Johnson & Johnson accuratus swiss Información Importante página 18

Conservação Conservar os instrumentos embalados esterilizados da protecção do pó, humidade, insectos,
vermes e temperaturas e humidade extremas.
Subtilis® Reeks chirurgische instrumenten geproduceerd door Accuratus AG
Deze instructies hebben betrekking op voor hergebruik geschikte niet-steriele chirurgische instrumenten, geleverd door
Accuratus AG en bedoeld voor het recyclen in de setting van een gezondheidszorgfaciliteit.
De voor het implanteren van orthopedische protheses gebruikte instrumenten hebben geen onbeperkte functionele
levensduur. Alle voor hergebruik geschikte instrumenten worden onderworpen aan herhaalde spanningen in verband
met contact met bot, impactie en boren, reinigings- en sterilisatieproces. Het is van groot belang dat de chirurg en het
operatiepersoneel volledig op de hoogte zijn van de juiste chirurgische techniek voor de instrumenten en het implantaat in
kwestie, indien van toepassing.
ATTENTIE: Deze instructies ZIJN NIET VAN TOEPASSING op hulpmiddelen voor eenmalig gebruik.
Deze instructies voor opnieuw verwerken zijn gevalideerd als zijnde competent voor het prepareren van voor hergebruik
geschikte instrumenten. Het is de verantwoordelijkheid van de persoon die de instrumenten geschikt maakt voor hergebruik
zeker te stellen dat voor het bereiken van het gewenste resultaat, het opnieuw verwerken wordt uitgevoerd met behulp
van de juiste apparatuur, materialen en het juiste personeel. Hiervoor is normaal validatie en routinecontrole van het
proces noodzakelijk. Elke afwijking van deze instructies dient geëvalueerd te worden op effectiviteit en mogelijke nadelige
consequenties.
WAARSCHU-
WINGEN
Beperkingen
bij opnieuw
verwerken
Ontsmetting
Overwegingen
- CJD
Instructies voor opnieuw verwerken
Zorg op de
• Verwijder detritus, weefsel of botfragmenten. Verwijder excessief vuil met een wegwerpdoekje.
gebruiksplek
• Dompel instrumenten onder in een reinigingsoplossing met neutrale pH of water om uitdroging
• Vermijd langdurige blootstelling aan fysiologische zoutoplossing om de kans op corrosie tot een
GEBRUIKSAANWIJZING
• De 140 °C tijdens stappen voor opnieuw verwerken niet overschrijden.
• Zeer alkalische condities kunnen schade veroorzaken aan producten met
aluminiumdelen.
• Complexe hulpmiddelen zoals die met slangen, scharnieren, intrekbare functies,
op elkaar passende oppervlakken en getextureerde oppervlakken, vragen
speciale aandacht tijdens het reinigen.
hulpmiddelvoorzieningen voorafgaand aan automatische reiniging is noodzakelijk.
• Vermijd blootstelling aan hypochlorietoplossingen, daar deze corrosie zullen
bevorderen.
• Controleer voorafgaand aan sluiting of er geen instrumenten of stukken van
instrumenten zijn achtergelaten in de chirurgische locatie, daar zij mogelijk niet
detecteerbaar zijn met behulp van beeldvormingstechnieken zoals röntgenopnamen of
MRI en dit kan resulteren in letsel bij de patiënt.
• Herhaald verwerken heeft minimale effecten op de levensduur en functie van
instrumenten.
• Het einde van de nuttige levensduur wordt over het algemeen bepaald door slijtage of
beschadiging tijdens chirurgisch gebruik.
• Beschadigde instrumenten dienen te worden gerepareerd door de erkende fabrikant of
vervangen om mogelijk letsel bij de patiënt te voorkomen.
Onder bepaalde risicoclassificaties adviseert de Wereld Gezondheidsorganisatie (WHO),
of adviseren lokale regelgevende instanties speciale inactiveringsverwerkingsprocedures
voor de ziekte van Creutzfeldt-Jakob. Raadpleeg de voorschriften van de WHO en lokale
voorschriften voor verdere informatie.
en korstvorming van chirurgisch vuil te voorkomen.
minimum te beperken.
Handmatige voorreiniging van dergelijke
19