Introducción; Información General - DePuy Synthes Compact Air Drive II Instrucciones De Uso

Introducción
Información general
Uso previsto
El Compact Air Drive II es un motor neumático, para uso en
traumatología, cirugía endoprotésica y cirugía de la columna
vertebral.
Instrucciones de seguridad
El cirujano debe evaluar si la unidad es adecuada para la
aplicación basándose en el límite de potencia de la misma,
en los adaptadores y el instrumento de corte en relación a la
resistencia del hueso/caso anatómico, así como en la manip-
ulación de la máquina, en los adaptadores y en el instru-
mento de corte en lo relativo al tamaño del hueso. Además,
se deben respetar las contraindicaciones del implante. Con-
sulte las «Técnicas quirúrgicas» correspondientes al sistema
de implantes que se use.
El sistema Compact Air Drive II solamente debe utilizarse
para tratar a los pacientes después de consultar de forma
meticulosa las instrucciones de uso. Se recomienda tener
un sistema alternativo para usarse durante la intervención
quirúrgica, puesto que los problemas técnicos nunca
pueden descartarse por completo.
El sistema Compact Air Drive II está diseñado para uso
exclusivo de cirujanos y personal médico preparado.
NO utilice componentes que parezcan estar dañados.
NO use nunca una pieza si el embalaje presenta algún daño
o desperfecto.
Para garantizar un funcionamiento correcto del instrumento,
utilice solo accesorios originales de Synthes.
Presión de funcionamiento recomendada: 6 - 7 bar
(máx. 10 bar).
Utilice sólo mangueras Synthes originales para el aire com-
primido.
Antes del primer uso y de cada uso, y antes de enviarlo para
mantenimiento, los motores y sus accesorios/adaptadores
tienen que ser sometidos al procedimiento completo de re-
procesamiento. Retire todas las hojas y cubiertas protectoras
antes de proceder a la esterilización.
El usuario es el responsable de utilizar correctamente el
equipo durante la intervención quirúrgica.
Compruebe el correcto funcionamiento de los instru-
mentos antes de utilizarlos en un paciente.
2 DePuy Synthes Compact Air Drive II Instrucciones de uso
Para garantizar el funcionamiento adecuado del motor,
Synthes recomienda limpiarlo después de cada uso
según el procedimiento descrito en el apartado
«Cuidado y mantenimiento». La observancia de estas es-
pecificaciones permite prolongar considerablemente la
vida útil del instrumento y reduce el riesgo de funciona-
miento incorrecto o daños para el usuario o el paciente.
Para lubricar el motor utilice exclusivamente el lubricante
especial Synthes (519.970).
Recomendamos usar instrumentos de corte nuevos
Synthes para cada intervención quirúrgica. El uso de
instrumentos de corte eficaces son la base del éxito de
cualquier intervención quirúrgica. Por lo tanto, examine
los instrumentos de corte antes de cada uso por si pre-
sentaran daños o indicios de desgaste y, en caso necesa-
rio, proceda a su sustitución. Los instrumentos de corte
deben enfriarse con un líquido de irrigación para evitar
la necrosis térmica.
Agentes patógenos contagiosos inusuales
Los pacientes quirúrgicos identificados como en riesgo
de sufrir la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ) y las
infecciones relacionadas deben ser tratados con instru-
mental de un solo uso. Deseche tras la intervención todo
el instrumental utilizado (o sospechoso de haber sido
utilizado) en un paciente con ECJ, o siga las recomenda-
ciones nacionales más actualizadas.
Servicio
Este producto requiere de mantenimiento periódico, al
menos una vez al año, para mantener su funcionalidad.
El servicio de mantenimiento debe llevarlo a cabo el fab-
ricante original o un centro autorizado.
El fabricante declina toda responsabilidad por daños de-
bidos a un uso incorrecto, al olvido de las revisiones
o a revisiones no autorizadas del aparato.