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Indications d'utilisation/Utilisation prévue
Le clameau crânien MAYFIELD 2 est placé sur le crâne du patient pour maintenir fermement la tête et le
cou dans une position particulière lorsqu'une fixation rigide est souhaitée. Le clameau crânien est indiqué
pour être utilisé dans le cadre de craniotomies ouvertes et percutanées ainsi que de chirurgies rachidiennes
lorsqu'une fixation rigide est nécessaire.
Le clameau crânien MAYFIELD 2 n'est PAS radiotransparent.
Tout manquement à lire et à observer les instructions données dans cette notice risque d'entraîner le
glissement des pointes crâniennes et des lésions graves chez le patient, notamment des lacérations, une
fracture du crâne ou même le décès.
Le clameau crânien doit être placé selon l'axe central de la tête du patient, avec les pointes orientées per-
pendiculairement par rapport au crâne (voir Tableau 1). Tout manquement à positionner correctement le
clameau crânien sur la tête du patient risque d'entraîner des lésions au patient, telles que des lacérations
du cuir chevelu produites par un glissement des pointes crâniennes. Tout manquement à positionner
correctement le patient et à serrer complètement tous les réglages du clameau crânien ou d'un support
quelconque risque d'entraîner des lésions au patient.
Attention, seuls les produits MAYFIELD ont été validés pour être utilisés avec d'autres produits MAYFIELD.
Integra ne sait pas si les produits d'autres fournisseurs fonctionneront de manière adéquate avec la
gamme de produits MAYFIELD. Integra n'offre aucune garantie lorsqu'un produit qui n'est pas de la
marque MAYFIELD est utilisé avec un produit de la marque MAYFIELD.
N'apporter aucune modification, d'ensemble ou partielle, à la conception de ce dispositif, sous risque de
provoquer des lésions graves chez le patient.
Ne pas utiliser les clameaux crâniens pour exercer une traction excessive au cours d'une intervention. Cela
peut occasionner des lésions chez le patient.
Les clameaux crâniens ne sont pas prévus pour être utilisés dans ou à proximité d'un champ magnétique
intense (IRM).
Ce dispositif n'est PAS radiotransparent.
Population prévue
L'utilisation des dispositifs de fixation du clamp crânien MAYFIELD est déconseillée pour les enfants de
moins de cinq (5) ans. Faire preuve d'une prudence extrême dans les cas infantiles à cause de la minceur du
crâne.
AVERTISSEMENT !
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