Cuidado Y Mantenimiento; Información General - DePuy Synthes Compact Air Drive II Instrucciones De Uso

Cuidado y mantenimiento

Información general
Los motores y sus adaptadores se ven con frecuencia
expuestos durante su uso a importantes choques y car-
gas mecánicas, por lo que no debe esperarse que duren
indefinidamente. Su adecuada manipulación y manten-
imiento ayudan a prolongar la vida útil del instrumental
quirúrgico.
El cuidado y mantenimiento adecuados, con una cor-
recta lubricación, permiten aumentar de manera consid-
erable la fiabilidad y la vida útil de los componentes del
sistema, y reducen el riesgo de funcionamiento incor-
recto o daño para el usuario o el paciente.
Los motores quirúrgicos de Synthes deben enviarse an-
ualmente para mantenimiento e inspección al fabricante
original o a un centro autorizado. El mantenimiento an-
ual garantizará que el equipo mantenga el más alto nivel
de rendimiento y prolongará la vida útil del sistema. El
fabricante declina toda responsabilidad por daños debi-
dos a uso incorrecto, olvido de las revisiones o revisiones
no autorizadas del aparato.
Para obtener más información sobre el cuidado y man-
tenimiento, consulte el Póster de cuidado y manten-
imiento del Compact Air Drive II (038.000.017).
Precauciones
• El reprocesamiento debe efectuarse inmediata-
mente después de cada uso.
• Los canales, las vainas de desbloqueo y otros lug-
ares estrechos requieren especial cuidado durante
la limpieza.
• Se recomienda utilizar detergentes con pH de 7 a 9.5.
Algunos detergentes con cifras superiores de pH
pueden disolver las superficies de aluminio, titanio
o sus aleaciones, plástico y materiales compuestos;
para utilizarlos, es preciso tener en cuenta los datos
de compatibilidad con los materiales especificados en
la correspondiente ficha de información. Con cifras
de pH superiores a 11, pueden verse afectadas tam-
bién las superficies de acero inoxidable. En el docu-
mento «Compatibilidad de materiales de los instru-
mentales Synthes en el procesamiento clínico», que
puede descargarse desde http://emea.depuysynthes.
com/hcp/reprocessing-care-maintenance, encontrará
información detallada sobre la compatibilidad de los
materiales. En relación con el reprocesamiento
clínico del sistema Compact Air Drive II, consulte la
siguiente sección de este documento.
• Siga las instrucciones de uso del fabricante del deter-
gente químico o enzimático en cuanto a las condi-
ciones correctas de concentración de la dilución, tem-
peratura, tiempo de exposición y calidad del agua.
Si no se especifica temperatura ni tiempo, siga las
recomendaciones de Synthes. Los instrumentos de-
ben limpiarse con una solución recién preparada.
• Los detergentes utilizados en los productos estarán
en contacto con los siguientes materiales: acero in-
oxidable, aluminio, plástico y juntas de goma.
• No sumerja nunca la empuñadura ni los adaptadores
en soluciones acuosas ni en un baño ultrasónico. No
utilice agua a presión, pues el sistema podría resultar
dañado.
• Synthes recomienda usar instrumentos de corte
nuevos y estériles en cada intervención. En el doc-
umento «Procesamiento clínico de los instrumen-
tos de corte» (036.000.499) encontrará instruc-
ciones más detalladas de procesamiento clínico.
Agentes patógenos contagiosos inusuales
Los pacientes con sospecha de enfermedad de
Creutzfeldt-Jakob (ECJ) o infecciones afines deben inter-
venirse con instrumental de un solo uso. Deseche tras la
intervención todo el instrumental utilizado (o sospechoso
de haber sido utilizado) en un paciente con ECJ, o siga
las recomendaciones nacionales más actualizadas.
Notas:
• Las instrucciones de procesamiento clínico facilit-
adas han sido validadas por Synthes para prepa-
rar un dispositivo médico no estéril de Synthes;
estas instrucciones se facilitan de conformidad
con la norma ISO 17664 y ANSI/AAMI ST81.
• Consulte asimismo la legislación y las directrices
nacionales para obtener información complemen-
taria. Además, deben satisfacerse también las nor-
mas y procedimientos internos del hospital y las
recomendaciones específicas de los fabricantes de
detergentes, desinfectantes y el equipo utilizado
para el procesamiento clínico.
• Información de los detergentes: Synthes utilizó los
siguientes detergentes durante el proceso de vali-
dación de estas recomendaciones de reprocesa-
miento. Estos productos de limpieza no se enu-
meran con preferencia a otros agentes disponibles
de limpieza que puedan funcionar satisfactoria-
mente, como los detergentes enzimáticos de pH neu-
tro (por ejemplo el detergente enzimático concen-
trado Steris Prolystica 2X).
• Es responsabilidad de la persona encargada del
procesamiento garantizar que este permita conse-
guir el resultado deseado, usando para ello el per-
sonal adecuado, material y equipo correctamente
instalado, mantenido y validado en la unidad de
procesamiento. Cualquier desviación de las in-
strucciones suministradas debe ser evaluada
cuidadosamente en cuanto a su eficacia y posibles
consecuencias adversas.
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