandó
munkahosszúságát két sugárfogó jelzés határolja, és segít a
ballon behelyezésében. A katéter atraumatikus véget tartalmaz
egy proximális koaxiális lument tartalmaz, továbbá úgy
80, 120 és 135 cm-es munkahosszúságban áll rendelkezésre.
A katéter proximális szakasza a felfújó lumenhez csatlakoztatott
hüvely található a ballon körül, amely megvédi a ballont a
eszköz is található. A ballon újracsomagolásának/újrahajtásának
hegyébe.
A termékek gyártása során nem használtak természetes
gumilatexet.
Alkalmazási javallatok
®
A D
ORADO
ballon dilatációs katéterek az arteria renalis, iliaca,
femoralis, poplitea, tibialis, peronea és subclavia perkután
transzluminális angioplasztikájára, valamint natív és szintetikus
arteriovenózus dialízis fisztulák elzáródásos lézióinak kezelésére
javallottak. Ez az eszköz ajánlott továbbá a tágítható ballonok és
az öntáguló stentek utótágítására a perifériás erekben.
Ne használja az arteria coronariakban.
Ellenjavallatok
Nem ismert.
Figyelmeztetések
1. A csomag tartalma STERIL, etilénoxid (EO)
felhasználásával. Nem pirogén. Ne használja fel, ha a
sterilitást biztosító zár nyitott vagy sérült. Kizárólag
egyszeri használatra. Ne használja fel újra, ne dolgozza
fel újra, illetve ne sterilizálja újra.
2. Az eszköz kizárólag egyszer használatos. Jelen orvosi
kockázatával jár a betegek között, mivel az orvosi
csatlakozókkal és/vagy az alkatrészek közötti résekkel
miután a potenciálisan pirogén vagy mikrobiális
meghatározhatatlan ideig érintkezésbe kerültek az orvosi
3. Ne sterilizálja újra. Újrasterilizálás után a termék
sterilitása nem garantált a meghatározhatatlan fokú
eszköz tisztítása, újrafeldolgozása és/vagy
termikus és/vagy mechanikus változások befolyásolnak.
stenosistól közvetlenül proximálisan és disztálisan
teljesen leeresztve. Ha a mozgatás során ellenállást
a katéteren, az a katétervég eltörésével vagy a ballon
leválásával járhat.
6. Ne lépje túl a termékre javasolt névleges hasadási
nyomást (RBP). Az RBP mértékének túllépésekor
7. Használat után a termék potenciális biológiai veszélyt
jelenthet. Kezelésének és megsem misítésének meg kell
felelnie az elfogadott orvosi gyakorlatnak, a vonatkozó
helyi, állami és szövetségi jogszabályoknak és
rendelkezéseknek.
Óvóintézkedések
során, valamint hogy mérete, alakja és állapota megfelel-e
arra a beavatkozásra, amelyre felhasználja. Ne használja a
®
2. A D
ORADO
katétert kizárólag a perkután transz luminális
angioplasztika végzésében jártas orvosok használják.
3. A legkisebb elfogadható hüvely méretét a csomagolás
címkéjére nyomtattuk French-ben megadva. Ne kísérelje
meg átvezetni a PTA katétert a címkén feltüntetettnél kisebb
kanyargós anatómiai területen helyezkedik el, fokozott a
katéter megtöretésének kockázata.
5. A ballon felfújásához az ajánlott anyagot alkalmazza (30-50%
kontrasztanyag/50-70% steril sóoldat). Kimutatták, hogy
kontrasztanyag és sóoldat 30/70% arányú keveréke gyorsabb
6. Amennyiben az eljárás befejeztével ellenállást érez a katéter
Ha a ballonban kontrasztanyag van, tolja ki a ballont a
7. Amennyiben az eljárás után továbbra is ellenállást érez a
8. Ha a tengely meghajlott vagy elgörbült, a továbbiakban ne
használja a ballon katétert.
törölje tisztára a ballont egy gézlappal, öblítse le steril
fiziológiás sóoldattal, és hajtsa össze a ballon újracsomagoló
eszközzel. A ballont csak akkor szabad újrahajtani, ha a
Lehetséges mellékhatások
Perifériás ballon dilatációs eljárás következtében az alábbi
• További beavatkozás
• Allergiás reakció a gyógyszerekkel vagy a kontraszt-anyaggal
szemben
• Aneurizma vagy álaneurizma
• Szívritmuszavarok
• Embolizáció
• Haematoma
• Bevérzés, beleértve a vérzést a punkciós helyen
• Alacsony/magas vérnyomás
• Gyulladás
• Elzáródás
• Fájdalom vagy nyomásérzékenység
• Pneumothorax vagy haemothorax
• Sokk
• Rövidtávú haemodinamikai romlás
• Agyi történés
• Thrombosis
• Ér disszekció, perforáció, ruptúra, vagy spazmus
Használati útmutató
Kezelés és tárolás
vagy ultraibolya fényforrások közelében.
