Codman HAKIM Manual Del Usuario página 48

Dit hulpmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten die
antistollingsmiddelen gebruiken of waarvan bekend is dat zij een
hemorragische diathese hebben.
Vermijd implantatie van een shunt indien er infectie in het lichaam aanwezig
is. Stel de shuntprocedure uit indien er sprake is van infecties zoals
meningitis, ventriculitis, peritonitis, bacteriëmie en septikemie.
WAARSCHUWINGEN
Blootstelling van de klep aan de invloed van sterke magneten kan
verandering van de klepinstelling veroorzaken.
• Door het gebruik van MRI-systemen tot 3 Tesla wordt het
klepmechanisme niet beschadigd, maar kan de instelling van de klep
wel veranderen. Controleer de klepinstelling na een MRI-procedure.
Zie De programmeerbare klep programmeren.
• Gewone magneten van meer dan 80 gauss, zoals magneten
voor huishoudelijk gebruik, luidsprekermagneten en magneten in
koptelefoons, kunnen de klepinstelling beïnvloeden als zij dicht bij
de klep worden geplaatst.
• Magnetische velden die door magnetrons, hoogspanningsleidingen,
elektromotoren, transformators e.d. worden opgewekt, hebben geen
invloed op de klepinstelling.
Lees Informatie over MRI voor het uitvoeren van een MRI-procedure
bij een patiënt bij wie de programmeerbare klep is geïmplanteerd.
Ledere magneet kan, als gevolg van blootstelling aan een significant
sterker magnetisch veld tijdens een MRI-procedure, een degradatie van zijn
magnetische veldsterkte ondervinden.
• Gebaseerd op de coërciviteit van het CHPV-magneetmateriaal, is de
klep bestand tegen magnetische degradatie in een 1,5T MRI.
• Het testen van de CHPV-klep na blootstelling aan 10 gesimuleerde 3T
MRI-procedures toont aan dat er sprake kan zijn van demagnetisatie,
welke vervolgens de programmeerbaarheid van de klep kan
verminderen. Bij problemen met de programmering gelieve de sectie
voor probleemoplossing te consulteren.
Met de SIPHONGUARD
vertraagd. Ook vermindert de regelaar het vermogen om het shuntsysteem
tijdens de implantatie te primen met een vulsnelheid van ongeveer
0,5 ml/minuut.
Informatie over MRI
Gebruik de programmer niet in de MRI-ruimte.
De CODMAN HAKIM programmeerbare klep wordt beschouwd als
''MR Conditional" (MRI-voorwaardelijk) volgens ASTM F 2503. Er zijn geen
risico's bekend van de klep wanneer een MRI wordt uitgevoerd onder de
volgende voorwaarden:
• Een MRI kan worden uitgevoerd op ieder moment na implantatie
• Gebruik een MRI-systeem met een statisch magnetisch veld van 3 Tesla
of minder
• Gebruik een MRI-systeem met een spatiële gradient van 720 gauss/cm
of minder
• Beperk blootstelling aan RF-energie tot een gemiddeld whole-body
SAR-niveau (Specific Absorption Rate; specifieke absorptiesnelheid)
van 3 W/kg gedurende 15 minuten
• Controleer de klepinstelling na de MRI-procedure (zie De programmeerbare
klep programmeren)
Bij niet-klinische tests gaf de klep een temperatuurstijging van 0,4 °C bij
een maximaal gemiddeld whole-body SAR-niveau van 3,0 W/kg gedurende
15 minuten MR-scannen in een EXCITE
3 Tesla.
De kwaliteit van het MRI-beeld kan minder worden als het betrokken
gebied relatief dicht bij het apparaat ligt. Aan de randen van het
artefact kan zich vervorming voordoen. Daarom kan het nodig zijn de
MRI-beeldvormingsparameters te optimaliseren.
De volgende tabel laat een vergelijking zien tussen het ontbreken van
signaal en de beeldvormingspulssequentie bij 3 Tesla:
Signaal ontbreekt
1590 mm
2
1022 mm
2
2439 mm
2
2404 mm
2
Voorzorgsmaatregelen
De programmeerbare kleppen worden geleverd zonder een
specifiek geprogrammeerde druk en moeten vóór gebruik
worden geprogrammeerd.
Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig. Gebruik het hulpmiddel
niet indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te zijn
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn
• de uiterste gebruikdatum is verstreken.
® regelaar wordt een snelle liquor-doorstroming
®
Pulssequentie
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
39
General Electric MRI-scanner van