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ES – ESPAÑOL
El Fijador craneal MAYFIELD 2 (A3059) se ha validado para los siguientes parámetros para el ciclo de
esterilización:
Condiciones del ciclo
Envuelto, vacío previo
Ciclo en EE.UU.
Envuelto, vacío previo
EE.UU. - Ciclo alterno
Envuelto, vacío previo
Ciclo en RU/EE.UU.
Envuelto, vacío previo
Ciclo en Alemania
Envuelto, vacío previo
Ciclo en Francia
Nota: El usuario final tiene la responsabilidad de validar métodos y ciclos alternos de esterilización que no
cumplan con los métodos y ciclos de esterilización validados que se especifican en este manual.
Descontaminación después de exposición a enfermedades altamente contagiosas (WHO):
Cuando se haya expuesto el Sistema MAYFIELD 2 a patógenos que ofrecen resistencia a los métodos
normales de desinfección, debe manipularse el producto con más cuidado:
Nota: No someter al Fijador craneal a procesos de limpieza automatizados hasta después del procedimiento
de descontaminación.
1. Retirar la extensión tipo trinquete de la base del Fijador (véase la Figura 5).
2. Retirar y desechar las puntas craneales si las hubiera.
3. Eliminar los desechos visibles y suciedad de los componentes del fijador utilizando un
pañito suave o toallitas de papel. Minimizar la formación de aerosol o gotículas durante la
preparación inicial del producto para descontaminación.
4. Retirar el perno torque de la extensión tipo trinquete.
* La esterilización por vapor está validada entre 132°C y 137°C con un tiempo de exposición entre 4 y 18 minutos y un tiempo de
secado de 60 minutos.
Ciclos de esterilización por vapor validados
Temperatura de
esterilización
132°C -0/+3°C
( 270°F -0/+5°F )
132°C -0/+3°C
( 270°F -0/+5°F )
134°C -0/+3°C
( 274°F -0/+5°F )
134°C -0/+3°C
( 274°F -0/+5°F )
134°C -0/+3°C
( 274°F -0/+5°F )
• Llevar puestos equipos de protección personal correctos (protección para los ojos/cara,
guantes)
• Mantener húmedas las áreas sucias del producto. No aplicar gluteraldehído, alcohol o
formalina al producto hasta que se haya completado el proceso de descontaminación.
• Confirmar visualmente que no haya puntas craneales en el balancín o los encajes del
perno torque.
Tiempo de ex-
posición (minutos)
3
4
3
5*
18*
Tabla 7 Ciclos validados
118
Tiempo de secado
(minutos)
30
60
30
60
60
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