Forgassa úgy a készletet, hogy a katéterek, valamint egyéb,
felhasználásra kerüljenek.
Ne használja fel, ha a csomagolás sérült vagy nyitott.
Szükséges felszerelés
• Kontrasztanyag
• Steril fiziológiás sóoldat
(10 ml-es vagy nagyobb)
kiválasztott tartozékok a jelölt módon befogadják-e a katétert.
ballontól proximálisan megfogva a ballon katétert, másik
3. Csúsztassa az újracsomagoló eszközt a katéter tengely
proximális végéhez.
távolítani. A kiürítés megkönnyítése érdekében válasszon egy
felfújó anyaggal (30-50% kontrasztanyag/50-70% steril
halmazállapotú anyagot a ballon felfújására.
ballon felfújó luer csatlakozóhoz.
14
másodpercig. Engedje el a dugattyút.
8. Ismételje meg a 6. lépést még kétszer, illetve amíg
buborékok már nem jelennek meg a szívás (negatív nyomás)
a drót lumen csatlakozóhoz csatlakoztat, és steril fiziológiás
sóoldattal öblíti.
®
A D
ORADO
PTA dilatációs katéter használata
®
1. Visszafelé töltse be a D
ORADO
ballon katéter disztális végét
a bevezetés helyéhez.
felfújás helyéhez. Ha a kívánt dilatációs katéterrel nem lehet
4. Alkalmazzon negatív nyomást, hogy a folyadék teljes
hogy a ballon teljesen leeresztésre került, és nem maradt
kontrasztanyag a ballonban.
végzett mozdulattal.
A ballon újbóli bevezetése
Óvintézkedés: Ha a tengely meghajlott vagy elgörbült, ne
folytassa a ballon katéter használatát.
Óvintézkedés:
le steril fiziológiás sóoldattal, és hajtsa össze a ballon
újracsomagoló eszközzel. A ballont csak akkor szabad
támasztja meg.
a ballon proximális végéig.
3. Egyik kezével fogja meg a katéter tengelyét a ballontól
közvetlenül proximálisan, és a másik kezével óvatosan
csúsztassa az újracsomagoló eszközt a ballon felett a katéter
végéhez, majd a ballon felett vissza a katéterhez.
4. Csúsztassa az újracsomagoló eszközt a katéter tengely
proximális végéhez.
ballon katétert egy ú ballonra.
6. Folytassa a beavatkozást a „D
ORADO
bekezdésben foglaltak szerint.
Figyelem: Használat után a termék potenciális biológiai
veszélyt jelenthet. Kezelésének és megsemmisítésének meg
kell felelnie az elfogadott orvosi gyakorlatnak, a vonatkozó
helyi, állami és szövetségi jogszabályoknak és
rendelkezéseknek.
Garancia
vásárlójának az anyag- és megmunkálási hibáktól való
ezen korlátozott termékszavatosság szerinti jótállás csak a hibás
termék megjavítására, cseréjére vagy az Ön által kifizetett nettó
vételár kifizetésére terjed ki, a Bard Peripheral Vascular saját
belátása szerint. A jelen korlátolt termékszavatosság szerinti
meghibásodásokra.
A VONATKOZÓ TÖRVÉNYEK SZERINT MEGENGEDETT
MÉRTÉKBEN A JELEN KORLÁTOZOTT
TERMÉKSZAVATOSSÁG SZERINTI JÓTÁLLÁS
ALKALMAZANDÓ MINDEN KIFEJEZETT VAGY BENNE
FOGLALT JÓTÁLLÁS HELYETT, BELEÉRTVE, DE NEM
VALAMELY KONKRÉT RENDELTETÉSRE VONATKOZÓ
ALKALMASSÁGRÓL SZÓLÓ SZAVATOSSÁGOT. A BARD
PERIPHERAL VASCULAR SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK
SEMMILYEN KÖZVETETT, VÉLETLEN VAGY
KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT.
szavatosságok, véletlen vagy következményes károk kizárását.
Országának törvényei szerint Ön további jogorvoslatra lehet
jogosult.
Az ezen használati utasításra vonatkozó kibocsátási vagy
felülvizsgálati dátumot és felülvizsgálati számot a felhasználó
tájékoztatása céljából feltüntetjük ennek a tájékoztatónak az
utolsó oldalán. Abban az esetben, ha a fenti dátum és a termék
használata között 36 hónap telt el, a felhasználó lépjen
kapcsolatba a Bard Peripheral Vascular céggel, hogy
termékinformációk.
®
katéter használata"
Publicidad
