Codman HAKIM Manual Del Usuario página 27

DÉCLARATION S'APPLIQUE AUX COMPOSANTS NON IMPLANTABLES
UNIQUEMENT.)
Tant que l'emballage individuel n'a pas été ouvert ou endommagé, le
produit est stérile.
Les composants suivants ont été testés et sont apyrogènes :
Valve en ligne avec l'appareil SIPHONGUARD
Valve, en ligne avec le dispositif SIPHONGUARD avec tubulure proximale
Valve en ligne
Valve, appareil SIPHONGUARD à angle droit
Valve à angle droit
Valve cylindrique avec préchambre
Valve, cylindrique avec réservoir RICKHAM
Valve cylindrique
Valve micro munie d'un réservoir RICKHAM
Valve micro
Cathéter péritonéal
Cathéter ventriculaire
Adaptateur d'irrigation
Adaptateur à angle droit
Connecteur droit
Test de performance avant implantation
Les composants de la valve programmable CODMAN HAKIM sont testés
individuellement afin d'assurer une conformité avec les caractéristiques
de fonctionnement annoncées. Chaque valve est testée dynamiquement
lors de six réglages différents afin d'assurer un débit de pression correct
pendant le fonctionnement.
Effectuer un test avec manomètre n'est pas recommandé, car il varie en
fonction des facteurs environnementaux. Ces tests donnent un résultat
qui n'est pas physiologique par définition et pour lequel les fabricants
ne précisent pas les plages de performance. Si le chirurgien insiste pour
effectuer un test avec manomètre afin d'obtenir confirmation des pressions
de fermeture de la valve CODMAN HAKIM, cela est possible, mais n'est
pas recommandé. Lorsqu'ils sont effectués correctement, les tests avec
manomètre indiquent des pressions de fermeture de la valve identiques au
réglage de pression d'ouverture de la valve CODMAN HAKIM. En revanche,
les résultats des pressions de fermeture varient généralement sensiblement
par rapport au réglage de pression d'ouverture.
Pour les chirurgiens qui souhaitent effectuer des tests fonctionnels,
se reporter au Test de performance avant implantation dans l'annexe.
Programmation de la valve programmable
Informations sur le programmateur
AVERTISSEMENT : les valves programmables CODMAN HAKIM
sont fournies sans pression programmée spécifique et doivent être
programmées avant implantation.
La programmation doit être effectuée avant l'implantation à travers
l'emballage externe non stérile. Effectuer la programmation après
l'intervention en cas de besoin.
Le programmateur est constitué de deux parties : l'unité de programmation
et l'unité d'émission. Le panneau de contrôle de l'unité de programmation
(figure 5) présente un interrupteur, des directives de programmation
et une représentation de la partie programmable du système de valve
telle qu'elle apparaît sous radiographie. Cette représentation comporte
également les 18 boutons de sélection de pression. Dix-huit DEL (diodes
électroluminescentes) correspondant à la position de l'indicateur de
pression de la valve (aux rayons X) confirment le réglage de pression choisi.
Après avoir sélectionné la pression voulue, un voyant DEL s'allume
sur l'unité de programmation. Ce voyant DEL allumé correspond
exactement à la position de l'indicateur de pression sur la valve. Lorsque
la programmation commence, l'unité de programmation émet un signal
électromagnétique codé séquentiellement. Le mécanisme de la valve
détecte le signal et tourne l'ensemble de la came qui règle alors la tension
du ressort sur la pression sélectionnée.
Informations sur l'émetteur
Remarque : ces informations sur l'émetteur s'appliquent UNIQUEMENT
aux programmateurs CODMAN HAKIM. En cas d'utilisation d'autres
programmateurs Integra, consulter le mode d'emploi fourni avec
le programmateur.
L'unité d'émission (figure 6) comprend un orifice central lumineux et des
flèches directionnelles visant à faciliter sa mise en place sur la valve. Elle est
connectée à l'unité de programmation par une fiche multiple et est activée
par le bouton START (DÉMARRAGE).
Procédure de familiarisation avec la programmation
avant l'implantation
Pour se familiariser avec la programmation de la valve, effectuer la
procédure de programmation suivante avant l'implantation tout en
conservant la valve dans son emballage thermoformé.
1.
Introduire la fiche multiple de l'émetteur dans la prise située à l'arrière
du programmateur.
2. Brancher le cordon du programmateur à la source
d'alimentation appropriée.
Remarque : les instructions reprises aux étapes 3 à 6 s'appliquent
UNIQUEMENT aux programmateurs CODMAN HAKIM. En cas
d'utilisation d'autres programmateurs Integra, consulter le mode
d'emploi fourni avec le programmateur.
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