Johnson & Johnson accuratus swiss Información Importante página 21

Subtilis® sortiment af kirurgiske instrumenter produceret af Accuratus AG
Disse anvisninger gælder for genanvendelige usterile kirurgiske instrumenter, der leveres af Accuratus AG og er beregnet til
genanvendelse i en plejeinstitution.
Instrumenterne, der bruges til implantation af ortopædiske proteser, har ikke en ubegrænset levetid. Alle genanvendelige
instrumenter udsættes for gentagne belastninger i forbindelse med knoglekontakt, sammenpresning og høvling, rengørings-
og steriliseringsproces. Det er vigtigt, at kirurgen og personalet på operationsstuen er fuldstændig bekendt med den relevante
operationsmetode for instrumenterne samt det evt. tilknyttede implantat.
FORSIGTIG: Disse anvisninger GÆLDER IKKE for anordninger til engangsbrug.
Disse genbehandlingsanvisninger er valideret til at være i stand til at forberede genanvendelige instrumenter til genbrug. Den
person, som udfører genbehandlingen, er ansvarlig for, at den udføres ved brug af passende udstyr, materialer og personale
for at det ønskede resultat opnås. Dette kræver som regel validering og rutinemæssig kontrol af processen. Hvis der på nogen
måde afviges fra disse instruktioner, skal afvigelserne evalueres for effektivitet og mulige uønskede konsekvenser.
ADVARSLER
Grænser ved
genbehandling
Dekontaminerings-
overvejelser - CJD
Genbehandlingsinstruktioner
Behandling på
anvendelsesstedet
Indeslutning og
transport
Forberedelse til
rengøring
BRUGSANVISNING
• Ved genbehandling må temperaturen ikke overskride 140 °C.
• Stærke, basiske forhold kan beskadige produkter med aluminiumsdele.
• Sammensatte anordninger, som f.eks. anordninger med slanger, hængsler,
optrækkelige funktioner, parret overflader og strukturerede overflader, kræver særlig
opmærksomhed ved rengøring. Det er nødvendigt at rengøre sådanne anordninger
manuelt, før automatiseret rengøring udføres.
• Undgå udsættelse for hypochloridopløsninger, da sådanne vil fremme korrosion.
• Det skal sikres, at der ikke efterlades instrumenter eller dele af instrumenter på
operationsstedet før lukning, da disse muligvis ikke vil kunne registreres ved brug af
billeddannelsesmetoder, som f.eks. røntgen eller MR-scanning, og patienten kan lide
overlast.
• Gentagne behandlinger har minimal indflydelse på instrumentets levetid og funktion.
• Slid og beskadigelse under kirurgisk anvendelse afgør som regel, hvornår
instrumentets levetid er udløbet.
• Beskadigede instrumenter bør repareres af den anerkendte producent eller udskiftes
for at forhindre potentiel skade på patienten.
Under visse risikoklassificeringer anbefaler World Health Organization (WHO) eller de
lokale, lovgivende myndigheder særlige procedurer for inaktiveringsbehandling ved
CJD (Creutzfeldt-Jakob sygdom). Kontakt WHO og de lokale myndigheder for yderligere
information.
• Fjern rester, vævs- og knoglefragmenter. Fjern den værste tilsmudsning med en
engangsserviet.
• Læg instrumenterne i et pH-neutral rengøringsmiddel eller vand for at forebygge, at
operationsrester udtørrer eller danner skorpe.
• Undgå langvarig udsættelse for saltvandsopløsninger for at minimere risikoen for korrosion.
• Instrumenterne skal genbehandles så hurtigt som muligt efter brug.
• Universelle sikkerhedsregler for håndtering af biologisk farlige materialer skal følges.
• For instrumenter, der skal adskilles forud for rengøring, gøres dette i henhold til
instrumentets medfølgende adskillelsesdiagram.
22