Précision Des Mesures - Medline MDS1001U Guía De Operación

PRÉCISION DES MESURES
Le dispositif de mesure de la tension artérielle porte le marquage (de conformité) CE
« CE0473 ».
La qualité du dispositif a été vérifiée et est conforme aux dispositions de la
directive 93/42/CEE du Conseil européen et de la directive CEM 89/336/CEE :
EN 1060-1
Tensiomètres non invasifs. Exigences générales
EN 1060-3
Tensiomètres non invasifs. Exigences complémentaires concernant les systèmes électro-
mécaniques de mesure de la pression sanguine
EN 60601-1
Règles de sécurité concernant les appareils électromédicaux
EN 60601-1-2
Compatibilité électromagnétique et sécurité des appareils électromédicaux
EN 14971
Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux conformément aux
exigences de la section 21 du Règlement canadien sur les instruments médicaux
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